慢性頭蓋乾癬患者における10％サリチル酸と比較したLoion®の有効性と安全性を評価する並行グループ試験

包含基準:

• -18歳以上の患者
• 慢性頭蓋乾癬（頭皮乾癬）と診断されており、他の身体領域への関与の有無、および乾癬性関節炎の有無にかかわらず。
• PSSI ≥5 (範囲 0-72)
• スケーリング ≥2 (0 ～ 4 のスケールで)
• 影響を受ける頭皮領域の少なくとも 10%
• 女性の場合：
• 閉経後
• -閉経前であり、確立された経口、注射または移植されたホルモン避妊法、子宮内避妊器具（IUD）または子宮内システム（IUS）を使用している
• -包含時の陰性妊娠検査
• 全身性乾癬治療薬を併用していない患者。
• -研究プロトコルで指定された禁止事項と制限事項への意欲と遵守。
• 薬物を自己投与する意欲。
• -含まれる患者が研究の目的と手順を理解し、参加する意思があることを示す署名済みのインフォームドコンセント文書。

除外基準:

• 乾癬の非プラーク形態のみを有する患者（例：乾癬） 紅皮症、滴状、膿疱性）。
• -現在の治療下で制御されていない乾癬の患者。
• -過去2週間以内に頭皮の局所角質溶解剤および頭皮の局所ステロイドを過去1週間以内に受けた患者（含める前）。
• -全身性乾癬治療薬、免疫抑制剤、または全身性コルチコステロイドを投与されている患者（含める前の4週間以内）。
• 妊娠中または授乳中、または観察期間中に妊娠を計画している女性。
• -研究観察期間への参加中に、治験薬または手順を使用して別の研究に参加している患者。
• -治験薬の製剤中の成分に対する既知の過敏症。
• 研究者の意見では、参加が被験者の最善の利益にならないようにする条件がある。
• 研究に直接関与する研究者または研究施設の従業員およびスタッフ、ならびに従業員または研究者の家族。