Insatser på gemenskapsnivå för havandeskapsförgiftning (CLIP)

Vi har utformat en tvåfasig gemenskap (inklusive PHC-nivå) cRCT som omfattar både landsbygds- och stadsmiljöer för att vara fullt driven i var och en av:

• Ogun State, Nigeria
• Maputo och Gazaprovinsen, Moçambique
• Hyderabad och Matiari-distrikten i Sindh-provinsen, Pakistan.
• Belgaum- och Bagalkot-distrikten i delstaten Karnataka, Indien. Försöket kommer att fasas in från Pilot CLIP-studien till Definitive CLIP-studien på grundval av en tillfredsställande användningsgrad (≥50 %) av CLIPs "vårdpaket" hos lämpliga kvinnor i alla länder utom Moçambique. Moçambique kommer att vara unikt genom att de kommer att förlita sig på en längre period av genomförbarhet för att pilottesta alla testsystem och verktyg innan de direkt påbörjar en definitiv test. Föregående ansågs piloten i Moçambique vara lämplig baserat på deras erfarenhet av samhällsbaserad övervakning och kommer att säkerställa att tidslinjerna för rättegången uppfylls inom en hanterbar budget.

För alla andra länder kommer användningen av paketet i pilotfasen att definieras som lämplig remiss (brådskande eller icke-brådskande) till en anläggning som kan tillhandahålla omfattande akut obstetrisk vård (CEmOC) till lämpliga kvinnor under de första sex månaderna av piloten CLIP-försök.

En primär komponent i CLIP-interventionen är riskbedömning av gravida kvinnor som vägleds av PIERS på Move mHealths beslutsstöd. CLIP-versionen av verktyget PIERS on the Move (CLIP POM) integrerar miniPIERS prediktiva poäng och ett kliniskt datainsamlingssystem i en enda applikation. Hälsovårdspersonal i varje land kommer att bedöma kvinnor enligt besöksprotokollet och ange kliniska data i CLIP POM-mobilapplikationen. Ansökan kommer att ge rekommendationer för vård i enlighet med detta protokoll. Utlösare som identifierats som indikerar behandling och/eller transport (brådskande, definierat som inom 4 timmar) till en CEmOC-anläggning är följande:

1. Medvetslöshet (MgSO4 om sBP ≥160 mmHg [för att vara någorlunda säker på att medvetslösheten är förknippad med svår havandeskapsförgiftning och inte på grund av obstetrisk sepsis], akut transport)
2. Tecken på nyligen stroke eller anfall (metyldopa om sBP ≥160 mmHg [för att säkerställa att blodtrycket inte sänks för mycket], MgSO4, brådskande transport)
3. Betydande vaginal blödning (MgSO4 om sBP ≥140 mmHg [förmodad abruption i samband med svår havandeskapsförgiftning], brådskande transport).
4. Inga fosterrörelser kändes under de senaste 12 timmarna (brådskande transport [en tröskel för att identifiera riskfoster som lever vid tidpunkten för screening] 39)
5. sBP ≥160 mmHg (eller dBP ≥ 110 mmHg endast i Nigeria) (metyldopa, MgSO4, brådskande transport [förenlig med svår havandeskapsförgiftning])
6. Kraftig proteinuri (≥4+ med oljesticka - förutsägande dödfödsel i miniPIERS-kohort, brådskande transport)
7. miniPIERS förutspådd sannolikhet ≥25 % (MgSO4, brådskande transport)
8. Chockindex >1,7 endast i Nigeria (chockindexet är ett förhållande mellan puls/sBP; högt shockindex är en indikation på dålig prognos hos kvinnor med postpartumblödning) Icke-brådskande transport (av icke-ambulanstjänster), vilket betyder bedömning vid en CEmOC-anläggning inom 24 timmar, kommer att rekommenderas för alla kvinnor med icke-svår hypertoni (sBP 140-159 mmHg) som inte uppfyller kriterierna för någon av ovanstående 7/8 triggers.

I Moçambique och Pakistan kommer ytterligare CLIP-utlösare baserade på användning av audiooximetern också att inkluderas i POM-beslutsstödet. Precis som med den ursprungliga miniPIERS-modellen använder den förbättrade modellen inklusive SpO2 en risktröskel på ≥25 % förväntad sannolikhet för att identifiera högriskfall. Rekommendationer baserade på den uppdaterade miniPIERS-modellen kommer att innefatta behandling med MgSO4 och brådskande remiss. Ytterligare en oberoende trigger på SpO2<93 % kommer också att användas i Moçambique och Pakistan för att indikera brådskande remiss.

I Nigeria där den uppdaterade Microlife CRADLE VSA-blodtrycksenheten används kommer ytterligare triggers att inkluderas för svårt diastoliskt blodtryck eller allvarligt chockindex som sammanfaller med trafikljusvarningsskyltarna som ingår i denna enhet.