Parallelle groepsstudie om de werkzaamheid en veiligheid van Loion® te evalueren in vergelijking met 10% salicylzuur bij patiënten met chronische psoriasiscapitis

Inclusiecriteria:

• Patiënten ≥ 18 jaar
• Een diagnose hebben van chronische psoriasis capitis (hoofdhuid psoriasis) met of zonder betrokkenheid van andere lichaamsdelen en met of zonder artritis psoriatica.
• PSSI ≥5 (bereik 0-72)
• Schaling ≥2 (op een schaal van 0 tot 4)
• Minstens 10% van het hoofdhuidgebied aangetast
• Als een vrouw:
• Postmenopauzaal
• Premenopauzaal en gebruik van een gevestigde orale, geïnjecteerde of geïmplanteerde hormonale anticonceptiemethode, intra-uterien apparaat (IUD) of intra-uterien systeem (IUS)
• Negatieve zwangerschapstest bij opname
• Patiënten zonder gelijktijdige medicatie voor systemische psoriasis.
• Bereidheid en naleving van de verboden en beperkingen die zijn gespecificeerd in het onderzoeksprotocol.
• Bereidheid om het medicijn zelf toe te dienen.
• Ondertekend document met geïnformeerde toestemming waaruit blijkt dat de patiënt die wordt opgenomen het doel van en de procedures voor het onderzoek begrijpt en bereid is deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een uitsluitend niet-plaque vorm van psoriasis (bijv. erytrodermie, guttata, pustuleuze).
• Patiënten met ongecontroleerde psoriasis onder de huidige behandeling.
• Patiënten die in de afgelopen 2 weken topische keratolytica voor de hoofdhuid hebben gekregen en in de afgelopen week (voor opname) topische steroïden voor de hoofdhuid.
• Patiënten die systemische antipsoriatica, immunosuppressiva of systemische corticosteroïden krijgen (binnen 4 weken voorafgaand aan opname).
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de observatieperiode.
• Patiënten die deelnemen aan een ander onderzoek met behulp van een onderzoeksmiddel of procedure tijdens deelname aan de observatieperiode van het onderzoek.
• Bekende overgevoeligheid voor een ingrediënt in de formuleringen van de onderzoeksproducten.
• Een voorwaarde hebben die naar de mening van de onderzoeker de deelname niet in het beste belang van de proefpersoon maakt.
• Werknemers en personeel van de onderzoeker of onderzoekslocatie die direct bij het onderzoek betrokken zijn, evenals familieleden van de werknemer of de onderzoeker.