Interventies op gemeenschapsniveau voor pre-eclampsie (CLIP)
26 juni 2019 bijgewerkt door: Peter von Dadelszen, University of British Columbia
De CLIP (Community Level Interventions for Pre-eclampsia) Cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial
Dit project wordt ondernomen om de hypothese te testen dat het implementeren van een op de gemeenschap gebaseerd pakket van zorg voor vrouwen met hypertensieve zwangerschapsaandoeningen zal resulteren in een algehele verbetering van de maternale en neonatale uitkomsten. Dit is gebaseerd op de veronderstelling dat er drie belangrijke aanpasbare redenen zijn waarom vrouwen (en hun foetussen/pasgeborenen) overlijden als gevolg van zwangerschapscomplicaties: 1) vertragingen door de vrouw zelf bij het erkennen van de ernst van haar toestand; 2) vertragingen bij haar beoordeling en vervolgens vervoer naar een centrum dat in staat is effectieve en levensreddende interventies te bieden; en 3) vertragingen in de gezondheidsinstelling bij het verstrekken van die interventies. De behandelingen voor pre-eclampsie die slecht toegankelijk zijn in LMIC zijn 1) magnesiumsulfaat (MgSO4) voor preventie en behandeling van de grand mal-aanvallen van eclampsie; 2) orale antihypertensiva om de bloeddruk van de moeder te verlagen om het risico op een beroerte te verminderen.
De CLIP-pilot en definitieve cRCT zullen onderzoeken of de interventie op gemeenschapsniveau, inclusief implementatie van het CLIP-pakket (orale antihypertensieve therapie indien geïndiceerd, intramusculair (i.m.) MgSO4 indien geïndiceerd; en passende verwijzing naar een CEmOC-faciliteit indien geïndiceerd) van zorg de incidentie zal verminderen van alle oorzaken van maternale morbiditeit en mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
We hebben een tweefasige community (inclusief PHC-niveau) cRCT ontworpen die zowel landelijke als stedelijke omgevingen omvat om volledig te worden aangedreven in elk van:
- Ogun-staat, Nigeria
- Provincie Maputo en Gaza, Mozambique
- De districten Hyderabad en Matiari in de provincie Sindh, Pakistan.
- De districten Belgaum en Bagalkot in de staat Karnataka, India De studie zal worden gefaseerd van de pilot-CLIP-studie naar de definitieve CLIP-studie op basis van een bevredigend gebruik (≥50%) van het CLIP-'zorgpakket' bij geschikte vrouwen in alle landen behalve Mozambique. Mozambique zal uniek zijn omdat het zal vertrouwen op een langere periode van haalbaarheid om alle Trial-systemen en -hulpmiddelen te testen voordat direct met een definitieve proef wordt begonnen. Afzien van de pilot in Mozambique werd als gepast beschouwd op basis van hun ervaring met community-based surveillance en zal ervoor zorgen dat de tijdlijnen van de proef worden gehaald binnen een beheersbaar budget.
Voor alle andere landen zal het gebruik van het pakket in de pilotfase worden gedefinieerd als passende verwijzing (spoedeisend of niet-spoedeisend) naar een faciliteit die in staat is uitgebreide spoedeisende verloskundige zorg (CEmOC) te bieden aan geschikte vrouwen gedurende de eerste zes maanden van de pilot CLIP-proef.
Een primair onderdeel van de CLIP-interventie is de prenatale risicobeoordeling aan de hand van de PIERS on the Move mHealth-keuzehulp. De CLIP-versie van de PIERS on the Move-tool (CLIP POM) integreert de miniPIERS voorspellende score en een systeem voor het verzamelen van klinische gegevens in één enkele applicatie. Gezondheidswerkers in elk land zullen vrouwen beoordelen volgens het bezoekprotocol en klinische gegevens invoeren in de CLIP POM mobiele applicatie. De applicatie zal zorgaanbevelingen geven op basis van het voldoen aan een van de onderstaande triggergebeurtenissen, volgens dit protocol. Geïdentificeerde triggers die behandeling en/of transport (dringend, gedefinieerd als binnen 4 uur) naar een CEmOC-faciliteit zullen aangeven, zijn als volgt:
- Bewusteloosheid (MgSO4 als sBP ≥160 mmHg [om er redelijk zeker van te zijn dat de bewusteloosheid verband houdt met ernstige pre-eclampsie en niet als gevolg van obstetrische sepsis], spoedeisend transport)
- Tekenen van een recente beroerte of epileptische aanval (methyldopa als sBP ≥160 mmHg [om ervoor te zorgen dat de bloeddruk niet te veel wordt verlaagd], MgSO4, dringend transport)
- Significante vaginale bloeding (MgSO4 als sBP ≥140 mmHg [vermoedelijke abruptie geassocieerd met ernstige pre-eclampsie], dringend transport).
