Parallel gruppeforsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Loion® sammenlignet med 10 % salicylsyre hos patienter med kronisk psoriasis capitis

Inklusionskriterier:

• Patienter ≥ 18 år
• At have en diagnose af kronisk psoriasis capitis (psoriasis i hovedbunden) med eller uden involvering af andre kropsområder og med eller uden psoriasisgigt.
• PSSI ≥5 (interval 0-72)
• Skalering ≥2 (på en skala fra 0 til 4)
• Mindst 10% af hovedbundsområdet er påvirket
• Hvis en kvinde:
• Postmenopausal
• Præmenopausal og ved at bruge en etableret oral, injiceret eller implanteret hormonel præventionsmetode, intrauterin enhed (IUD) eller intrauterin system (IUS)
• Negativ graviditetstest ved inklusion
• Patienter uden samtidig systemisk psoriasismedicin.
• Vilje til og overholdelse af de forbud og begrænsninger, der er specificeret i undersøgelsesprotokollen.
• Vilje til selv at administrere lægemidlet.
• Underskrevet informeret samtykkedokument, der angiver, at patienten, der skal inkluderes, forstår formålet med og procedurerne for undersøgelsen og er villig til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der udelukkende har en ikke-plak form for psoriasis (f. erytrodermisk, guttat, pustulær).
• Patienter med ukontrolleret psoriasis under den nuværende behandling.
• Patienter, der har modtaget topikale keratolytiske midler til hovedbunden inden for de seneste 2 uger og topikale steroider til hovedbunden inden for den seneste uge (før inklusion).
• Patienter, der får systemiske antipsoriatika, immunsuppressiva eller systemiske kortikosteroider (inden for 4 uger før inklusion).
• Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide i observationsperioden.
• Patienter, der deltager i en anden undersøgelse ved hjælp af et forsøgsmiddel eller -procedure under deltagelse i undersøgelsens observationsperiode.
• Kendt overfølsomhed over for enhver ingrediens i forsøgsprodukternes formuleringer.
• At have en betingelse, der efter efterforskerens mening gør, at deltagelse ikke er i forsøgspersonens bedste interesse.
• Ansatte og personale på investigator eller undersøgelsessted med direkte involvering i undersøgelsen samt familiemedlemmer til medarbejderen eller investigatoren.