Léčba alkoholem s prodlouženým uvolňováním vs. perorální naltrexon v primární péči (X-ON)

Odůvodnění: I když se integraci farmakoterapie alkoholem do prostředí primární péče dostává stále většího důrazu a podpory, chybí přesné údaje, které by klinickým lékařům poskytly informace o volbě léčby. Nejnovější lék na léčbu alkoholu schválený FDA, depotní forma naltrexonu s prodlouženým uvolňováním (XR-NTX, Vivitrol®), by mohla výrazně zjednodušit lékařskou léčbu alkoholu zaměřenou na domácí použití, na kterou klade důraz Národní institut pro zneužívání alkoholu a alkoholismus (NIAAA). Příručka lékaře. XR-NTX, podávaný jednou měsíčně, nabízí dlouhodobě působící a tedy potenciálně účinnější formu farmakoterapie než perorální naltrexon (O-NTX), který navzdory studii Combined Pharmacotheapies and Behavioral Interventions for Alcohol Dependence (COMBINE) a systematickým přehledům podporujícím určitá účinnost, byla charakterizována nízkou mírou celkového předepisování, špatnou adherencí, suboptimálním měsíčním doplňováním a neadekvátním zachováním léčby. I když je XR-NTX slibná jako alternativa k O-NTX, je podstatně dražší (~1100 $ oproti ~100 $ měsíčně) a žádné přímé testy tyto dvě formy naltrexonu neporovnávaly. K systematickému hodnocení následujících klíčových otázek je vyžadován přístup komparativní účinnosti: Jaká je relativní klinická účinnost XR-NTX vs. O-NTX v prostředí primární péče? Jaké jsou výhody a náklady XR-NTX ve srovnání s O-NTX? A mohou být identifikovány charakteristiky pacienta a systému, které informují o volbě léčby, aby se maximalizovala pravděpodobnost úspěšného výsledku?

Důsledky: Navzdory několikaletým zkušenostem zůstává srovnávací účinnost XR-NTX ve srovnání se staršími alkoholovými léky nejistá, zejména v běžném modelu primární péče, který je zobecněný a široce dostupný. Novější, nové, drahé léky na poruchy závislosti jsou historicky velmi málo využívány lékaři primární péče. Tato studie je inovativní jak jako „hlavní“ hodnocení XR-NTX vs. O-NTX v primární péči, a protože očekávanými účastníky budou primárně osoby s krytím Medicaidem nebo nepojištěné osoby, které nebudou vyloučeny na základě lékařských a psychiatrické komorbidity, které často vylučují účast ve studiích účinnosti. Pokud má rozšíření zdravotního pojištění, paritní reformy, léčebny a odpovědné pečovatelské organizace v nadcházejícím desetiletí definovat primární péči jako základní prostředí pro léčbu alkoholu, je přesně tento typ studie vyžadován jako vodítko pro léčebné protokoly a alokaci zdrojů. V konečném důsledku bude širší přijetí nákladově efektivních alkoholových farmakoterapií mít za následek delší, zdravější život a nižší náklady.