- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01884753
Korrelationer af 3D-urethrale og paraurethrale sonografiske fund med urodynamiske undersøgelser, nedre urinvejssymptomer og seksuel dysfunktion hos kvindelige patienter med symptomer i nedre urinveje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kvindelige nedre urinvejsdysfunktion omfatter stressurininkontinens, overaktiv blæresyndrom og tømningsdysfunktion. Der er mange blæreundersøgelser, såsom undersøgelser af blærevægtykkelse og blærevolumen. Der var dog få undersøgelser af urinrør til kvindelige patienter med symptomer på nedre urinveje (LUTS), især for opbevaringsforstyrrelser. Hovedformålet med denne undersøgelse er således at få urethra og bækken sonografisk billeddannelse ved 4D ultralydsundersøgelser og at korrelere de sonografiske fund med urodynamiske variabler, pudevægte og LUTS. Efterforskerne håber at identificere vigtige LUTS sonografiske biomarkører, der kan bruges af primære læger som et værktøj til at vurdere kvindelig LUTS, og dermed mindske behovet for yderligere invasive urodynamiske undersøgelser.
Desuden kan sammenhængene mellem vagina/urethras blodgennemstrømning og seksuel dysfunktion (vurderet ved kvindelig seksuel funktionsindeks) undersøges.
Derudover vil kvinder, der modtager antimuskarinika-behandling, modtage opfølgende 4D-billeddannelse og anmode om at udfylde spørgeskemaet 12 uger senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med symptomer i de nedre urinveje
- Ikke mindre end 20 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med slagtilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Voksne kvinder med symptomer på nedre urinveje
Voksne kvinder (ikke mindre end 20 år) med symptomer i de nedre urinveje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urethral/bækken blodgennemstrømning perfusionsmønster mellem undergrupper af kvinder med lavere urinveje
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil få associationerne af urethral/bækkenblodgennemstrømningsmønster mellem undergrupper af kvinder med lavere urinveje, og ovenstående resultater vil blive sammenlignet med resultaterne fra den asymptomatiske kontrolgruppe.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urethral/bækkenblodgennemstrømningsmønster efter antimuskarinika
Tidsramme: 12 uger
|
Vi vil sammenligne urethral/bækkenblodgennemstrømningsmønsteret mellem baseline og 12 ugers antimuskarinbehandling (solifenacin 5 mg SR qd eller tolerodin 4 mg ER qd) hos kvinder med overaktiv blæresyndrom.
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undergruppeforskellene af urethral/bækkenvolumen, hiatalområde og ruptur af puborectalismuskler
Tidsramme: 1 dag
|
vi vil bruge 4 D ultralyd til at vurdere urethral/bækkenvolumen, hiatal-areal og ruptur af puborectalis muskler blandt undergrupper af kvinder med symptomer på nedre urinveje, og ovenstående resultater vil blive sammenlignet med kontrolgruppens.
Desuden vil korrelationen mellem billeddiagnostiske fund og kliniske symptomer (såsom symptomer på nedre urinveje og seksuel dysfunktion) blive sammenlignet.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 102021-F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overaktiv blæresyndrom
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater