Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная программа управления, продвигающая лечение мерцательной аритмии по месту жительства (IMPACT-AF)

12 февраля 2021 г. обновлено: Jafna L Cox

Интегрированная программа управления, продвигающая лечение мерцательной аритмии по месту жительства (IMPACT-AF)

Вопрос исследования: Улучшает ли предоставление комплексной системы поддержки принятия клинических решений (CDSS) поставщикам медицинских услуг и пациентам интегрированная система поддержки принятия клинических решений (CDSS) для лечения и клинических результатов, а также снижает ли затраты на здравоохранение и использование ресурсов в течение 12 месяцев по сравнению с обычными методами? Забота?

Вмешательство: Веб-система поддержки принятия клинических решений, компьютеризирующая канадские клинические рекомендации по ФП, для поддержки поставщиков первичной медико-санитарной помощи и пациентов в оптимизации и стандартизации лечения ФП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее частым нарушением сердечного ритма. Это также болезнь старения, поражающая 3% взрослых в возрасте > 45 лет и 12% лиц в возрасте > 75 лет. Индивидуально быстрое и нерегулярное сердцебиение при ФП чаще всего воспринимается как нежелательное сердцебиение, но более угрожающими последствиями являются сердечная недостаточность, катастрофический инсульт и преждевременная смерть. ФП также заметно ухудшает качество жизни.

Хотя пациенты с ФП подвержены повышенному риску инсульта, смерти и госпитализации, многие пациенты не получают пользы от научно обоснованных стратегий наилучшего лечения. Были документально подтверждены пробелы в знаниях, навыках и компетенциях клиницистов первичного звена в отношении лечения ФП в Канаде. Например, большая часть пациентов с ФП с умеренным и высоким риском развития инсульта не получает рекомендованную руководством тромбопрофилактику; и из тех, которые это делают, многие не контролируются оптимально. Одно канадское исследование также показало, что среди пациентов с установленной ФП и предшествующим инсультом, которые затем были госпитализированы со вторым инсультом, 15% не получали никаких антикоагулянтов и только 18% принимали варфарин в пределах терапевтического диапазона. Безусловно, существуют возможности для расширения применения рекомендаций Канадского руководства по клинической практике ФП и подходов к оказанию наилучшей медицинской помощи в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

Пациенты должны быть в центре внимания служб по уходу и должны быть активно вовлечены и наделены полномочиями управлять своим уходом при поддержке поставщиков медицинских услуг. Мы считаем, что эффективность системы здравоохранения, качество обслуживания и безопасность пациентов можно повысить за счет использования инновационных, интегрированных, интерактивных, проактивных и персонализированных решений для оказания медицинской помощи, ориентированных как на поставщиков, так и на пациентов. Это предпосылка для исследования IMPACT-AF.

Ожидается, что поставщики первичной медико-санитарной помощи и их пациенты выиграют от более широкого использования информационных технологий здравоохранения в отношении лечения пациентов с ФП. Система поддержки принятия решений на основе клинических рекомендаций (CDSS) будет разработана и протестирована в учреждениях первичной медико-санитарной помощи по всей Новой Шотландии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1145

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >/= 18 лет (без ограничений по возрасту)
  • Подтвержденная мерцательная аритмия.
  • Возможность дать информированное согласие на английском языке.

Критерий исключения:

  • Пациенты, неспособные дать информированное согласие.
  • Пациенты, которые, как ожидается, не будут живы в конце 12 месяцев наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Система поддержки принятия клинических решений при ФП
Поставщики, рандомизированные для использования Системы поддержки принятия клинических решений (CDSS, веб-инструмент).
Другой: Система поддержки принятия клинических решений при ФП
Веб-система поддержки принятия клинических решений, компьютеризирующая канадские клинические рекомендации по ФП и передовые подходы, для поддержки поставщиков первичной медико-санитарной помощи и пациентов в оптимизации и стандартизации лечения ФП.
Другие имена:
  • CDSS
Без вмешательства: Обычный уход
Обычное медицинское обслуживание — поставщики услуг не имеют права доступа/использования CDSS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с сердечно-сосудистой госпитализацией и посещениями отделений неотложной помощи в связи с ФП
Временное ограничение: 12 месяцев
Любая незапланированная госпитализация (госпитализация с ночевкой в ​​стационаре) по одной из следующих причин: острый коронарный синдром, предобморочное состояние/обморок, транзиторная ишемическая атака/инсульт, мерцательная аритмия, трепетание, тромбоэмболия легочной артерии/тромбоз глубоких вен/системная эмболия , ухудшение застойной сердечной недостаточности, включая отек легких или одышку сердечного происхождения. Посещение неотложной помощи, связанное с ФП, было предопределено как: любое проявление с учащенным сердцебиением, учащенным сердцебиением, предобморочным состоянием или обмороком, одышкой, преходящим дискомфортом в груди или гемодинамической нестабильностью, разрешающееся с помощью кардиоверсии или контроля ЧСС, не приводящее к госпитализации.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, обратившихся в отделение неотложной помощи в связи с ФП
Временное ограничение: 12 месяцев
  • Индивидуальный элемент первичного результата.
  • Посещения отделений неотложной помощи в связи с ФП.
12 месяцев
Процесс ухода
Временное ограничение: 12 месяцев
  • Своевременный доступ к консультации специалиста
  • Своевременный доступ к эхокардиограммам
  • Своевременный доступ к катетерной абляции при ФП и трепетании предсердий
12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 месяцев
- Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с использованием принятого опросника здоровья (EQ-5D-5L).
12 месяцев
Расходы
Временное ограничение: 12 месяцев
  • Затраты, связанные с разработкой, внедрением и обслуживанием CDSS.
  • Затраты, связанные с ведением и лечением пациентов с ФП.
12 месяцев
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
- Дополнительный коэффициент экономической эффективности между интервенционной рукой и контрольной рукой
12 месяцев
Количество участников с госпитализацией по сердечно-сосудистым заболеваниям
Временное ограничение: 12 месяцев
  • Индивидуальный элемент первичного результата.
  • Посещения отделений неотложной помощи в связи с ФП.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с большим кровотечением
Временное ограничение: 12 месяцев
Большое кровотечение, как указано выше, следует определять как фатальное кровотечение и/или симптоматическое кровотечение в критической области или органе, такое как внутричерепное, интраспинальное, внутриглазное, забрюшинное, внутрисуставное или перикардиальное, или внутримышечное с компартмент-синдромом и/или явное кровотечение, вызывающее падение уровня гемоглобина на 20 г/л и более или приводящее к переливанию двух или более единиц цельной крови или эритроцитов.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jafna L Cox

Соавторы

St. Joseph's Healthcare Hamilton
Bayer
McMaster University
Population Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Jafna L Cox, MD, FRCPC, FACC, CDHA
  • Директор по исследованиям: Syed Sibte Raza Abidi, MSc, PhD, Dalhousie University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMPACT-AF-2013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках (IPD) недоступны из-за правил этики.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система поддержки принятия клинических решений при ФП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться