- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01884753
Korrelationer av 3D-urethral och paraurethral sonografiska fynd med urodynamiska studier, nedre urinvägssymtom och sexuell dysfunktion hos kvinnliga patienter med symtom i de nedre urinvägarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kvinnlig nedre urinvägsdysfunktion inkluderar ansträngningsurininkontinens, överaktiv blåssyndrom och tömningsdysfunktion. Det finns många blåsstudier, som undersökningar av urinblåsans väggtjocklek och blåsvolym. Det gjordes dock få studier av urinrör för kvinnliga patienter med symtom i de nedre urinvägarna (LUTS), särskilt för lagringsstörning. Det huvudsakliga syftet med denna studie är således att få urinröret och bäckenet sonografisk avbildning genom 4D ultraljudsundersökningar, och att korrelera de sonografiska fynden med urodynamiska variabler, dynvikter och LUTS. Utredarna hoppas kunna identifiera viktiga LUTS sonografiska biomarkörer som kan användas av primärläkare som ett verktyg för att bedöma kvinnlig LUTS, och därmed minska behovet av ytterligare invasiva urodynamiska studier.
Dessutom kan sambanden mellan blodflödet i vagina/urethra och sexuell dysfunktion (bedömd av kvinnligt sexuellt funktionsindex) utforskas.
Dessutom kommer kvinnor som får antimuskarinika behandling att få uppföljande 4D-avbildning och begära att fylla i frågeformuläret 12 veckor senare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna
- Inte mindre än 20 år gammal
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av stroke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Vuxna kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna
Vuxna kvinnor (minst 20 år gamla) med symtom i de nedre urinvägarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urethral/bäckenblodflöde perfusionsmönster mellan undergrupper av kvinnor med nedre urinvägar
Tidsram: 1 dag
|
Vi kommer att få sambanden mellan urinrörs-/bäckenblodflödesperfusionsmönster mellan undergrupper av kvinnor med nedre urinvägar, och ovanstående resultat kommer att jämföras med de för den asymptomatiska kontrollgruppen.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urethral/bäckenblodflöde perfusionsmönster efter antimuskarinika
Tidsram: 12 veckor
|
Vi kommer att jämföra blodflödesmönstret i urinröret/bäckenet mellan baslinjen och 12 veckors antimuskarinbehandling (solifenacin 5 mg SR qd eller tolerodin 4 mg ER qd) hos kvinnor med överaktiv blåssyndrom.
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Undergruppsskillnaderna av urethral/bäckenvolym, hiatal area och ruptur av puborectalismuskler
Tidsram: 1 dag
|
vi kommer att använda 4 D ultraljud för att bedöma urinrörets/bäckenvolymen, hiatalområdet och bristningen av puborectalismusklerna bland undergrupper av kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna, och ovanstående resultat kommer att jämföras med kontrollgruppens resultat.
Dessutom kommer korrelationen mellan avbildningsfynd och kliniska symtom (såsom symtom i de nedre urinvägarna och sexuell dysfunktion) att jämföras.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 102021-F
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Överaktiv blåssyndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändPremenstruellt syndrom-PMS