- Geen foetale bewegingen gevoeld in de afgelopen 12 uur (dringend transport [een drempel voor het identificeren van risicofoetussen die in leven zijn op het moment van screening] 39)
- sBP ≥160 mmHg (of dBP ≥ 110 mmHg alleen in Nigeria) (methyldopa, MgSO4, dringend transport [consistent met ernstige pre-eclampsie])
- Zware proteïnurie (≥4+ volgens peilstok - voorspellend voor doodgeboorte in miniPIERS-cohort, spoedtransport)
- miniPIERS voorspelde waarschijnlijkheid ≥25% (MgSO4, spoedtransport)
- Shockindex >1,7 alleen in Nigeria (de Shockindex is een verhouding van hartslag/sBP; een hoge shockindex is een indicatie van een slechte prognose bij vrouwen met bloedingen na de bevalling) Niet-urgent vervoer (door niet-ambulancediensten), d.w.z. beoordeling op een CEmOC-faciliteit binnen 24 uur, zal worden geadviseerd voor alle vrouwen met niet-ernstige hypertensie (sBP 140-159 mmHg) die niet voldoen aan de criteria voor een van de bovenstaande 7/8 triggers.
In Mozambique en Pakistan zullen ook extra CLIP-triggers op basis van gebruik van de audio-oximeter in de POM-keuzehulp worden opgenomen. Net als bij het originele miniPIERS-model, gebruikt het verbeterde model inclusief SpO2 een risicodrempel van ≥25% voorspelde waarschijnlijkheid om gevallen met een hoog risico te identificeren. Aanbevelingen op basis van het bijgewerkte miniPIERS-model omvatten behandeling met MgSO4 en dringende verwijzing. Een aanvullende onafhankelijke trigger van SpO2<93% zal ook in Mozambique en Pakistan worden gebruikt om een dringende verwijzing aan te geven.
In Nigeria, waar het geüpdatete Microlife CRADLE VSA-bloeddrukapparaat wordt gebruikt, zullen extra triggers worden opgenomen voor ernstige diastolische bloeddruk of ernstige shockindex die samenvallen met de verkeerslichtwaarschuwingsborden die in dit apparaat zijn opgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
87500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Belgaum, Karnataka, Indië
- Jawaharlal Nehru Medical College, Karnataka Lingayat Education University
-
-
-
-
-
Maputo, Mozambique
- Centro de Investigacaoem Saude de Manhica (CISM)
-
-
-
-
Ogun State
-
Sagamu, Ogun State, Niger
- Centre for Research in Reproductive Health, Olabisi Onabanjo University
-
-
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle instemmende zwangere vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- niet zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De CLIP-interventie bestaat uit (i) betrokkenheid van de gemeenschap, inclusief gemeenschapsleiders, de vrouwen van de gemeenschappen zelf en hun moeders, echtgenoten en schoonmoeders, met betrekking tot pre-eclampsie, de oorsprong, symptomen, tekenen en mogelijke gevolgen, voorafgaande toestemmingen voor vervoer van moeders en fondsenwervende activiteiten rond vervoers- en behandelingskosten; (ii) levering van HDP-georiënteerde prenatale zorg via CLIP-bezoeken en gebruik van de CLIP "PIERS on the Move" mHealth-tool (voor risicostratificatie), en (iii) gebruik van het CLIP-pakket voor vrouwen met een CLIP-trigger (d.w.z., orale antihypertensieve therapie (methyldopa) indien geïndiceerd, intramusculair (i.m.) magnesiumsulfaat indien geïndiceerd; en passende verwijzing naar een CEmOC-faciliteit indien geïndiceerd)
|
Het primaire doel van de activiteiten voor gemeenschapsbetrokkenheid in CLIP zal zijn om bewustzijn en actie te creëren rond de preventie van maternale morbiditeit en mortaliteit als gevolg van pre-eclampsie/eclampsie. Betrokkenheid bij de gemeenschap omvat de collectieve actie van individuen, families, religieuze leiders, beleidsmakers,
Deze mHealth-applicatie zal worden gebruikt door gemeenschapsgezondheidswerkers in interventieclusters om het verzamelen van relevante klinische gegevens tijdens prenatale bezoeken te begeleiden.
Deze klinische gegevens worden gebruikt om een risicoschatting te genereren voor alle vrouwen met hypertensie op basis van het miniPIERS (Pre-eclampsia Integrated Estimate of Risk) klinische risicovoorspellingsmodel.
Deze risicoschatting in combinatie met andere vooraf gedefinieerde behandelingstriggers (ernstige hypertensie (> 160 mmHg systolisch) of proteïnurie (> 3+ dipstick); afwezigheid van foetale bewegingen gedurende meer dan 12 uur; tekenen van recente beroerte) worden verzameld in de app en op basis van deze gegevens worden aanbevelingen gedaan voor de verzorging van de vrouw.
Andere namen:
Vrouwen die tijdens een studiebezoek door de gemeenschapsgezondheidswerker in interventieclusters zijn geïdentificeerd als een hoog risico op een eclamptische aanval of die onlangs hebben doorgemaakt, krijgen 10 g intramusculair magnesiumsulfaat voordat ze worden overgebracht naar een nabijgelegen instelling voor verdere zorg.
Andere namen:
Vrouwen die in interventieclusters zijn geïdentificeerd als ernstige hypertensie (systolisch hoger dan 160 mmHg) door de gezondheidswerker van de gemeenschap tijdens een studiebezoek, zullen 750 mg orale methyldopa krijgen voordat ze worden overgebracht naar een nabijgelegen instelling voor verdere zorg.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Huidige standaard van prenatale zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale of perinatale dood of morbiditeit
Tijdsspanne: binnen 42 dagen na de zwangerschap
|
Gecombineerde uitkomst inclusief een van de volgende:
|
binnen 42 dagen na de zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geboorteparaatheid en complicatiegereedheid
Tijdsspanne: vanaf 20 weken zwangerschap tot bevalling
|
zoals gemeten aan de hand van drie van de volgende: (1) ingericht voor transport; (2) voorafgaande toestemming verkregen voor transport in geval van nood; (3) geld gespaard voor verloskundige zorg; (4) geïdentificeerde bekwame vroedvrouw; (5) geïdentificeerde leveringsfaciliteit.
Dit zal het succes van de betrokkenheid van de gemeenschap evalueren.
|
vanaf 20 weken zwangerschap tot bevalling
|
|
Faciliteit geboorten
Tijdsspanne: vanaf 20 weken zwangerschap tot bevalling
|
aantal vrouwen dat zich aanmeldt voor bevalling in een CEmONC-faciliteit in controle- versus interventieclusters
|
vanaf 20 weken zwangerschap tot bevalling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-eclampsie kennis
Tijdsspanne: vanaf 20 weken zwangerschap tot aan de bevalling
|
vanaf 20 weken zwangerschap tot aan de bevalling
|
|
|
Toevallen na het proces
Tijdsspanne: binnen 42 dagen na de zwangerschap
|
Beoordeling van beginnende eclamptische aanvallen na de proef in controle- versus interventieclusters om de effectiviteit van gemeenschapsdosering van magnesiumsulfaat te beoordelen
|
binnen 42 dagen na de zwangerschap
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: binnen 42 dagen na de zwangerschap
|
Van het CLIP-pakket tegen QALY's
|
binnen 42 dagen na de zwangerschap
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: binnen 42 dagen na de zwangerschap
|
Bijwerkingen van magnesium zijn hematoom of infectie op de injectieplaats en ademhalingsdepressie
|
binnen 42 dagen na de zwangerschap
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na levering
|
Indexmeting van functioneel vermogen, inclusief het vermogen om voor de baby te zorgen, huishoudelijke taken uit te voeren en weer aan het werk te gaan binnen 6 maanden na de bevalling, gemeten met tussenpozen van twee tot vier weken na de bevalling.
