Parallell gruppförsök för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Loion® jämfört med 10 % salicylsyra hos patienter med kronisk psoriasis capitis

Inklusionskriterier:

• Patienter ≥ 18 år
• Att ha diagnosen kronisk psoriasis capitis (hårbottenpsoriasis) med eller utan inblandning av andra kroppsområden och med eller utan psoriasisartrit.
• PSSI ≥5 (intervall 0-72)
• Skalning ≥2 (på en skala från 0 till 4)
• Minst 10% av hårbotten påverkas
• Om en kvinna:
• Postmenopausal
• Premenopausal och genom att använda en etablerad oral, injicerad eller implanterad hormonell preventivmetod, intrauterin enhet (IUD) eller intrauterin system (IUS)
• Negativt graviditetstest vid inkludering
• Patienter utan samtidig systemisk psoriasismedicinering.
• Vilja och efterlevnad av de förbud och restriktioner som anges i studieprotokollet.
• Vilja att själv administrera läkemedlet.
• Undertecknat informerat samtycke som anger att patienten som ska inkluderas förstår syftet med och procedurerna för studien och är villig att delta.

Exklusions kriterier:

• Patienter som endast har en plackfri form av psoriasis (t. erytrodermisk, guttat, pustulös).
• Patienter med okontrollerad psoriasis under nuvarande behandling.
• Patienter som har fått topikala keratolytiska medel för hårbotten under de senaste 2 veckorna och topikala steroider för hårbotten under den senaste veckan (före inkludering).
• Patienter som får systemiska antipsoriatika, immunsuppressiva medel eller systemiska kortikosteroider (inom 4 veckor före inkludering).
• Kvinnor som är gravida eller ammar eller planerar att bli gravida under observationsperioden.
• Patienter som deltar i en annan studie med hjälp av ett undersökningsmedel eller förfarande under deltagande i studiens observationsperiod.
• Känd överkänslighet mot någon ingrediens i testprodukternas formuleringar.
• Att ha något villkor som enligt utredarens uppfattning gör att deltagandet inte är i ämnets bästa.
• Anställda och personal på utredaren eller studieplatsen med direkt inblandning i studien samt familjemedlemmar till den anställde eller utredaren.