Intervenciones a nivel comunitario para la preeclampsia (CLIP)

Hemos diseñado un cRCT comunitario de dos fases (incluido el nivel de atención primaria de la salud) que abarca entornos rurales y urbanos para que esté completamente alimentado en cada uno de:

• Estado de Ogun, Nigeria
• Provincia de Maputo y Gaza, Mozambique
• Distritos de Hyderabad y Matiari en la provincia de Sindh, Pakistán.
• Distritos de Belgaum y Bagalkot en el estado de Karnataka, India El ensayo pasará del ensayo CLIP piloto al ensayo CLIP definitivo sobre la base de una tasa satisfactoria de uso (≥50 %) del "paquete de atención" CLIP en mujeres apropiadas en todos los países excepto Mozambique. Mozambique será único en el sentido de que contará con un período prolongado de viabilidad para realizar pruebas piloto de todos los sistemas y herramientas de prueba antes de comenzar directamente una prueba definitiva. Prescindir del Piloto en Mozambique se consideró apropiado en base a su experiencia con la vigilancia basada en la comunidad y asegurará que los plazos del ensayo se cumplan dentro de un presupuesto manejable.

Para todos los demás países, el uso del paquete en la fase piloto se definirá como una remisión adecuada (urgente o no urgente) a un centro capaz de brindar atención obstétrica de emergencia integral (CEmOC) en mujeres apropiadas durante los primeros seis meses de la prueba piloto. Prueba CLIP.

Un componente principal de la intervención CLIP es la evaluación de riesgos prenatales guiada por la ayuda para la toma de decisiones PIERS on the Move mHealth. La versión CLIP de la herramienta PIERS on the Move (CLIP POM) integra la puntuación predictiva miniPIERS y un sistema de recopilación de datos clínicos en una sola aplicación. Los trabajadores de salud comunitarios de cada país evaluarán a las mujeres de acuerdo con el protocolo de visita, ingresando los datos clínicos en la aplicación móvil CLIP POM. La aplicación proporcionará recomendaciones para el cuidado de acuerdo con el cumplimiento de uno de los eventos desencadenantes que se enumeran a continuación, según este protocolo. Los factores desencadenantes identificados que indicarán tratamiento y/o transporte (de urgencia, definido como dentro de las 4 horas) a una instalación de CEmOC son los siguientes:

1. Pérdida del conocimiento (MgSO4 si sBP ≥160 mmHg [para estar razonablemente seguro de que la pérdida del conocimiento está asociada con preeclampsia severa y no debido a sepsis obstétrica], transporte urgente)
2. Signos de ictus o convulsiones recientes (metildopa si PAS ≥160 mmHg [para asegurarse de que la PA no baje demasiado], MgSO4, transporte urgente)
3. Sangrado vaginal significativo (MgSO4 si PAS ≥140 mmHg [presunción de desprendimiento asociado a preeclampsia grave], transporte urgente).
4. No se han sentido movimientos fetales en las 12 horas anteriores (transporte urgente [un umbral para identificar fetos en riesgo que están vivos en el momento de la selección] 39)
5. sBP ≥160 mmHg (o dBP ≥ 110 mmHg solo en Nigeria) (metildopa, MgSO4, transporte urgente [compatible con preeclampsia grave])
6. Proteinuria intensa (≥4+ por tira reactiva - predictivo de muerte fetal en cohorte miniPIERS, transporte urgente)
7. miniPIERS probabilidad predicha ≥25% (MgSO4, transporte urgente)
8. Índice de shock > 1,7 solo en Nigeria (el índice de shock es una proporción de pulso/PAS; un índice de shock alto es una indicación de mal pronóstico en mujeres con hemorragia posparto) Transporte no urgente (por servicios que no sean ambulancia), lo que significa evaluación en un Se recomendará la instalación de CEmOC dentro de las 24 horas para todas las mujeres con hipertensión no grave (PAS 140-159 mmHg) que no cumplan con los criterios para uno de los 7/8 desencadenantes anteriores.

En Mozambique y Pakistán, también se incluirán activadores CLIP adicionales basados ​​en el uso del oxímetro de audio en la ayuda para la toma de decisiones del POM. Al igual que con el modelo miniPIERS original, el modelo mejorado que incluye SpO2 utiliza un umbral de riesgo de ≥25 % de probabilidad prevista para identificar casos de alto riesgo. Las recomendaciones basadas en el modelo miniPIERS actualizado incluirán tratamiento con MgSO4 y derivación urgente. También se utilizará un disparador independiente adicional de SpO2<93 % en Mozambique y Pakistán para indicar una remisión urgente.

En Nigeria, donde se está utilizando el dispositivo actualizado de presión arterial Microlife CRADLE VSA, se incluirán disparadores adicionales para la presión arterial diastólica severa o el índice de choque severo para que coincidan con las señales de advertencia del semáforo incluidas en este dispositivo.