만성 두부 건선 환자에서 10% 살리실산과 비교하여 Loion®의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 병렬 그룹 시험

포함 기준:

• 18세 이상의 환자
• 다른 신체 부위의 침범 여부와 건선성 관절염 유무에 관계없이 만성 두부 건선(두피 건선) 진단을 받았습니다.
• PSSI ≥5(범위 0-72)
• 스케일링 ≥2(0에서 4까지의 스케일)
• 두피 부위의 최소 10% 영향
• 여성인 경우:
• 폐경기
• 폐경 전 및 확립된 경구, 주사 또는 이식 호르몬 피임법, 자궁내 장치(IUD) 또는 자궁내 시스템(IUS) 사용
• 포함시 음성 임신 테스트
• 병용 전신 건선 약물이 없는 환자.
• 연구 프로토콜에 명시된 금지 및 제한 사항에 대한 의지 및 준수.
• 약물을 자가 투여하려는 의지.
• 포함할 환자가 연구의 목적과 절차를 이해하고 참여할 의향이 있음을 나타내는 서명된 사전 동의 문서.

제외 기준:

• 비-플라크 형태의 건선만 있는 환자(예: erythrodermic, guttate, pustular).
• 현재 치료 중인 조절되지 않는 건선 환자.
• 지난 2주 이내에 두피용 국소 각질용해제 및 지난 주(포함 전) 이내에 두피용 국소 스테로이드를 투여받은 환자.
• 전신 항건선제, 면역억제제 또는 전신 코르티코스테로이드를 투여받는 환자(포함 전 4주 이내).
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 관찰 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
• 연구 관찰 기간에 참여하는 동안 연구용 제제 또는 절차를 사용하여 다른 연구에 참여하는 환자.
• 조사 제품 제형의 모든 성분에 대해 알려진 과민성.
• 연구자의 의견에 따라 참여가 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 조건이 있는 경우.
• 연구에 직접 관여하는 연구자 또는 연구 기관의 직원 및 직원과 직원 또는 연구자의 가족.