Verlengde afgifte versus orale alcoholbehandeling met naltrexon in de eerste lijn (X-ON)

Rationale: Hoewel de integratie van alcoholfarmacotherapie in de eerstelijnszorg steeds meer nadruk en steun krijgt, ontbreken nauwkeurige gegevens om de behandelingskeuze van clinici te onderbouwen. De meest recente door de FDA goedgekeurde medicatie voor alcoholbehandeling, een depotvorm met verlengde afgifte van naltrexon (XR-NTX, Vivitrol®), zou de medische thuisgerichte alcoholbehandeling die wordt benadrukt in het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) aanzienlijk kunnen vereenvoudigen. Gids voor de arts. Eenmaal per maand geïnjecteerd, biedt XR-NTX een langwerkende en dus potentieel effectievere vorm van farmacotherapie dan oraal naltrexon (O-NTX), dat ondanks de Combined Pharmacotherapies and Behavioral Interventions for Alcohol Dependence (COMBINE) trial en systematische reviews die dit ondersteunen enige werkzaamheid, werd gekenmerkt door lage percentages van algemeen voorschrijven, slechte therapietrouw, suboptimale maandelijkse vulling en onvoldoende retentie van de behandeling. Hoewel XR-NTX veelbelovend is als alternatief voor O-NTX, is het aanzienlijk duurder (~ $ 1100 versus ~ $ 100 per maand), en er zijn geen rechtstreekse onderzoeken die de twee vormen van naltrexon hebben vergeleken. Een vergelijkende effectiviteitsbenadering is vereist om de volgende sleutelvragen systematisch te evalueren: Wat is in de eerstelijnszorg de relatieve klinische effectiviteit van XR-NTX vs. O-NTX? Wat zijn de voordelen en kosten van XR-NTX ten opzichte van O-NTX? En kunnen patiënt- en systeemkenmerken worden geïdentificeerd om de behandelingskeuze te informeren om de kans op een succesvol resultaat te maximaliseren?

Gevolgen: ondanks jarenlange ervaring blijft de relatieve effectiviteit van XR-NTX in vergelijking met oudere alcoholmedicatie onzeker, vooral in een regulier eerstelijnsbehandelingsmodel dat generaliseerbaar en breed toegankelijk is. Nieuwere, nieuwe, dure medicijnen voor verslavingsstoornissen worden historisch gezien sterk onderbenut door huisartsen. Deze studie is vernieuwend, zowel als een 'head-to-head'-evaluatie van XR-NTX vs. O-NTX in de eerstelijnszorg, en omdat verwachte deelnemers voornamelijk door Medicaid gedekte of onverzekerde personen zullen zijn die niet zullen worden uitgesloten op basis van medische en psychiatrische comorbiditeit die deelname aan werkzaamheidsonderzoeken vaak uitsluit. Als de uitbreiding van de ziektekostenverzekering, pariteitshervormingen, medische tehuizen en verantwoordelijke zorgorganisaties de eerstelijnszorg in het komende decennium moeten definiëren als een kerninstelling voor alcoholbehandeling, is precies dit type onderzoek nodig om behandelprotocollen en toewijzing van middelen te sturen. Uiteindelijk zal een meer algemene acceptatie van kosteneffectieve farmacotherapieën voor alcohol resulteren in een langer, gezonder leven en lagere kosten.