Forlænget frigivelse vs. oral Naltrexon-alkoholbehandling i primærpleje (X-ON)

Begrundelse: Selvom integration af alkoholfarmakoterapi i primære plejemiljøer får stigende vægt og støtte, mangler der strenge data til at informere klinikernes behandlingsvalg. Den seneste FDA-godkendte alkoholbehandlingsmedicin, en forlænget frigivelsesdepotform af naltrexon (XR-NTX, Vivitrol®), kunne i høj grad forenkle den medicinske hjemmecentrerede alkoholbehandling, som fremhæves i National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) Klinikervejledning. Injiceret en gang om måneden tilbyder XR-NTX en langtidsvirkende og dermed potentielt mere effektiv form for farmakoterapi end oral naltrexon (O-NTX), som på trods af de kombinerede farmakoterapier og adfærdsmæssige interventioner for alkoholafhængighed (COMBINE) og systematiske anmeldelser understøtter en vis effekt, har været karakteriseret ved lav overordnet ordination, dårlig overholdelse, suboptimal månedlig genopfyldning og utilstrækkelig behandlingsretention. Selvom XR-NTX er lovende som et alternativ til O-NTX, er det væsentligt dyrere (~$1100 vs. ~$100 pr. måned), og ingen head-to-head forsøg har sammenlignet de to former for naltrexon. En komparativ effektivitetstilgang er nødvendig for systematisk at evaluere følgende nøglespørgsmål: Hvad er den relative kliniske effektivitet af XR-NTX vs. O-NTX i primære plejemiljøer? Hvad er fordelene og omkostningerne ved XR-NTX i forhold til O-NTX? Og kan patient- og systemkarakteristika identificeres for at informere behandlingsvalg for at maksimere sandsynligheden for et vellykket resultat?

Implikationer: På trods af flere års erfaring er den komparative effektivitet af XR-NTX sammenlignet med ældre alkoholmedicin stadig usikker, især i en almindelig primær behandlingsmodel, der er generaliserbar og bredt tilgængelig. Nyere, nye, dyre medicin mod afhængighedsforstyrrelser er historisk set meget underudnyttet af primære læger. Denne undersøgelse er nyskabende både som en 'head-to-head'-evaluering af XR-NTX vs. O-NTX i primærpleje, og fordi forventede deltagere primært vil være Medicaid-dækket eller uforsikrede personer, som ikke vil blive udelukket baseret på medicinsk og psykiatriske komorbiditeter, der ofte udelukker deltagelse i effektstudier. Hvis udvidelse af sygesikringen, paritetsreformer, lægehjem og ansvarlige plejeorganisationer skal definere primærpleje som en kerne af alkoholbehandling i det kommende årti, er netop denne type undersøgelse påkrævet for at vejlede behandlingsprotokoller og ressourceallokering. I sidste ende vil en mere udbredt anvendelse af omkostningseffektive alkoholfarmakoterapier resultere i længere, sundere liv og lavere omkostninger.