Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerat förvaltningsprogram som främjar gemenskapsbehandling av förmaksflimmer (IMPACT-AF)

12 februari 2021 uppdaterad av: Jafna L Cox

Integrerat förvaltningsprogram som främjar gemenskapsbehandling av förmaksflimmer (IMPACT-AF)

Forskningsfråga: Bland gemenskapsbaserade patienter med AF, tillhandahåller ett integrerat Clinical Decision Support System (CDSS) till leverantörer och patienter förbättra vårdprocessen och kliniska resultat, och minska vårdkostnaderna och resursutnyttjandet under 12 månader, jämfört med vanligt vård?

Intervention: Ett webbaserat kliniskt beslutsstödssystem som datoriserar de kanadensiska kliniska riktlinjerna för AF, för att stödja primärvårdsgivare och patienter i att optimera och standardisera AF-vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste avvikelsen i hjärtrytmen. Det är också en åldrande sjukdom som drabbar 3 % av vuxna > 45 år och 12 % av de > 75 år. Individuellt uppfattas AF:s snabba och oregelbundna hjärtslag oftast som oönskad hjärtklappning, men mer hotfulla effekter är hjärtsvikt, katastrofal stroke och för tidig död. AF försämrar också livskvaliteten markant.

Även om patienter med AF löper ökad risk för stroke, död och sjukhusvistelse, drar många patienter inte nytta av evidensinformerade strategier för bästa vård. Luckor har dokumenterats i kunskaper, färdigheter och kompetenser hos primärvårdsläkare angående hantering av AF i Kanada. Till exempel får en stor del av AF-patienter med måttlig till hög risk för stroke inte tromboprofylax som rekommenderas av riktlinjen; och av dem som gör det är många inte optimalt kontrollerade. En kanadensisk studie fann också att hos patienter med känd AF och en tidigare stroke, som sedan lades in med en andra stroke, var 15 % inte på någon antikoagulering och endast 18 % var på warfarin och inom det terapeutiska området. Det finns verkligen möjligheter att förbättra användningen av de kanadensiska AF Clinical Practice Guideline-rekommendationerna och metoder för bästa vård i primärvården.

Patienter måste vara i fokus för vården och vara aktivt engagerade och bemyndigade att hantera sin vård, med stöd av vårdgivare. Vi tror att hälsosystemets effektivitet, vårdkvalitet och patientsäkerhet kan förbättras genom användning av innovativa, integrerade, interaktiva, proaktiva och personliga vårdplatser riktade till både vårdgivare och patienter. Detta är utgångspunkten för IMPACT-AF-studien.

Primärvårdsleverantörer och deras patienter förväntas dra nytta av förbättrad användning av hälsoinformationsteknologi för hantering av patienter med AF. Ett kliniskt riktlinjebaserat beslutsstödssystem (CDSS) kommer att utvecklas och testas i primärvårdsmiljöer över hela Nova Scotia.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1145

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >/= 18 år (ingen maxåldersgräns)
  • Bekräftat förmaksflimmer.
  • Kunna ge informerat samtycke på engelska.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
  • Patienter som inte förväntas vara vid liv i slutet av 12 månaders uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Clinical Decision Support System för AF
Leverantörer randomiserade att använda Clinical Decision Support System (CDSS, ett webbaserat verktyg).
Ett webbaserat kliniskt beslutsstödssystem som datoriserar de kanadensiska kliniska riktlinjerna för AF och bästa praxis, för att stödja primärvårdsgivare och patienter i att optimera och standardisera AF-vård.
Andra namn:
  • CDSS
Inget ingripande: Vanlig vård
Usual Care - leverantörer är inte berättigade att komma åt/använda CDSS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med kardiovaskulär sjukhusvistelse och AF-relaterade akutmottagningsbesök
Tidsram: 12 månader
Eventuell oplanerad sjukhusinläggning (inläggning med övernattning på sjukhus) på grund av en av följande orsaker: akut kranskärlssyndrom, presynkope/synkope, övergående ischemisk attack/ stroke, förmaksflimmer, fladder, lungemboli/djup ventrombos/systemisk emboli , förvärrad kronisk hjärtsvikt inklusive lungödem eller dyspné av hjärtursprung. AF-relaterat ED-besök var fördefinierat som: varje presentation med hjärtklappning, snabb hjärtfrekvens, presynkope eller synkope, andnöd, övergående obehag i bröstet eller hemodynamisk instabilitet som försvinner med elkonvertering eller frekvenskontroll, vilket inte resulterar i sjukhusvistelse.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med AF-relaterade akutmottagningsbesök
Tidsram: 12 månader
  • Enskild del av primärt resultat.
  • AF-relaterade akutmottagningsbesök.
12 månader
Vårdprocess
Tidsram: 12 månader
  • Tillgång till specialistkonsultation i tid
  • Snabb tillgång till ekokardiogram
  • Snabb tillgång till kateterablationer för AF och förmaksfladder
12 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 månader
- Hälsorelaterad livskvalitet mätt med ett accepterat hälsofrågeformulär (EQ-5D-5L).
12 månader
Kostar
Tidsram: 12 månader
  • Kostnaderna förknippade med utveckling, implementering och underhåll av CDSS.
  • Kostnaderna förknippade med att hantera och behandla patienter med AF.
12 månader
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 12 månader
- Inkrementellt kostnadseffektivitetsförhållande mellan interventionsarmen och kontrollarmen
12 månader
Antal deltagare med CV sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader
  • Enskild del av primärt resultat.
  • AF-relaterade akutmottagningsbesök.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med större blödningar
Tidsram: 12 månader
Större blödningar, som anges ovan, ska definieras som dödlig blödning och/eller symtomatisk blödning i ett kritiskt område eller organ, såsom intrakraniellt, intraspinalt, intraokulärt, retroperitonealt, intraartikulärt eller perikardiellt, eller intramuskulärt med kompartmentsyndrom och/eller öppen blödning som orsakar en minskning av hemoglobinnivån med 20 g/L eller mer, eller leder till transfusion av två eller flera enheter helblod eller röda blodkroppar.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jafna L Cox, MD, FRCPC, FACC, CDHA
  • Studierektor: Syed Sibte Raza Abidi, MSc, PhD, Dalhousie University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuell deltagardata (IPD) är inte tillgänglig på grund av etiska regler.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera