Extended-Release vs. oral Naltreksonalkoholbehandling i primærhelsetjenesten (X-ON)

Begrunnelse: Selv om integrering av alkoholfarmakoterapi i primærhelsetjenesten får økende vekt og støtte, mangler strenge data for å informere klinikernes behandlingsvalg. Den sist FDA-godkjente alkoholbehandlingsmedisinen, en depotform av naltrexon med utvidet frigivelse (XR-NTX, Vivitrol®), kan i stor grad forenkle den medisinske hjemmesentrerte alkoholbehandlingen som er vektlagt i National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) Klinikerveiledning. Injisert en gang i måneden, tilbyr XR-NTX en langtidsvirkende og dermed potensielt mer effektiv form for farmakoterapi enn oral naltrekson (O-NTX), som til tross for de kombinerte farmakoterapiene og atferdsintervensjonene for alkoholavhengighet (COMBINE) og systematiske oversikter støtter en viss effekt, har vært preget av lav forskrivningsrate, dårlig etterlevelse, suboptimal månedlig påfylling og utilstrekkelig behandlingsoppbevaring. Selv om XR-NTX er lovende som et alternativ til O-NTX, er det vesentlig dyrere (~$1100 vs. ~$100 per måned), og ingen head-to-head-prøver har sammenlignet de to formene for naltrekson. En komparativ effektivitetstilnærming er nødvendig for systematisk å evaluere følgende nøkkelspørsmål: I primærhelsetjenesten, hva er den relative kliniske effektiviteten av XR-NTX vs. O-NTX? Hva er fordelene og kostnadene ved XR-NTX i forhold til O-NTX? Og kan pasient- og systemkarakteristikker identifiseres for å informere behandlingsvalg for å maksimere sannsynligheten for vellykket resultat?

Implikasjoner: Til tross for flere års erfaring, er den komparative effektiviteten av XR-NTX sammenlignet med eldre alkoholmedisiner fortsatt usikker, spesielt i en vanlig behandlingsmodell for primærhelsetjenesten som er generaliserbar og bredt tilgjengelig. Nyere, nye, dyre medisiner for avhengighetslidelser er historisk sett sterkt underutnyttet av primærleger. Denne studien er nyskapende både som en "head-to-head"-evaluering av XR-NTX vs. O-NTX i primærhelsetjenesten, og fordi forventede deltakere primært vil være Medicaid-dekkede eller uforsikrede personer som ikke vil bli ekskludert basert på medisinsk og psykiatriske komorbiditeter som ofte utelukker deltakelse i effektstudier. Hvis utvidelse av helseforsikring, paritetsreformer, medisinske hjem og ansvarlige omsorgsorganisasjoner skal definere primærhelsetjenesten som en kjernemiljø for alkoholbehandling i det kommende tiåret, er akkurat denne typen studier nødvendig for å veilede behandlingsprotokoller og ressursallokering. Til syvende og sist vil mer utbredt bruk av kostnadseffektive alkoholfarmakoterapier resultere i lengre, sunnere liv og lavere kostnader.