Intervenções em nível comunitário para pré-eclâmpsia (CLIP)

Projetamos um cRCT comunitário de duas fases (incluindo nível de APS), abrangendo ambientes rurais e urbanos para ser totalmente capacitado em cada um de:

• Estado de Ogun, Nigéria
• Província de Maputo e Gaza, Moçambique
• Distritos de Hyderabad e Matiari na província de Sindh, Paquistão.
• Distritos de Belgaum e Bagalkot no estado de Karnataka, Índia O ensaio clínico passará do ensaio CLIP Piloto para o ensaio CLIP Definitivo com base em uma taxa satisfatória de uso (≥50%) do 'pacote de cuidados' CLIP em mulheres apropriadas em todos países, mas Moçambique. Moçambique será único na medida em que contará com um período prolongado de viabilidade para testar todos os sistemas e ferramentas de teste piloto antes de iniciar diretamente um teste definitivo. Preceder o Piloto em Moçambique foi considerado apropriado com base em sua experiência com vigilância baseada na comunidade e garantirá que os cronogramas do estudo sejam cumpridos dentro de um orçamento administrável.

Para todos os outros países, o uso do pacote na fase Piloto será definido como encaminhamento apropriado (urgente ou não urgente) para uma instalação capaz de fornecer cuidados obstétricos de emergência abrangentes (CEmOC) em mulheres apropriadas durante os primeiros seis meses do Piloto Teste CLIP.

Um componente primário da intervenção CLIP é a avaliação de risco pré-natal guiada pelo auxílio à decisão PIERS on the Move mHealth. A versão CLIP da ferramenta PIERS on the Move (CLIP POM) integra a pontuação preditiva miniPIERS e um sistema de coleta de dados clínicos em um único aplicativo. Agentes comunitários de saúde em cada país avaliarão as mulheres de acordo com o protocolo de visita, inserindo dados clínicos no aplicativo móvel CLIP POM. O aplicativo fornecerá recomendações de atendimento de acordo com o atendimento a um dos eventos desencadeadores listados abaixo, conforme este protocolo. Os gatilhos identificados que indicarão tratamento e/ou transporte (urgente, definido como dentro de 4 horas) para uma instalação do CEmOC são os seguintes:

1. Inconsciência (MgSO4 se sBP ≥160 mmHg [para ter certeza de que a inconsciência está associada à pré-eclâmpsia grave e não devido a sepse obstétrica], transporte urgente)
2. Sinais de acidente vascular cerebral ou convulsão recente (metildopa se sBP ≥160 mmHg [para garantir que a PA não baixe muito], MgSO4, transporte urgente)
3. Sangramento vaginal significativo (MgSO4 se sBP ≥140 mmHg [descolamento presumido associado a pré-eclâmpsia grave], transporte urgente).
4. Nenhum movimento fetal sentido nas 12 horas anteriores (transporte urgente [um limite para identificar fetos em risco que estão vivos no momento da triagem] 39)
5. sBP ≥160 mmHg (ou dBP ≥ 110 mmHg apenas na Nigéria) (metildopa, MgSO4, transporte urgente [consistente com pré-eclâmpsia grave])
6. Proteinúria pesada (≥4+ por dipstick - preditivo de natimorto na coorte miniPIERS, transporte urgente)
7. probabilidade prevista miniPIERS ≥25% (MgSO4, transporte urgente)
8. Índice de choque >1,7 apenas na Nigéria (o índice de choque é uma proporção de pulso/sBP; alto índice de choque é uma indicação de mau prognóstico em mulheres com hemorragia pós-parto) Transporte não urgente (por serviços não ambulatoriais), significando avaliação em um A instalação do CEmOC dentro de 24 horas será aconselhada para todas as mulheres com hipertensão não grave (sBP 140-159 mmHg) que não atendem aos critérios para um dos 7/8 gatilhos acima.

Em Moçambique e Paquistão, gatilhos adicionais do CLIP baseados no uso do oxímetro de áudio também serão incluídos no auxílio à decisão do POM. Como no modelo miniPIERS original, o modelo aprimorado, incluindo SpO2, usa um limite de risco de ≥25% de probabilidade prevista para identificar casos de alto risco. As recomendações baseadas no modelo miniPIERS atualizado incluirão tratamento com MgSO4 e encaminhamento urgente. Um gatilho independente adicional de SpO2<93% também será usado em Moçambique e no Paquistão para indicar encaminhamento urgente.

Na Nigéria, onde o dispositivo de pressão arterial Microlife CRADLE VSA atualizado está sendo usado, serão incluídos gatilhos adicionais para pressão arterial diastólica grave ou índice de choque grave para coincidir com os sinais de alerta de semáforos incluídos neste dispositivo.