Trattamento con alcol a rilascio prolungato rispetto a Naltrexone orale nelle cure primarie (X-ON)

Razionale: sebbene l'integrazione della farmacoterapia alcolica nei contesti di assistenza primaria stia ricevendo crescente enfasi e sostegno, mancano dati rigorosi per informare la scelta terapeutica dei medici. Il più recente farmaco per il trattamento dell'alcol approvato dalla FDA, una forma di deposito a rilascio prolungato di naltrexone (XR-NTX, Vivitrol®), potrebbe semplificare notevolmente il trattamento medico domiciliare dell'alcol enfatizzato dal National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) Guida del clinico. Iniettato una volta al mese, XR-NTX offre una forma di farmacoterapia a lunga durata d'azione e quindi potenzialmente più efficace rispetto al naltrexone orale (O-NTX), che, nonostante lo studio COMBINE (Combined Pharmacotherapies and Behavioral Interventions for Alcohol Dependence) e le revisioni sistematiche a sostegno una certa efficacia, è stato caratterizzato da bassi tassi di prescrizione complessiva, scarsa aderenza, ricarica mensile subottimale e mantenimento inadeguato del trattamento. Tuttavia, sebbene promettente come alternativa all'O-NTX, l'XR-NTX è sostanzialmente più costoso (~$1100 contro ~$100 al mese) e nessuno studio diretto ha confrontato le due forme di naltrexone. È necessario un approccio di efficacia comparativa per valutare sistematicamente le seguenti domande chiave: In contesti di cure primarie, qual è l'efficacia clinica relativa di XR-NTX rispetto a O-NTX? Quali sono i vantaggi e i costi di XR-NTX rispetto a O-NTX? E le caratteristiche del paziente e del sistema possono essere identificate per informare la scelta del trattamento per massimizzare la probabilità di esito positivo?

Implicazioni: nonostante diversi anni di esperienza, l'efficacia comparativa di XR-NTX rispetto ai vecchi farmaci per l'alcol rimane incerta, in particolare in un modello di trattamento di assistenza primaria tradizionale che è generalizzabile e ampiamente accessibile. I farmaci più nuovi, nuovi e costosi per i disturbi della dipendenza sono storicamente molto sottoutilizzati dai medici di base. Questo studio è innovativo sia come valutazione "testa a testa" di XR-NTX rispetto a O-NTX nelle cure primarie, sia perché i partecipanti attesi saranno principalmente persone coperte da Medicaid o non assicurate che non saranno escluse in base a condizioni mediche e comorbilità psichiatriche che spesso precludono la partecipazione a studi di efficacia. Se l'espansione dell'assicurazione sanitaria, le riforme della parità, le case mediche e le organizzazioni di assistenza responsabili devono definire l'assistenza primaria come un'impostazione fondamentale per il trattamento dell'alcol nel prossimo decennio, è necessario esattamente questo tipo di studio per guidare i protocolli di trattamento e l'allocazione delle risorse. In definitiva, un'adozione più diffusa di farmacoterapie alcoliche a basso costo si tradurrà in vite più lunghe e più sane e costi inferiori.