Interventionen auf Gemeinschaftsebene für Präeklampsie (CLIP)

Wir haben ein zweiphasiges cRCT für die Gemeinschaft (einschließlich PHC-Ebene) entwickelt, das sowohl ländliche als auch städtische Umgebungen umfasst, um in jedem der folgenden Bereiche vollständig mit Strom versorgt zu werden:

• Bundesstaat Ogun, Nigeria
• Provinz Maputo und Gaza, Mosambik
• Distrikte Hyderabad und Matiari in der Provinz Sindh, Pakistan.
• Distrikte Belgaum und Bagalkot im Bundesstaat Karnataka, Indien Die Studie wird schrittweise von der Pilot-CLIP-Studie zur definitiven CLIP-Studie auf der Grundlage einer zufriedenstellenden Anwendungsrate (≥50 %) des CLIP-„Versorgungspakets“ bei allen geeigneten Frauen durchgeführt Ländern außer Mosambik. Mosambik wird insofern einzigartig sein, als es sich auf einen längeren Machbarkeitszeitraum verlassen wird, um alle Versuchssysteme und -instrumente zu testen, bevor direkt mit einem endgültigen Versuch begonnen wird. Der Verzicht auf das Pilotprojekt in Mosambik wurde aufgrund ihrer Erfahrung mit gemeinschaftsbasierter Überwachung als angemessen erachtet und wird sicherstellen, dass die Fristen für die Studie innerhalb eines überschaubaren Budgets eingehalten werden.

Für alle anderen Länder wird die Verwendung des Pakets in der Pilotphase als angemessene Überweisung (dringend oder nicht dringend) an eine Einrichtung definiert, die in der Lage ist, während der ersten sechs Monate des Pilotprojekts eine umfassende geburtshilfliche Notfallversorgung (CEmOC) für geeignete Frauen bereitzustellen CLIP-Testversion.

Eine Hauptkomponente der CLIP-Intervention ist die vorgeburtliche Risikobewertung, die von der PIERS on the Move mHealth-Entscheidungshilfe geleitet wird. Die CLIP-Version des PIERS on the Move-Tools (CLIP POM) integriert den miniPIERS-Vorhersage-Score und ein klinisches Datenerfassungssystem in einer einzigen Anwendung. Gemeindegesundheitshelfer in jedem Land beurteilen die Frauen gemäß dem Besuchsprotokoll und geben klinische Daten in die mobile Anwendung CLIP POM ein. Die Anwendung gibt gemäß diesem Protokoll Empfehlungen für die Pflege aus, wenn eines der unten aufgeführten auslösenden Ereignisse eintritt. Identifizierte Auslöser, die eine Behandlung und/oder einen Transport (dringend, definiert als innerhalb von 4 Stunden) zu einer CemOC-Einrichtung anzeigen, sind wie folgt:

1. Bewusstlosigkeit (MgSO4, wenn sBP ≥160 mmHg [um hinreichend sicher zu sein, dass die Bewusstlosigkeit mit einer schweren Präeklampsie und nicht mit einer geburtshilflichen Sepsis zusammenhängt], dringender Transport)
2. Anzeichen eines kürzlichen Schlaganfalls oder Krampfanfalls (Methyldopa, wenn sBP ≥ 160 mmHg [um sicherzustellen, dass der Blutdruck nicht zu stark gesenkt wird], MgSO4, dringender Transport)
3. Signifikante Vaginalblutung (MgSO4 bei sBP ≥140 mmHg [vermutlicher Abbruch in Verbindung mit schwerer Präeklampsie], dringender Transport).
4. Keine Bewegungen des Fötus in den letzten 12 Stunden zu spüren (dringender Transport [ein Schwellenwert für die Identifizierung gefährdeter Föten, die zum Zeitpunkt des Screenings leben] 39)
5. sBP ≥ 160 mmHg (oder dBP ≥ 110 mmHg nur in Nigeria) (Methyldopa, MgSO4, dringender Transport [im Einklang mit schwerer Präeklampsie])
6. Schwere Proteinurie (≥4+ durch Teststreifen – Vorhersage einer Totgeburt in der miniPIERS-Kohorte, dringender Transport)
7. miniPIERS prognostizierte Wahrscheinlichkeit ≥25 % (MgSO4, dringender Transport)
8. Schockindex > 1,7 nur in Nigeria (der Schockindex ist ein Verhältnis von Puls/sBP; ein hoher Schockindex ist ein Hinweis auf eine schlechte Prognose bei Frauen mit postpartalen Blutungen) CemOC-Einrichtung innerhalb von 24 Stunden, wird allen Frauen mit nicht schwerer Hypertonie (sBP 140-159 mmHg) empfohlen, die die Kriterien für einen der oben genannten 7/8-Auslöser nicht erfüllen.

In Mosambik und Pakistan werden zusätzliche CLIP-Auslöser basierend auf der Verwendung des Audiooximeters ebenfalls in die POM-Entscheidungshilfe aufgenommen. Wie beim ursprünglichen miniPIERS-Modell verwendet das erweiterte Modell mit SpO2 einen Risikoschwellenwert von ≥25 % der vorhergesagten Wahrscheinlichkeit, um Fälle mit hohem Risiko zu identifizieren. Empfehlungen, die auf dem aktualisierten miniPIERS-Modell basieren, umfassen eine Behandlung mit MgSO4 und eine dringende Überweisung. Ein zusätzlicher unabhängiger Auslöser von SpO2 < 93 % wird auch in Mosambik und Pakistan verwendet, um eine dringende Überweisung anzuzeigen.

In Nigeria, wo das aktualisierte Microlife CRADLE VSA-Blutdruckmessgerät verwendet wird, werden zusätzliche Auslöser für schweren diastolischen Blutdruck oder schweren Schockindex aufgenommen, um mit den in diesem Gerät enthaltenen Ampelwarnzeichen übereinzustimmen.