Intervence na úrovni komunity pro preeklampsii (CLIP)

Navrhli jsme dvoufázové komunitní (včetně primární péče) cRCT zahrnující venkovské i městské prostředí tak, aby bylo plně napájeno v každém z:

• Stát Ogun, Nigérie
• Maputo a provincie Gaza, Mosambik
• Okresy Hyderabad a Matiari v provincii Sindh, Pákistán.
• Okresy Belgaum a Bagalkot ve státě Karnataka, Indie Zkouška bude rozfázována z pilotní studie CLIP na definitivní studii CLIP na základě uspokojivé míry používání (≥50 %) „balíčku péče“ CLIP u vhodných žen ve všech země kromě Mosambiku. Mosambik bude jedinečný v tom, že se bude spoléhat na prodloužené období proveditelnosti pilotního testování všech zkušebních systémů a nástrojů před přímým zahájením definitivního testování. Výše uvedené pilotní projekt v Mosambiku považovali za vhodný na základě jejich zkušeností s komunitním dohledem a zajistí, že budou dodrženy termíny zkoušky v rámci zvládnutelného rozpočtu.

Pro všechny ostatní země bude použití balíčku v pilotní fázi definováno jako vhodné doporučení (urgentní nebo neurgentní) do zařízení schopného poskytnout komplexní pohotovostní porodnickou péči (CEmOC) u vhodných žen během prvních šesti měsíců pilotního projektu Zkušební verze CLIP.

Primární složkou intervence CLIP je hodnocení prenatálního rizika vedené PIERS na pomůcce pro rozhodování Move mHealth. Verze CLIP nástroje PIERS on the Move (CLIP POM) integruje prediktivní skóre miniPIERS a systém sběru klinických dat do jediné aplikace. Komunitní zdravotničtí pracovníci v každé zemi budou ženy posuzovat podle protokolu návštěvy a zadávat klinická data do mobilní aplikace CLIP POM. Aplikace poskytne doporučení pro péči podle splnění jedné z níže uvedených spouštěcích událostí podle tohoto protokolu. Identifikované spouštěče, které budou indikovat léčbu a/nebo transport (naléhavě, definované jako do 4 hodin) do zařízení CEmOC, jsou následující:

1. Bezvědomí (MgSO4, je-li sTK ≥160 mmHg [abychom si byli přiměřeně jisti, že bezvědomí je spojeno s těžkou preeklampsií a nikoli v důsledku porodnické sepse], urgentní transport)
2. Známky nedávné mrtvice nebo záchvatu (methyldopa, pokud sTK ≥160 mmHg [aby se zajistilo, že TK nebude příliš snížen], MgSO4, urgentní transport)
3. Významné vaginální krvácení (MgSO4 při sTK ≥140 mmHg [předpokládaná abrupce spojená s těžkou preeklampsií], urgentní transport).
4. Během předchozích 12 hodin nebyly cítit žádné pohyby plodu (urgentní transport [prahová hodnota pro identifikaci ohrožených plodů, které jsou v době screeningu naživu] 39)
5. sBP ≥160 mmHg (nebo dBP ≥ 110 mmHg pouze v Nigérii) (methyldopa, MgSO4, urgentní transport [v souladu s těžkou preeklampsií])
6. Těžká proteinurie (≥4+ pomocí proužku – predikce mrtvého narození v kohortě miniPIERS, urgentní transport)
7. miniPIERS předpokládaná pravděpodobnost ≥25 % (MgSO4, urgentní transport)
8. Šokový index >1,7 pouze v Nigérii (Šokový index je poměr puls/sBP; vysoký šokový index je známkou špatné prognózy u žen s poporodním krvácením) Neurgentní transport (neambulantními službami), tzn. Zařízení CEmOC do 24 hodin bude doporučeno všem ženám s nezávažnou hypertenzí (sBP 140-159 mmHg), které nesplňují kritéria pro jeden z výše uvedených 7/8 spouštěčů.

V Mosambiku a Pákistánu budou další spouštěče CLIP založené na použití audio oxymetru také zahrnuty do pomoci při rozhodování POM. Stejně jako u původního modelu miniPIERS používá vylepšený model včetně SpO2 práh rizika ≥ 25 % předpokládané pravděpodobnosti k identifikaci vysoce rizikových případů. Doporučení založená na aktualizovaném modelu miniPIERS budou zahrnovat léčbu MgSO4 a urgentní doporučení. Další nezávislý spouštěč SpO2<93 % bude také použit v Mosambiku a Pákistánu k indikaci naléhavého doporučení.

V Nigérii, kde se používá aktualizované zařízení na měření krevního tlaku Microlife CRADLE VSA, budou zahrnuty další spouštěče pro těžký diastolický krevní tlak nebo index těžkého šoku, aby se shodovaly s výstražnými značkami na semaforech obsaženými v tomto zařízení.