Indgreb på fællesskabsplan for præeklampsi (CLIP)

Vi har designet et to-faset fællesskab (inklusive PHC-niveau) cRCT, der omfatter både landlige og bymæssige omgivelser for at være fuldt drevet i hver af:

• Ogun State, Nigeria
• Maputo og Gaza-provinsen, Mozambique
• Hyderabad og Matiari-distrikterne i Sindh-provinsen, Pakistan.
• Belgaum og Bagalkot distrikter i Karnataka State, Indien. Forsøget vil blive faset fra Pilot CLIP forsøget til Definitive CLIP forsøg på grundlag af en tilfredsstillende anvendelsesrate (≥50 %) af CLIP 'package of care' hos passende kvinder i alle lande undtagen Mozambique. Mozambique vil være enestående ved, at de vil stole på en længere periode med gennemførlighed for at pilotteste alle prøvesystemer og værktøjer, før de påbegynder et endeligt forsøg. Forudgående blev piloten i Mozambique anset for at være passende baseret på deres erfaring med lokalsamfundsbaseret overvågning og vil sikre, at tidslinjerne for forsøget overholdes inden for et overskueligt budget.

For alle andre lande vil brug af pakken i pilotfasen blive defineret som passende henvisning (hastende eller ikke-haster) til en facilitet, der er i stand til at yde omfattende akut obstetrisk pleje (CEmOC) til passende kvinder i løbet af de første seks måneder af piloten CLIP-forsøg.

En primær komponent i CLIP-interventionen er prænatal risikovurdering styret af PIERS på Move mHealth beslutningshjælp. CLIP-versionen af ​​PIERS on the Move-værktøjet (CLIP POM) integrerer miniPIERS prædiktive score og et klinisk dataindsamlingssystem i en enkelt applikation. Sundhedspersonale i lokalsamfundet i hvert land vil vurdere kvinder i henhold til besøgsprotokollen og indtaste kliniske data i CLIP POM-mobilapplikationen. Applikationen vil give anbefalinger til pleje i henhold til at opfylde en af ​​de triggerhændelser, der er anført nedenfor, i henhold til denne protokol. De identificerede udløsere, der vil indikere behandling og/eller transport (hurtigt, defineret som inden for 4 timer) til en CEmOC-facilitet er som følger:

1. Bevidstløshed (MgSO4 hvis sBP ≥160 mmHg [for at være rimelig sikker på, at bevidstløsheden er forbundet med svær præeklampsi og ikke på grund af obstetrisk sepsis], akut transport)
2. Tegn på nyligt slagtilfælde eller anfald (methyldopa hvis sBP ≥160 mmHg [for at sikre at BP ikke sænkes for meget], MgSO4, akut transport)
3. Betydelig vaginal blødning (MgSO4 hvis sBP ≥140 mmHg [formodet abruption forbundet med svær præeklampsi], akut transport).
4. Ingen fosterbevægelser mærket inden for de foregående 12 timer (hastende transport [en tærskel for identifikation af risikofostre, der er i live på screeningstidspunktet] 39)
5. sBP ≥160 mmHg (eller dBP ≥ 110 mmHg kun i Nigeria) (methyldopa, MgSO4, akut transport [i overensstemmelse med svær præeklampsi])
6. Kraftig proteinuri (≥4+ med oliepind - forudsigelig for dødfødsel i miniPIERS-kohorte, presserende transport)
7. miniPIERS forudsagt sandsynlighed ≥25 % (MgSO4, hastende transport)
8. Chokindeks >1,7 kun i Nigeria (chokindekset er et forhold mellem puls/sBP; højt shockindeks er en indikation af dårlig prognose hos kvinder med postpartum blødning) Ikke-hastende transport (af ikke-ambulancetjenester), hvilket betyder vurdering ved en CEmOC facilitet inden for 24 timer, vil blive rådgivet til alle kvinder med ikke-svær hypertension (sBP 140-159 mmHg), som ikke opfylder kriterierne for en af ​​de ovennævnte 7/8 triggere.

I Mozambique og Pakistan vil yderligere CLIP-triggere baseret på brugen af ​​audio-oximeter også være inkluderet i POM-beslutningsstøtten. Som med den originale miniPIERS-model bruger den forbedrede model inklusive SpO2 en risikotærskel på ≥25 % forudsagt sandsynlighed til at identificere højrisikotilfælde. Anbefalinger baseret på den opdaterede miniPIERS-model vil omfatte behandling med MgSO4 og akut henvisning. En yderligere uafhængig trigger på SpO2<93% vil også blive brugt i Mozambique og Pakistan for at indikere presserende henvisning.

I Nigeria, hvor den opdaterede Microlife CRADLE VSA-blodtryksenhed bliver brugt, vil der blive inkluderet yderligere triggere for alvorligt diastolisk blodtryk eller alvorligt chokindeks, der falder sammen med trafiklysets advarselsskilte, der er inkluderet i denne enhed.