Лечение алкоголизма пролонгированным высвобождением в сравнении с пероральным налтрексоном в первичной медико-санитарной помощи (X-ON)

Обоснование: Хотя интеграции фармакотерапии алкоголизма в учреждения первичной медико-санитарной помощи уделяется все больше внимания и поддержки, отсутствуют точные данные для информирования клиницистов о выборе лечения. Недавно одобренный FDA препарат для лечения алкоголизма, депо-форма налтрексона с пролонгированным высвобождением (XR-NTX, Vivitrol®), может значительно упростить медицинское лечение алкоголизма в домашних условиях, подчеркнутое Национальным институтом злоупотребления алкоголем и алкоголизма (NIAAA). Руководство клинициста. XR-NTX, вводимый один раз в месяц, представляет собой форму фармакотерапии длительного действия и, следовательно, потенциально более эффективную форму фармакотерапии, чем пероральный налтрексон (O-NTX), который, несмотря на исследование комбинированной фармакотерапии и поведенческих вмешательств при алкогольной зависимости (COMBINE) и систематические обзоры, поддерживающие некоторая эффективность, характеризуется низким уровнем общего назначения, плохой приверженностью, субоптимальным ежемесячным пополнением запасов и неадекватным сохранением лечения. Тем не менее, хотя XR-NTX является многообещающей альтернативой O-NTX, он значительно дороже (~ 1100 долларов США против ~ 100 долларов США в месяц), и ни одно прямое сравнение двух форм налтрексона не проводилось. Подход сравнительной эффективности необходим для систематической оценки следующих ключевых вопросов: Какова относительная клиническая эффективность XR-NTX по сравнению с O-NTX в учреждениях первичной медико-санитарной помощи? Каковы преимущества и недостатки XR-NTX по сравнению с O-NTX? И можно ли определить характеристики пациента и системы для обоснования выбора лечения, чтобы максимизировать вероятность успешного исхода?

Выводы: Несмотря на многолетний опыт, сравнительная эффективность XR-NTX по сравнению с более старыми лекарствами от алкоголя остается неопределенной, особенно в основной модели лечения первичной медико-санитарной помощи, которая является универсальной и широко доступной. Исторически сложилось так, что врачи первичной медико-санитарной помощи мало используют более новые, оригинальные и дорогие лекарства для лечения зависимостей. Это исследование является инновационным как в плане прямой оценки XR-NTX по сравнению с O-NTX при оказании первичной медико-санитарной помощи, так и в связи с тем, что ожидаемыми участниками будут в основном лица, застрахованные Medicaid или незастрахованные, которые не будут исключены на основании медицинских и медицинских показаний. сопутствующие психические заболевания, которые часто препятствуют участию в исследованиях эффективности. Если расширение медицинского страхования, паритетные реформы, медицинские дома и подотчетные организации по уходу должны определить первичную помощь в качестве основного учреждения для лечения алкогольной зависимости в ближайшее десятилетие, именно этот тип исследования необходим для определения протоколов лечения и распределения ресурсов. В конечном счете, более широкое внедрение экономичных фармакологических препаратов для лечения алкогольной зависимости приведет к увеличению продолжительности жизни, улучшению здоровья и снижению затрат.