Förlängd frisättning kontra oral Naltrexonalkoholbehandling i primärvården (X-ON)

Motivering: Även om integrering av alkoholfarmakoterapi i primärvårdsmiljöer får allt större betoning och stöd, saknas rigorösa data för att informera läkares behandlingsval. Den senaste FDA-godkända alkoholbehandlingsmedicinen, en depåform av naltrexon med förlängd frisättning (XR-NTX, Vivitrol®), skulle avsevärt kunna förenkla den medicinska hemcentrerade alkoholbehandlingen som betonas av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) Läkarens guide. Injiceras en gång i månaden, erbjuder XR-NTX en långverkande och därmed potentiellt mer effektiv form av farmakoterapi än oral naltrexon (O-NTX), som trots de kombinerade farmakoterapierna och beteendeinterventionerna för alkoholberoende (COMBINE) och systematiska översikter stödjer viss effekt, har kännetecknats av låga frekvenser av total förskrivning, dålig följsamhet, suboptimal månatlig påfyllning och otillräcklig behandlingsretention. Men samtidigt som det lovar som ett alternativ till O-NTX, är XR-NTX betydligt dyrare (~$1100 vs. ~$100 per månad), och inga direkta försök har jämfört de två formerna av naltrexon. En jämförande effektivitetsmetod krävs för att systematiskt utvärdera följande nyckelfrågor: Vad är den relativa kliniska effektiviteten av XR-NTX jämfört med O-NTX i primärvårdsmiljöer? Vilka är fördelarna och kostnaderna med XR-NTX jämfört med O-NTX? Och kan patient- och systemegenskaper identifieras för att informera om behandlingsval för att maximera sannolikheten för framgångsrikt resultat?

Implikationer: Trots flera års erfarenhet är den jämförande effektiviteten av XR-NTX jämfört med äldre alkoholmediciner osäker, särskilt i en vanlig primärvårdsmodell som är generaliserbar och brett tillgänglig. Nyare, nya, dyra mediciner för beroendesjukdomar är historiskt sett mycket underutnyttjade av primärvårdsläkare. Denna studie är nyskapande både som en "head-to-head"-utvärdering av XR-NTX vs. O-NTX i primärvården, och eftersom förväntade deltagare i första hand kommer att vara Medicaid-täckta eller oförsäkrade personer som inte kommer att uteslutas baserat på medicinska och psykiatriska komorbiditeter som ofta utesluter deltagande i effektstudier. Om sjukförsäkringsexpansion, paritetsreformer, sjukvårdshem och ansvarsfulla vårdorganisationer ska definiera primärvård som en central alkoholbehandlingsmiljö under det kommande decenniet, krävs exakt denna typ av studie för att vägleda behandlingsprotokoll och resursallokering. I slutändan kommer en mer utbredd användning av kostnadseffektiva alkoholläkemedel att resultera i längre, hälsosammare liv och lägre kostnader.