|
binnen 6 maanden na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter von Dadelszen, MBChB, DPhil, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Payne BA, Hutcheon JA, Ansermino JM, Hall DR, Bhutta ZA, Bhutta SZ, Biryabarema C, Grobman WA, Groen H, Haniff F, Li J, Magee LA, Merialdi M, Nakimuli A, Qu Z, Sikandar R, Sass N, Sawchuck D, Steyn DW, Widmer M, Zhou J, von Dadelszen P; miniPIERS Study Working Group. A risk prediction model for the assessment and triage of women with hypertensive disorders of pregnancy in low-resourced settings: the miniPIERS (Pre-eclampsia Integrated Estimate of RiSk) multi-country prospective cohort study. PLoS Med. 2014 Jan;11(1):e1001589. doi: 10.1371/journal.pmed.1001589. Epub 2014 Jan 21.
- von Dadelszen P, Firoz T, Donnay F, Gordon R, Justus Hofmeyr G, Lalani S, Payne BA, Roberts JM, Teela KC, Vidler M, Sawchuck D, Magee LA. Preeclampsia in low and middle income countries-health services lessons learned from the PRE-EMPT (PRE-Eclampsia-Eclampsia Monitoring, Prevention and Treatment) project. J Obstet Gynaecol Can. 2012 Oct;34(10):917-926. doi: 10.1016/S1701-2163(16)35405-6.
- Dunsmuir DT, Payne BA, Cloete G, Petersen CL, Gorges M, Lim J, von Dadelszen P, Dumont GA, Ansermino JM. Development of mHealth applications for pre-eclampsia triage. IEEE J Biomed Health Inform. 2014 Nov;18(6):1857-64. doi: 10.1109/JBHI.2014.2301156.
- Hoodbhoy Z, Sheikh SS, Qureshi R, Memon J, Raza F, Kinshella MW, Bone JN, Vidler M, Sharma S, Payne BA, Magee LA, von Dadelszen P, Bhutta ZA; CLIP Pakistan Working Group*. Role of community engagement in maternal health in rural Pakistan: Findings from the CLIP randomized trial. J Glob Health. 2021 Jul 17;11:04045. doi: 10.7189/jogh.11.04045. eCollection 2021.
- Bone JN, Magee LA, Singer J, Nathan H, Qureshi RN, Sacoor C, Sevene E, Shennan A, Bellad MB, Goudar SS, Mallapur AA, Munguambe K, Vidler M, Bhutta ZA, von Dadelszen P; CLIP study group. Blood pressure thresholds in pregnancy for identifying maternal and infant risk: a secondary analysis of Community-Level Interventions for Pre-eclampsia (CLIP) trial data. Lancet Glob Health. 2021 Aug;9(8):e1119-e1128. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00219-9. Epub 2021 Jul 5. Erratum In: Lancet Glob Health. 2021 Nov;9(11):e1507.
- Bone JN, Khowaja AR, Vidler M, Payne BA, Bellad MB, Goudar SS, Mallapur AA, Munguambe K, Qureshi RN, Sacoor C, Sevene E, Frederix GWJ, Bhutta ZA, Mitton C, Magee LA, von Dadelszen P; CLIP Trials Working Group. Economic and cost-effectiveness analysis of the Community-Level Interventions for Pre-eclampsia (CLIP) trials in India, Pakistan and Mozambique. BMJ Glob Health. 2021 May;6(5):e004123. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004123.
- Makacha L, Makanga PT, Dube YP, Bone J, Munguambe K, Katageri G, Sharma S, Vidler M, Sevene E, Ramadurg U, Charantimath U, Revankar A, von Dadelszen P. Is the closest health facility the one used in pregnancy care-seeking? A cross-sectional comparative analysis of self-reported and modelled geographical access to maternal care in Mozambique, India and Pakistan. Int J Health Geogr. 2020 Feb 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12942-020-0197-5.
