Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationer av 3D-urethral och paraurethral sonografiska fynd med urodynamiska studier, nedre urinvägssymtom och sexuell dysfunktion hos kvinnliga patienter med symtom i de nedre urinvägarna.

12 september 2023 uppdaterad av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Huvudsyftet med denna studie är att få urinröret och bäckenet sonografisk avbildning genom 4D ultraljudsundersökningar, och att korrelera de sonografiska fynden med urodynamiska variabler, dynvikter och LUTS. Dessutom kan sambanden mellan blodflödet i slidan/urethra och sexuell dysfunktion utforskas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kvinnlig nedre urinvägsdysfunktion inkluderar ansträngningsurininkontinens, överaktiv blåssyndrom och tömningsdysfunktion. Det finns många blåsstudier, som undersökningar av urinblåsans väggtjocklek och blåsvolym. Det gjordes dock få studier av urinrör för kvinnliga patienter med symtom i de nedre urinvägarna (LUTS), särskilt för lagringsstörning. Det huvudsakliga syftet med denna studie är således att få urinröret och bäckenet sonografisk avbildning genom 4D ultraljudsundersökningar, och att korrelera de sonografiska fynden med urodynamiska variabler, dynvikter och LUTS. Utredarna hoppas kunna identifiera viktiga LUTS sonografiska biomarkörer som kan användas av primärläkare som ett verktyg för att bedöma kvinnlig LUTS, och därmed minska behovet av ytterligare invasiva urodynamiska studier.

Dessutom kan sambanden mellan blodflödet i vagina/urethra och sexuell dysfunktion (bedömd av kvinnligt sexuellt funktionsindex) utforskas.

Dessutom kommer kvinnor som får antimuskarinika behandling att få uppföljande 4D-avbildning och begära att fylla i frågeformuläret 12 veckor senare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

279

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna
  • Inte mindre än 20 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av stroke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna
Vuxna kvinnor (minst 20 år gamla) med symtom i de nedre urinvägarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urethral/bäckenblodflöde perfusionsmönster mellan undergrupper av kvinnor med nedre urinvägar
Tidsram: 1 dag
Vi kommer att få sambanden mellan urinrörs-/bäckenblodflödesperfusionsmönster mellan undergrupper av kvinnor med nedre urinvägar, och ovanstående resultat kommer att jämföras med de för den asymptomatiska kontrollgruppen.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urethral/bäckenblodflöde perfusionsmönster efter antimuskarinika
Tidsram: 12 veckor
Vi kommer att jämföra blodflödesmönstret i urinröret/bäckenet mellan baslinjen och 12 veckors antimuskarinbehandling (solifenacin 5 mg SR qd eller tolerodin 4 mg ER qd) hos kvinnor med överaktiv blåssyndrom.
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undergruppsskillnaderna av urethral/bäckenvolym, hiatal area och ruptur av puborectalismuskler
Tidsram: 1 dag
vi kommer att använda 4 D ultraljud för att bedöma urinrörets/bäckenvolymen, hiatalområdet och bristningen av puborectalismusklerna bland undergrupper av kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna, och ovanstående resultat kommer att jämföras med kontrollgruppens resultat. Dessutom kommer korrelationen mellan avbildningsfynd och kliniska symtom (såsom symtom i de nedre urinvägarna och sexuell dysfunktion) att jämföras.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2013

Första postat (Beräknad)

24 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överaktiv blåssyndrom

3
Prenumerera