Tratamiento de alcohol de liberación prolongada versus naltrexona oral en atención primaria (X-ON)

Justificación: aunque la integración de la farmacoterapia del alcohol en los entornos de atención primaria está recibiendo un énfasis y un apoyo cada vez mayores, faltan datos rigurosos para informar la elección de tratamiento de los médicos. El medicamento para el tratamiento del alcohol más recientemente aprobado por la FDA, una forma de depósito de liberación prolongada de naltrexona (XR-NTX, Vivitrol®), podría simplificar en gran medida el tratamiento médico del alcohol centrado en el hogar enfatizado en el Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo (NIAAA) Guía del médico. Inyectado una vez al mes, XR-NTX ofrece una forma de farmacoterapia de acción prolongada y, por lo tanto, potencialmente más eficaz que la naltrexona oral (O-NTX), que, a pesar del ensayo combinado de farmacoterapias e intervenciones conductuales para la dependencia del alcohol (COMBINE) y las revisiones sistemáticas que respaldan cierta eficacia, se ha caracterizado por bajas tasas de prescripción general, mala adherencia, reposición mensual subóptima y retención inadecuada del tratamiento. Sin embargo, si bien es prometedor como alternativa a O-NTX, XR-NTX es sustancialmente más costoso (~$1100 frente a ~$100 por mes), y ningún ensayo directo ha comparado las dos formas de naltrexona. Se requiere un enfoque de eficacia comparativa para evaluar sistemáticamente las siguientes preguntas clave: En entornos de atención primaria, ¿cuál es la eficacia clínica relativa de XR-NTX frente a O-NTX? ¿Cuáles son los beneficios y costos de XR-NTX en relación con O-NTX? ¿Y se pueden identificar las características del paciente y del sistema para informar la elección del tratamiento para maximizar la probabilidad de un resultado exitoso?

Implicaciones: a pesar de varios años de experiencia, la efectividad comparativa de XR-NTX en comparación con los medicamentos más antiguos para el alcohol sigue siendo incierta, particularmente en un modelo de tratamiento de atención primaria convencional que es generalizable y ampliamente accesible. Históricamente, los médicos de atención primaria subutilizan los medicamentos más nuevos, novedosos y caros para los trastornos de adicción. Este estudio es innovador tanto como una evaluación 'cara a cara' de XR-NTX versus O-NTX en la atención primaria, y porque los participantes esperados serán principalmente personas cubiertas por Medicaid o sin seguro que no serán excluidas en base a sus condiciones médicas y médicas. comorbilidades psiquiátricas que a menudo impiden la participación en estudios de eficacia. Si la expansión del seguro médico, las reformas paritarias, los hogares médicos y las organizaciones responsables de la atención van a definir la atención primaria como un entorno central de tratamiento del alcoholismo en la próxima década, se requiere exactamente este tipo de estudio para guiar los protocolos de tratamiento y la asignación de recursos. En última instancia, una adopción más generalizada de farmacoterapias de alcohol rentables dará como resultado vidas más largas y saludables y costos más bajos.