- Magee LA, Sharma S, Nathan HL, Adetoro OO, Bellad MB, Goudar S, Macuacua SE, Mallapur A, Qureshi R, Sevene E, Sotunsa J, Vala A, Lee T, Payne BA, Vidler M, Shennan AH, Bhutta ZA, von Dadelszen P; CLIP Study Group. The incidence of pregnancy hypertension in India, Pakistan, Mozambique, and Nigeria: A prospective population-level analysis. PLoS Med. 2019 Apr 12;16(4):e1002783. doi: 10.1371/journal.pmed.1002783. eCollection 2019 Apr.
- Makanga PT, Sacoor C, Schuurman N, Lee T, Vilanculo FC, Munguambe K, Boene H, Ukah UV, Vidler M, Magee LA, Sevene E, von Dadelszen P, Firoz T; CLIP Working Group. Place-specific factors associated with adverse maternal and perinatal outcomes in Southern Mozambique: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e024042. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024042.
- Sharma S, Adetoro OO, Vidler M, Drebit S, Payne BA, Akeju DO, Adepoju A, Jaiyesimi E, Sotunsa J, Bhutta ZA, Magee LA, von Dadelszen P, Dada O. A process evaluation plan for assessing a complex community-based maternal health intervention in Ogun State, Nigeria. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 28;17(1):238. doi: 10.1186/s12913-017-2124-4.
- Bellad MB, Vidler M, Honnungar NV, Mallapur A, Ramadurg U, Charanthimath U, Katageri G, Bannale S, Kavi A, Karadiguddi C, Sharma S, Lee T, Li J, Payne B, Magee L, von Dadelszen P, Derman R, Goudar SS; CLIP Working Group. Maternal and Newborn Health in Karnataka State, India: The Community Level Interventions for Pre-Eclampsia (CLIP) Trial's Baseline Study Results. PLoS One. 2017 Jan 20;12(1):e0166623. doi: 10.1371/journal.pone.0166623. eCollection 2017.
- Akeju DO, Vidler M, Sotunsa JO, Osiberu MO, Orenuga EO, Oladapo OT, Adepoju AA, Qureshi R, Sawchuck D, Adetoro OO, von Dadelszen P, Dada OA; CLIP Nigeria Feasibility Working Group. Human resource constraints and the prospect of task-sharing among community health workers for the detection of early signs of pre-eclampsia in Ogun State, Nigeria. Reprod Health. 2016 Sep 30;13(Suppl 2):111. doi: 10.1186/s12978-016-0216-y.
- Salam RA, Qureshi RN, Sheikh S, Khowaja AR, Sawchuck D, Vidler M, von Dadelszen P, Zaidi S, Bhutta Z; CLIP working group. Potential for task-sharing to Lady Health Workers for identification and emergency management of pre-eclampsia at community level in Pakistan. Reprod Health. 2016 Sep 30;13(Suppl 2):107. doi: 10.1186/s12978-016-0214-0.
- Ramadurg U, Vidler M, Charanthimath U, Katageri G, Bellad M, Mallapur A, Goudar S, Bannale S, Karadiguddi C, Sawchuck D, Qureshi R, von Dadelszen P, Derman R; Community Level Interventions for Pre-eclampsia (CLIP) India Feasibility Working Group. Community health worker knowledge and management of pre-eclampsia in rural Karnataka State, India. Reprod Health. 2016 Sep 30;13(Suppl 2):113. doi: 10.1186/s12978-016-0219-8.
- Sotunsa JO, Vidler M, Akeju DO, Osiberu MO, Orenuga EO, Oladapo OT, Qureshi R, Sawchuck D, Adetoro OO, von Dadelszen P, Dada OA; CLIP Nigeria Feasibility Working Group. Community health workers' knowledge and practice in relation to pre-eclampsia in Ogun State, Nigeria: an essential bridge to maternal survival. Reprod Health. 2016 Sep 30;13(Suppl 2):108. doi: 10.1186/s12978-016-0218-9.
- Sheikh S, Qureshi RN, Khowaja AR, Salam R, Vidler M, Sawchuck D, von Dadelszen P, Zaidi S, Bhutta Z; CLIP Working Group. Health care provider knowledge and routine management of pre-eclampsia in Pakistan. Reprod Health. 2016 Sep 30;13(Suppl 2):104. doi: 10.1186/s12978-016-0215-z.
