Parallell gruppeforsøk for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Loion® sammenlignet med 10 % salisylsyre hos pasienter med kronisk psoriasis capitis

Inklusjonskriterier:

• Pasienter ≥ 18 år
• Å ha en diagnose av kronisk psoriasis capitis (psoriasis i hodebunnen) med eller uten involvering av andre kroppsområder og med eller uten psoriasisartritt.
• PSSI ≥5 (område 0–72)
• Skalering ≥2 (på en skala fra 0 til 4)
• Minst 10 % av hodebunnsområdet er berørt
• Hvis en kvinne:
• Postmenopausal
• Premenopausal og ved bruk av en etablert oral, injisert eller implantert hormonell prevensjonsmetode, intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS)
• Negativ graviditetstest ved inkludering
• Pasienter uten samtidig systemisk psoriasismedisinering.
• Vilje og overholdelse av forbudene og restriksjonene som er spesifisert i studieprotokollen.
• Vilje til å administrere stoffet selv.
• Signert informert samtykkedokument som indikerer at pasienten som skal inkluderes forstår formålet med og prosedyrene for studien og er villig til å delta.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som utelukkende har en form for psoriasis uten plakk (f. erytrodermisk, guttat, pustulær).
• Pasienter med ukontrollert psoriasis under dagens behandling.
• Pasienter som har fått aktuelle keratolytiske midler for hodebunnen i løpet av de siste 2 ukene og topikale steroider for hodebunnen i løpet av den siste uken (før inkludering).
• Pasienter som får systemiske antipsoriatika, immunsuppressiva eller systemiske kortikosteroider (innen 4 uker før inkludering).
• Kvinner som er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide i observasjonsperioden.
• Pasienter som deltar i en annen studie som bruker et undersøkelsesmiddel eller prosedyre under deltakelse i studiens observasjonsperiode.
• Kjent overfølsomhet overfor enhver ingrediens i undersøkelsesproduktenes formuleringer.
• Har noen forutsetninger som etter etterforskerens mening gjør at deltakelsen ikke er i fagets beste interesse.
• Ansatte og ansatte ved etterforskeren eller studiestedet med direkte involvering i studien samt familiemedlemmer til den ansatte eller etterforskeren.