Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationer af 3D-urethrale og paraurethrale sonografiske fund med urodynamiske undersøgelser, nedre urinvejssymptomer og seksuel dysfunktion hos kvindelige patienter med symptomer i nedre urinveje.

12. september 2023 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Hovedformålet med denne undersøgelse er at få urethra og bækkensonografisk billeddannelse ved 4D ultralydsundersøgelser og at korrelere de sonografiske fund med urodynamiske variabler, pudevægte og LUTS. Desuden kan sammenhængene mellem vagina/urethras blodgennemstrømning og seksuel dysfunktion undersøges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kvindelige nedre urinvejsdysfunktion omfatter stressurininkontinens, overaktiv blæresyndrom og tømningsdysfunktion. Der er mange blæreundersøgelser, såsom undersøgelser af blærevægtykkelse og blærevolumen. Der var dog få undersøgelser af urinrør til kvindelige patienter med symptomer på nedre urinveje (LUTS), især for opbevaringsforstyrrelser. Hovedformålet med denne undersøgelse er således at få urethra og bækken sonografisk billeddannelse ved 4D ultralydsundersøgelser og at korrelere de sonografiske fund med urodynamiske variabler, pudevægte og LUTS. Efterforskerne håber at identificere vigtige LUTS sonografiske biomarkører, der kan bruges af primære læger som et værktøj til at vurdere kvindelig LUTS, og dermed mindske behovet for yderligere invasive urodynamiske undersøgelser.

Desuden kan sammenhængene mellem vagina/urethras blodgennemstrømning og seksuel dysfunktion (vurderet ved kvindelig seksuel funktionsindeks) undersøges.

Derudover vil kvinder, der modtager antimuskarinika-behandling, modtage opfølgende 4D-billeddannelse og anmode om at udfylde spørgeskemaet 12 uger senere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

279

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med symptomer i de nedre urinveje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med symptomer i de nedre urinveje
  • Ikke mindre end 20 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne kvinder med symptomer på nedre urinveje
Voksne kvinder (ikke mindre end 20 år) med symptomer i de nedre urinveje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urethral/bækken blodgennemstrømning perfusionsmønster mellem undergrupper af kvinder med lavere urinveje
Tidsramme: 1 dag
Vi vil få associationerne af urethral/bækkenblodgennemstrømningsmønster mellem undergrupper af kvinder med lavere urinveje, og ovenstående resultater vil blive sammenlignet med resultaterne fra den asymptomatiske kontrolgruppe.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urethral/bækkenblodgennemstrømningsmønster efter antimuskarinika
Tidsramme: 12 uger
Vi vil sammenligne urethral/bækkenblodgennemstrømningsmønsteret mellem baseline og 12 ugers antimuskarinbehandling (solifenacin 5 mg SR qd eller tolerodin 4 mg ER qd) hos kvinder med overaktiv blæresyndrom.
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undergruppeforskellene af urethral/bækkenvolumen, hiatalområde og ruptur af puborectalismuskler
Tidsramme: 1 dag
vi vil bruge 4 D ultralyd til at vurdere urethral/bækkenvolumen, hiatal-areal og ruptur af puborectalis muskler blandt undergrupper af kvinder med symptomer på nedre urinveje, og ovenstående resultater vil blive sammenlignet med kontrolgruppens. Desuden vil korrelationen mellem billeddiagnostiske fund og kliniske symptomer (såsom symptomer på nedre urinveje og seksuel dysfunktion) blive sammenlignet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2013

Først opslået (Anslået)

24. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overaktiv blæresyndrom

3
Abonner