Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret ledelsesprogram fremmer fællesskabsbehandling af atrieflimren (IMPACT-AF)

12. februar 2021 opdateret af: Jafna L Cox

Integreret ledelsesprogram fremmer fællesskabsbehandling af atrieflimren (IMPACT-AF)

Forskningsspørgsmål: Blandt lokalsamfundsbaserede patienter med AF, leverer et integreret Clinical Decision Support System (CDSS) til udbydere og patienter en forbedring af plejeprocessen og de kliniske resultater og reducerer sundhedsomkostningerne og ressourceudnyttelsen over 12 måneder sammenlignet med normalt omsorg?

Intervention: Et webbaseret klinisk beslutningsstøttesystem, der computeriserer de canadiske AF-kliniske retningslinjer, for at støtte primære udbydere og patienter i at optimere og standardisere AF-pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige abnormitet i hjerterytmen. Det er også en ældningssygdom, der rammer 3 % af voksne > 45 år og 12 % af dem i alderen > 75 år. Individuelt opfattes AFs hurtige og uregelmæssige hjerterytme oftest som uønsket hjertebanken, men mere truende virkninger er hjertesvigt, katastrofalt slagtilfælde og for tidlig død. AF forringer også markant livskvaliteten.

Selvom patienter med AF har øget risiko for slagtilfælde, død og hospitalsindlæggelse, har mange patienter ikke gavn af evidensinformerede, bedste plejestrategier. Der er blevet dokumenteret huller i viden, færdigheder og kompetencer hos primære klinikere vedrørende håndtering af AF i Canada. For eksempel modtager en stor del af AF-patienter med moderat til høj risiko for slagtilfælde ikke vejledende anbefalet tromboprofylakse; og af dem, der gør, er mange ikke optimalt kontrolleret. En canadisk undersøgelse fandt også, at hos patienter med kendt AF og et tidligere slagtilfælde, som derefter blev indlagt med et andet slagtilfælde, var 15 % ikke på nogen antikoagulation, og kun 18 % var på warfarin og inden for det terapeutiske område. Der er helt sikkert muligheder for at forbedre optagelsen af ​​de canadiske AF Clinical Practice Guideline-anbefalinger og best-care-tilgange i den primære pleje.

Patienter skal være i fokus for plejetjenester og være aktivt engageret og bemyndiget til at styre deres pleje med støtte fra sundhedsudbydere. Vi tror på, at sundhedssystemets effektivitet, plejekvalitet og patientsikkerhed kan forbedres gennem brug af innovative, integrerede, interaktive, proaktive og personaliserede point-of-care-løsninger rettet mod både udbydere og patienter. Dette er præmissen for IMPACT-AF-undersøgelsen.

Primærplejeudbydere og deres patienter forventes at drage fordel af øget brug af sundhedsinformationsteknologi vedrørende håndtering af patienter med AF. Et klinisk guideline-baseret beslutningsstøttesystem (CDSS) vil blive udviklet og testet i primære plejemiljøer på tværs af Nova Scotia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >/= 18 år (ingen max aldersgrænse)
  • Bekræftet atrieflimren.
  • Kan give informeret samtykke på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.
  • Patienter, der ikke forventes at være i live efter 12 måneders opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Clinical Decision Support System for AF
Udbydere randomiseret til at bruge Clinical Decision Support System (CDSS, et webbaseret værktøj).
Et webbaseret klinisk beslutningsstøttesystem, der computeriserer de canadiske AF-kliniske retningslinjer og best-practice-tilgange, for at støtte primære udbydere og patienter i at optimere og standardisere AF-pleje.
Andre navne:
  • CDSS
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje - udbydere er ikke berettiget til at få adgang til/bruge CDSS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kardiovaskulær hospitalsindlæggelse og AF-relaterede skadestuebesøg
Tidsramme: 12 måneder
Enhver uplanlagt indlæggelse (indlæggelse med overnatning på hospitalet) på grund af en af ​​følgende årsager: akut koronarsyndrom, præsynkope/synkope, forbigående iskæmisk anfald/slagtilfælde, atrieflimren, flagren, lungeemboli/dyb venetrombose/systemisk emboli , forværring af kongestiv hjerteinsufficiens inklusive lungeødem eller dyspnø af hjerteoprindelse. AF-relateret ED-besøg var foruddefineret som: enhver præsentation med hjertebanken, hurtig hjertefrekvens, præsynkope eller synkope, åndenød, forbigående ubehag i brystet eller hæmodynamisk ustabilitet, der forsvinder med kardioversion eller frekvenskontrol, som ikke resulterer i hospitalsindlæggelse.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med AF-relaterede skadestuebesøg
Tidsramme: 12 måneder
  • Individuelt element af primært resultat.
  • AF-relaterede skadestuebesøg.
12 måneder
Omsorgsproces
Tidsramme: 12 måneder
  • Rettidig adgang til specialistkonsultation
  • Rettidig adgang til ekkokardiogrammer
  • Rettidig adgang til kateterablationer for AF og atrieflimren
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
- Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af et accepteret sundhedsspørgeskema (EQ-5D-5L).
12 måneder
Omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
  • Omkostningerne forbundet med udvikling, implementering og vedligeholdelse af CDSS.
  • Omkostningerne forbundet med håndtering og behandling af patienter med AF.
12 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
- Inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold mellem interventionsarmen og kontrolarmen
12 måneder
Antal deltagere med CV-indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
  • Individuelt element af primært resultat.
  • AF-relaterede skadestuebesøg.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med større blødninger
Tidsramme: 12 måneder
Større blødninger, som anført ovenfor, skal defineres som dødelig blødning og/eller symptomatisk blødning i et kritisk område eller organ, såsom intrakranielt, intraspinalt, intraokulært, retroperitonealt, intraartikulært eller perikardielt eller intramuskulært med kompartmentsyndrom og/eller åbenlys blødning, der forårsager et fald i hæmoglobinniveauet på 20 g/l eller mere, eller fører til transfusion af to eller flere enheder fuldblod eller røde blodlegemer.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jafna L Cox, MD, FRCPC, FACC, CDHA
  • Studieleder: Syed Sibte Raza Abidi, MSc, PhD, Dalhousie University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2013

Først opslået (Skøn)

22. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) er ikke tilgængelige på grund af etiske regler.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Clinical Decision Support System for AF

3
Abonner