Tratamento com Álcool de Liberação Estendida vs. Naltrexona Oral na Atenção Primária (X-ON)

Fundamentação da petição: Embora a integração da farmacoterapia do álcool em ambientes de cuidados primários esteja recebendo cada vez mais ênfase e apoio, faltam dados rigorosos para informar a escolha do tratamento pelos clínicos. O mais recente medicamento para tratamento de álcool aprovado pela FDA, uma forma de depósito de liberação prolongada de naltrexona (XR-NTX, Vivitrol®), poderia simplificar muito o tratamento médico de álcool centrado em casa enfatizado no Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA). Guia do Clínico. Injetado uma vez por mês, o XR-NTX oferece uma forma de farmacoterapia de ação prolongada e, portanto, potencialmente mais eficaz do que a naltrexona oral (O-NTX), que, apesar do estudo Combined Pharmacotherapies and Behavioral Interventions for Alcohol Dependence (COMBINE) e das revisões sistemáticas que apoiam alguma eficácia, tem sido caracterizada por baixas taxas de prescrição geral, baixa adesão, reabastecimento mensal abaixo do ideal e retenção inadequada do tratamento. No entanto, embora promissor como uma alternativa ao O-NTX, o XR-NTX é substancialmente mais caro (~$ 1100 vs. ~$ 100 por mês), e nenhum estudo comparativo comparou as duas formas de naltrexona. É necessária uma abordagem de eficácia comparativa para avaliar sistematicamente as seguintes questões-chave: Em ambientes de cuidados primários, qual é a eficácia clínica relativa de XR-NTX vs. O-NTX? Quais são os benefícios e custos do XR-NTX em relação ao O-NTX? E as características do paciente e do sistema podem ser identificadas para informar a escolha do tratamento para maximizar a probabilidade de resultado bem-sucedido?

Implicações: Apesar de vários anos de experiência, a eficácia comparativa de XR-NTX em comparação com medicamentos anti-álcool mais antigos permanece incerta, particularmente em um modelo de tratamento de atenção primária generalizável e amplamente acessível. Medicamentos mais novos, novos e caros para transtornos de dependência são historicamente muito subutilizados pelos médicos de cuidados primários. Este estudo é inovador tanto como uma avaliação "comparada" de XR-NTX vs. O-NTX na atenção primária e porque os participantes esperados serão principalmente pessoas cobertas pelo Medicaid ou sem seguro que não serão excluídas com base em médicos e comorbidades psiquiátricas que muitas vezes impedem a participação em estudos de eficácia. Se a expansão do seguro de saúde, reformas de paridade, lares médicos e organizações de cuidados responsáveis ​​devem definir a atenção primária como um cenário central de tratamento de álcool na próxima década, exatamente esse tipo de estudo é necessário para orientar os protocolos de tratamento e a alocação de recursos. Em última análise, a adoção mais ampla de farmacoterapias econômicas para o álcool resultará em vidas mais longas e saudáveis ​​e custos mais baixos.