- Vidler M, Charantimath U, Katageri G, Ramadurg U, Karadiguddi C, Sawchuck D, Qureshi R, Dharamsi S, von Dadelszen P, Derman R, Goudar S, Mallapur A, Bellad M; Community Level Interventions for Pre-eclampsia (CLIP) India Feasibility Working Group. Community perceptions of pre-eclampsia in rural Karnataka State, India: a qualitative study. Reprod Health. 2016 Jun 8;13 Suppl 1(Suppl 1):35. doi: 10.1186/s12978-016-0137-9.
- Boene H, Vidler M, Sacoor C, Nhama A, Nhacolo A, Bique C, Alonso P, Sawchuck D, Qureshi R, Macete E, Menendez C, von Dadelszen P, Sevene E, Munguambe K. Community perceptions of pre-eclampsia and eclampsia in southern Mozambique. Reprod Health. 2016 Jun 8;13 Suppl 1(Suppl 1):33. doi: 10.1186/s12978-016-0135-y.
- Akeju DO, Vidler M, Oladapo OT, Sawchuck D, Qureshi R, von Dadelszen P, Adetoro OO, Dada OA; CLIP Nigeria Feasibility Working Group. Community perceptions of pre-eclampsia and eclampsia in Ogun State, Nigeria: a qualitative study. Reprod Health. 2016 Jun 8;13 Suppl 1(Suppl 1):57. doi: 10.1186/s12978-016-0134-z.
- Khowaja AR, Qureshi RN, Sawchuck D, Oladapo OT, Adetoro OO, Orenuga EA, Bellad M, Mallapur A, Charantimath U, Sevene E, Munguambe K, Boene HE, Vidler M, Bhutta ZA, von Dadelszen P; CLIP Working Group. The feasibility of community level interventions for pre-eclampsia in South Asia and Sub-Saharan Africa: a mixed-methods design. Reprod Health. 2016 Jun 8;13 Suppl 1(Suppl 1):56. doi: 10.1186/s12978-016-0133-0.
- Munguambe K, Boene H, Vidler M, Bique C, Sawchuck D, Firoz T, Makanga PT, Qureshi R, Macete E, Menendez C, von Dadelszen P, Sevene E. Barriers and facilitators to health care seeking behaviours in pregnancy in rural communities of southern Mozambique. Reprod Health. 2016 Jun 8;13 Suppl 1(Suppl 1):31. doi: 10.1186/s12978-016-0141-0.
- Qureshi RN, Sheikh S, Khowaja AR, Hoodbhoy Z, Zaidi S, Sawchuck D, Vidler M, Bhutta ZA, von Dadeslzen P; CLIP Working Group. Health care seeking behaviours in pregnancy in rural Sindh, Pakistan: a qualitative study. Reprod Health. 2016 Jun 8;13 Suppl 1(Suppl 1):34. doi: 10.1186/s12978-016-0140-1.
- Akeju DO, Oladapo OT, Vidler M, Akinmade AA, Sawchuck D, Qureshi R, Solarin M, Adetoro OO, von Dadelszen P; CLIP Nigeria Feasibility Working Group. Determinants of health care seeking behaviour during pregnancy in Ogun State, Nigeria. Reprod Health. 2016 Jun 8;13 Suppl 1(Suppl 1):32. doi: 10.1186/s12978-016-0139-7.
- Vidler M, Ramadurg U, Charantimath U, Katageri G, Karadiguddi C, Sawchuck D, Qureshi R, Dharamsi S, Joshi A, von Dadelszen P, Derman R, Bellad M, Goudar S, Mallapur A; Community Level Interventions for Pre-eclampsia (CLIP) India Feasibility Working Group. Utilization of maternal health care services and their determinants in Karnataka State, India. Reprod Health. 2016 Jun 8;13 Suppl 1(Suppl 1):37. doi: 10.1186/s12978-016-0138-8.
- Khowaja AR, Mitton C, Bryan S, Magee LA, Bhutta ZA, von Dadelszen P. Economic evaluation of Community Level Interventions for Pre-eclampsia (CLIP) in South Asian and African countries: a study protocol. Implement Sci. 2015 May 26;10:76. doi: 10.1186/s13012-015-0266-5.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Hypertensie
- Eclampsie
- Pre-eclampsie
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Sympathicolytica
- Magnesiumsulfaat
- Methyldopa
Andere studie-ID-nummers
- H12-03497
- F12-01593 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .