Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert ledelsesprogram fremmer fellesskapsbehandling av atrieflimmer (IMPACT-AF)

12. februar 2021 oppdatert av: Jafna L Cox

Integrert ledelsesprogram for å fremme fellesskapsbehandling av atrieflimmer (IMPACT-AF)

Forskningsspørsmål: Blant lokalsamfunnsbaserte pasienter med AF, gir et integrert Clinical Decision Support System (CDSS) til leverandørene og pasientene bedre behandlingsprosesser og kliniske resultater, og reduserer helsekostnader og ressursutnyttelse over 12 måneder, sammenlignet med vanlig omsorg?

Intervensjon: Et nettbasert klinisk beslutningsstøttesystem som datamatiserer de kanadiske AF-kliniske retningslinjene, for å støtte primærpleieleverandører og pasienter i å optimalisere og standardisere AF-omsorgen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer (AF) er den vanligste abnormiteten i hjerterytmen. Det er også en aldringssykdom som rammer 3 % av voksne > 45 år og 12 % av de > 75 år. Individuelt blir AFs raske og uregelmessige hjerterytme oftest oppfattet som uønsket hjertebank, men mer truende virkninger er hjertesvikt, katastrofalt hjerneslag og for tidlig død. AF svekker også livskvaliteten markant.

Selv om pasienter med AF har økt risiko for hjerneslag, død og sykehusinnleggelse, drar mange pasienter ikke nytte av evidensinformerte, best-care-strategier. Det er dokumentert hull i kunnskapen, ferdighetene og kompetansene til klinikere i primærhelsetjenesten angående behandling av AF i Canada. For eksempel får en stor andel av AF-pasienter med moderat til høy risiko for hjerneslag ikke veiledende anbefalt tromboprofylakse; og av de som gjør det, er mange ikke optimalt kontrollert. En kanadisk studie fant også at hos pasienter med kjent AF og et tidligere slag, som deretter ble innlagt med et andre slag, var 15 % ikke på antikoagulasjon og bare 18 % var på warfarin og innenfor det terapeutiske området. Det finnes absolutt muligheter for å øke bruken av den kanadiske AF Clinical Practice Guideline-anbefalingene og beste-pleietilnærminger i primærhelsetjenesten.

Pasienter må være i fokus for omsorgstjenestene og være aktivt engasjert og bemyndiget til å administrere sin omsorg, med støtte fra helsepersonell. Vi tror at helsesystemets effektivitet, pleiekvalitet og pasientsikkerhet kan forbedres gjennom bruk av innovative, integrerte, interaktive, proaktive og persontilpassede behandlingspunktløsninger rettet mot både tilbydere og pasienter. Dette er premisset for IMPACT-AF-studien.

Primærpleieleverandører og deres pasienter forventes å dra nytte av forbedret bruk av helseinformasjonsteknologi for behandling av pasienter med AF. Et klinisk retningslinjebasert beslutningsstøttesystem (CDSS) vil bli utviklet og testet i primærhelsetjenesten over hele Nova Scotia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >/= 18 år (ingen maks aldersgrense)
  • Bekreftet atrieflimmer.
  • Kunne gi informert samtykke på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
  • Pasienter som ikke forventes å være i live ved slutten av 12 måneders oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Clinical Decision Support System for AF
Tilbydere randomisert til å bruke Clinical Decision Support System (CDSS, et nettbasert verktøy).
Et nettbasert klinisk beslutningsstøttesystem som datamatiserer de kanadiske AF-kliniske retningslinjene og beste praksis-tilnærminger, for å støtte primærpleieleverandører og pasienter i å optimalisere og standardisere AF-omsorg.
Andre navn:
  • CDSS
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg – leverandører er ikke kvalifisert til å få tilgang til/bruke CDSS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med kardiovaskulær sykehusinnleggelse og AF-relaterte akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 12 måneder
Enhver ikke-planlagt sykehusinnleggelse (innleggelse med overnatting på sykehus) på grunn av en av følgende årsaker: akutt koronarsyndrom, presynkope/synkope, forbigående iskemisk angrep/slag, atrieflimmer, flagre, lungeemboli/dyp venetrombose/systememboli , forverring av kongestiv hjertesvikt inkludert lungeødem eller dyspné av hjerteopprinnelse. AF-relatert ED-besøk ble forhåndsdefinert som: enhver presentasjon med hjertebank, rask hjertefrekvens, presynkope eller synkope, kortpustethet, forbigående ubehag i brystet eller hemodynamisk ustabilitet som forsvinner med kardioversjon eller frekvenskontroll, som ikke resulterer i sykehusinnleggelse.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med AF-relaterte legevaktbesøk
Tidsramme: 12 måneder
  • Individuelt element av primærutfall.
  • AF-relaterte akuttmottaksbesøk.
12 måneder
Omsorgsprosess
Tidsramme: 12 måneder
  • Rettidig tilgang til spesialistkonsultasjon
  • Rettidig tilgang til ekkokardiogrammer
  • Rettidig tilgang til kateterablasjoner for AF og atrieflutter
12 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
- Helserelatert livskvalitet målt ved hjelp av et akseptert helsespørreskjema (EQ-5D-5L).
12 måneder
Kostnader
Tidsramme: 12 måneder
  • Kostnadene knyttet til utvikling, implementering og vedlikehold av CDSS.
  • Kostnadene forbundet med håndtering og behandling av pasienter med AF.
12 måneder
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
- Inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold mellom intervensjonsarmen og kontrollarmen
12 måneder
Antall deltakere med CV-innleggelser
Tidsramme: 12 måneder
  • Individuelt element av primærutfall.
  • AF-relaterte akuttmottaksbesøk.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med store blødninger
Tidsramme: 12 måneder
Større blødninger, som oppført ovenfor, skal defineres som dødelig blødning og/eller symptomatisk blødning i et kritisk område eller organ, slik som intrakranielt, intraspinalt, intraokulært, retroperitonealt, intraartikulært eller perikardielt, eller intramuskulært med kompartmentsyndrom og/eller åpenbar blødning som forårsaker et fall i hemoglobinnivået på 20 g/l eller mer, eller som fører til transfusjon av to eller flere enheter fullblod eller røde blodlegemer.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jafna L Cox, MD, FRCPC, FACC, CDHA
  • Studieleder: Syed Sibte Raza Abidi, MSc, PhD, Dalhousie University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) er ikke tilgjengelig på grunn av etiske forskrifter.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Clinical Decision Support System for AF

Abonnere