Ensaio de grupo paralelo para avaliar a eficácia e a segurança de Loion® em comparação com ácido salicílico a 10% em pacientes com psoríase crônica da cabeça

Critério de inclusão:

• Pacientes ≥ 18 anos de idade
• Ter diagnóstico de psoríase capitis crônica (psoríase do couro cabeludo) com ou sem envolvimento de outras áreas do corpo e com ou sem artrite psoriática.
• PSSI ≥5 (faixa 0-72)
• Escala ≥2 (em uma escala de 0 a 4)
• Pelo menos 10% da área do couro cabeludo afetada
• Se for mulher:
• pós-menopausa
• Na pré-menopausa e usando um método de contracepção hormonal oral, injetado ou implantado, dispositivo intra-uterino (DIU) ou sistema intra-uterino (SIU) estabelecido
• Teste de gravidez negativo na inclusão
• Pacientes sem medicação concomitante para psoríase sistêmica.
• Disposição e adesão às proibições e restrições especificadas no protocolo do estudo.
• Vontade de auto-administrar o medicamento.
• Documento de consentimento informado assinado indicando que o paciente a ser incluído compreende o propósito e os procedimentos do estudo e está disposto a participar.

Critério de exclusão:

• Pacientes com uma forma de psoríase exclusivamente não-placa (p. eritrodérmica, gutata, pustular).
• Pacientes com psoríase não controlada sob o tratamento atual.
• Pacientes que receberam agentes queratolíticos tópicos para o couro cabeludo nas últimas 2 semanas e esteroides tópicos para o couro cabeludo na última semana (antes da inclusão).
• Pacientes recebendo drogas antipsoriáticas sistêmicas, imunossupressores ou corticosteróides sistêmicos (dentro de 4 semanas antes da inclusão).
• Mulheres grávidas ou amamentando ou planejando engravidar durante o período de observação.
• Pacientes que participam de outro estudo usando um agente ou procedimento experimental durante a participação no período de observação do estudo.
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer ingrediente nas formulações dos produtos sob investigação.
• Ter qualquer condição que, na opinião do investigador, faça com que a participação não seja do melhor interesse do sujeito.
• Funcionários e funcionários do investigador ou centro de estudo com envolvimento direto no estudo, bem como familiares do funcionário ou do investigador.