Studio di gruppo parallelo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Loion® rispetto all'acido salicilico al 10% in pazienti con psoriasi cronica del capo

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età ≥ 18 anni
• Avere una diagnosi di psoriasi cronica del capo (psoriasi del cuoio capelluto) con o senza il coinvolgimento di altre aree del corpo e con o senza artrite psoriasica.
• PSSI ≥5 (intervallo 0-72)
• Scaling ≥2 (su una scala da 0 a 4)
• Almeno il 10% dell'area del cuoio capelluto interessata
• Se una donna:
• Postmenopausa
• Premenopausa e utilizzo di un metodo contraccettivo ormonale orale, iniettato o impiantato stabilito, dispositivo intrauterino (IUD) o sistema intrauterino (IUS)
• Test di gravidanza negativo all'inclusione
• Pazienti che non assumono concomitanti farmaci per la psoriasi sistemica.
• Disponibilità e aderenza ai divieti e alle restrizioni specificate nel protocollo di studio.
• Disponibilità ad autosomministrarsi il farmaco.
• Documento di consenso informato firmato che indica che il paziente da includere comprende lo scopo e le procedure dello studio ed è disposto a partecipare.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con una forma di psoriasi esclusivamente non a placche (ad es. eritrodermica, guttata, pustolosa).
• Pazienti con psoriasi incontrollata sottoposti al trattamento in corso.
• Pazienti che hanno ricevuto agenti cheratolitici topici per il cuoio capelluto nelle ultime 2 settimane e steroidi topici per il cuoio capelluto nell'ultima settimana (prima dell'inclusione).
• Pazienti che ricevono farmaci antipsoriasici sistemici, immunosoppressori o corticosteroidi sistemici (entro 4 settimane prima dell'inclusione).
• Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di osservazione.
• Pazienti che partecipano a un altro studio utilizzando un agente o una procedura sperimentale durante la partecipazione al periodo di osservazione dello studio.
• Ipersensibilità nota a qualsiasi ingrediente nelle formulazioni dei prodotti sperimentali.
• Avere qualsiasi condizione che, a parere dell'investigatore, renda la partecipazione non nel migliore interesse del soggetto.
• Dipendenti e personale dello sperimentatore o del centro di studio con coinvolgimento diretto nello studio, nonché membri della famiglia del dipendente o dello sperimentatore.