Параллельное групповое исследование для оценки эффективности и безопасности Loion® по сравнению с 10% салициловой кислотой у пациентов с хроническим псориазом головы

Критерии включения:

• Пациенты ≥ 18 лет
• Наличие хронического псориаза головы (псориаз волосистой части головы) с поражением или без поражения других участков тела и с псориатическим артритом или без него.
• PSSI ≥5 (диапазон 0-72)
• Масштабирование ≥2 (по шкале от 0 до 4)
• Поражено не менее 10% площади кожи головы.
• Если женщина:
• Постменопауза
• Пременопауза и использование установленного перорального, инъекционного или имплантированного гормонального метода контрацепции, внутриматочной спирали (ВМС) или внутриматочной системы (ВМС)
• Отрицательный тест на беременность при включении
• Пациенты без сопутствующего системного лечения псориаза.
• Готовность и соблюдение запретов и ограничений, указанных в протоколе исследования.
• Готовность к самостоятельному приему препарата.
• Подписанный документ об информированном согласии, указывающий, что пациент, который должен быть включен, понимает цель и процедуры исследования и готов участвовать.

Критерий исключения:

• Пациенты с исключительно небляшечной формой псориаза (например, эритродермический, каплевидный, пустулезный).
• Пациенты с неконтролируемым псориазом на фоне текущего лечения.
• Пациенты, получавшие местные кератолитические средства для кожи головы в течение последних 2 недель и местные стероиды для кожи головы в течение последней недели (до включения).
• Пациенты, получающие системные антипсориатические препараты, иммунодепрессанты или системные кортикостероиды (в течение 4 недель до включения).
• Женщины, которые беременны или кормят грудью или планируют забеременеть в период наблюдения.
• Пациенты, участвующие в другом исследовании с использованием исследуемого агента или процедуры во время участия в периоде наблюдения за исследованием.
• Известная гиперчувствительность к любому ингредиенту в составах исследуемых продуктов.
• Наличие любого условия, которое, по мнению следователя, делает участие не в интересах субъекта.
• Сотрудники и персонал исследователя или исследовательского центра, непосредственно участвующие в исследовании, а также члены семьи сотрудника или исследователя.