Intervensjoner på samfunnsnivå for svangerskapsforgiftning (CLIP)

Vi har designet et to-faset fellesskap (inkludert PHC-nivå) cRCT som omfatter både landlige og urbane omgivelser for å være fullt drevet i hver av:

• Ogun State, Nigeria
• Maputo og Gaza-provinsen, Mosambik
• Hyderabad og Matiari-distriktene i Sindh-provinsen, Pakistan.
• Belgaum og Bagalkot-distriktene i Karnataka State, India. Forsøket vil fases fra Pilot CLIP-studien til Definitive CLIP-studien på grunnlag av en tilfredsstillende bruksrate (≥50 %) av CLIP 'pleiepakke' hos passende kvinner i alle. land bortsett fra Mosambik. Mosambik vil være unike ved at de vil stole på en lengre periode med gjennomførbarhet for å pilotteste alle prøvesystemer og verktøy før de starter en endelig prøveperiode. Foregående ble piloten i Mosambik ansett å være passende basert på deres erfaring med lokalsamfunnsbasert overvåking og vil sikre at tidslinjene for rettssaken overholdes innenfor et håndterbart budsjett.

For alle andre land vil bruk av pakken i pilotfasen bli definert som passende henvisning (haster eller ikke-haster) til et anlegg som kan gi omfattende akutt fødselshjelp (CEmOC) til passende kvinner i løpet av de første seks månedene av piloten. CLIP prøveversjon.

En primær komponent i CLIP-intervensjonen er prenatal risikovurdering veiledet av PIERS på Move mHealth beslutningshjelp. CLIP-versjonen av PIERS on the Move-verktøyet (CLIP POM) integrerer miniPIERS prediktive poengsum og et klinisk datainnsamlingssystem i en enkelt applikasjon. Helsearbeidere i lokalsamfunnet i hvert land vil vurdere kvinner i henhold til besøksprotokollen, og legge inn kliniske data i CLIP POM-mobilapplikasjonen. Søknaden vil gi anbefalinger for omsorg i henhold til å møte en av triggerhendelsene som er oppført nedenfor, i henhold til denne protokollen. Identifiserte utløsere som vil indikere behandling og/eller transport (hastende, definert som innen 4 timer) til et CEmOC-anlegg er som følger:

1. Bevisstløshet (MgSO4 hvis sBP ≥160 mmHg [for å være rimelig sikker på at bevisstløsheten er assosiert med alvorlig preeklampsi og ikke på grunn av obstetrisk sepsis], hastetransport)
2. Tegn på nylig slag eller anfall (metyldopa hvis sBP ≥160 mmHg [for å sikre at BP ikke senkes for mye], MgSO4, hastetransport)
3. Betydelig vaginal blødning (MgSO4 hvis sBP ≥140 mmHg [antatt abrupsjon forbundet med alvorlig svangerskapsforgiftning], hastetransport).
4. Ingen fosterbevegelser følt de siste 12 timene (hastetransport [en terskel for å identifisere risikofostre som er i live på screeningstidspunktet] 39)
5. sBP ≥160 mmHg (eller dBP ≥ 110 mmHg kun i Nigeria) (metyldopa, MgSO4, hastetransport [forenlig med alvorlig svangerskapsforgiftning])
6. Kraftig proteinuri (≥4+ med peilepinne - prediktiv for dødfødsel i miniPIERS-kohort, hastetransport)
7. miniPIERS spådd sannsynlighet ≥25 % (MgSO4, hastetransport)
8. Sjokkindeks >1,7 bare i Nigeria (sjokkindeksen er et forhold mellom puls/sBP; høy sjokkindeks er en indikasjon på dårlig prognose hos kvinner med postpartumblødning) Ikke-haster transport (av ikke-ambulansetjenester), som betyr vurdering ved en CEmOC-anlegg innen 24 timer, vil bli informert for alle kvinner med ikke-alvorlig hypertensjon (sBP 140-159 mmHg) som ikke oppfyller kriteriene for en av de ovennevnte 7/8-utløsere.

I Mosambik og Pakistan vil ytterligere CLIP-utløsere basert på bruk av lydoksymeteret også inkluderes i POM-beslutningsstøtten. Som med den originale miniPIERS-modellen, bruker den forbedrede modellen inkludert SpO2 en risikoterskel på ≥25 % predikert sannsynlighet for å identifisere høyrisikotilfeller. Anbefalinger basert på den oppdaterte miniPIERS-modellen vil inkludere behandling med MgSO4 og hastehenvisning. En ekstra uavhengig trigger på SpO2<93 % vil også bli brukt i Mosambik og Pakistan for å indikere akutt henvisning.

I Nigeria, hvor den oppdaterte Microlife CRADLE VSA-blodtrykksenheten brukes, vil ytterligere triggere inkluderes for alvorlig diastolisk blodtrykk eller alvorlig sjokkindeks for å falle sammen med trafikklysvarselskiltene som er inkludert i denne enheten.