Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu hallintaohjelma, joka edistää eteisvärinän yhteisöhoitoa (IMPACT-AF)

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jafna L Cox

Integroitu hallintaohjelma, joka edistää eteisvärinän yhteisöhoitoa (IMPACT-AF)

Tutkimuskysymys: Parantaako integroidun kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDSS) tarjoaminen palveluntarjoajille ja potilaille hoitoprosessia ja kliinisiä tuloksia sekä vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja resurssien käyttöä 12 kuukauden aikana tavanomaiseen verrattuna. hoito?

Interventio: Verkkopohjainen kliinisten päätösten tukijärjestelmä, joka tietokoneistaa Kanadan AF:n kliiniset suuntaviivat ja joka tukee perusterveydenhuollon tarjoajia ja potilaita AF-hoidon optimoinnissa ja standardoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö. Se on myös ikääntymisen aiheuttama sairaus, jota sairastaa 3 % yli 45-vuotiaista aikuisista ja 12 % yli 75-vuotiaista. Yksittäin AF:n nopea ja epäsäännöllinen sydämenlyönti mielletään useimmiten ei-toivotuksi sydämentykytyksiksi, mutta uhkaavampia vaikutuksia ovat sydämen vajaatoiminta, katastrofaalinen aivohalvaus ja ennenaikainen kuolema. AF heikentää myös merkittävästi elämänlaatua.

Vaikka AF-potilailla on lisääntynyt aivohalvauksen, kuoleman ja sairaalahoidon riski, monet potilaat eivät hyödy näyttöön perustuvista parhaan hoidon strategioista. Perusterveydenhuollon kliinikon tiedoissa, taidoissa ja pätevyyksissä on dokumentoitu aukkoja koskien AF:n hallintaa Kanadassa. Esimerkiksi suuri osa AF-potilaista, joilla on kohtalainen tai suuri aivohalvausriski, ei saa ohjeen mukaan suositeltua tromboprofylaksiaa; ja niistä, jotka tekevät, monet eivät ole optimaalisesti hallinnassa. Eräässä kanadalaisessa tutkimuksessa havaittiin myös, että 15 %:lla potilaista, joilla oli tiedossa oleva AF ja aiempi aivohalvaus ja jotka saivat toisen aivohalvauksen, ei ollut antikoagulaatiolääkitystä, ja vain 18 % sai varfariinia terapeuttisella alueella. On varmasti mahdollisuuksia parantaa Kanadan AF Clinical Practice Guideline -suositusten ja parhaan hoidon lähestymistapojen käyttöönottoa perusterveydenhuollossa.

Potilaiden on oltava hoitopalvelujen keskipisteessä ja heidän on oltava aktiivisesti mukana ja valtuutettu hoitamaan hoitoaan terveydenhuollon tarjoajien tuella. Uskomme, että terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta, hoidon laatua ja potilasturvallisuutta voidaan parantaa käyttämällä innovatiivisia, integroituja, interaktiivisia, ennakoivia ja henkilökohtaisia ​​hoitopisteratkaisuja, jotka on suunnattu sekä palveluntarjoajille että potilaille. Tämä on IMPACT-AF-tutkimuksen lähtökohta.

Perusterveydenhuollon tarjoajien ja heidän potilaiden odotetaan hyötyvän terveystietotekniikan tehostetusta käytöstä AF-potilaiden hoidossa. Kliinisiin ohjeisiin perustuva päätöksenteon tukijärjestelmä (CDSS) kehitetään ja testataan perusterveydenhuollossa kaikkialla Nova Scotiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >/= 18 vuotta (ei yläikärajaa)
  • Vahvistettu eteisvärinä.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Potilaat, joiden ei odoteta olevan elossa 12 kuukauden kuluttua, seurataan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä AF:lle
Palveluntarjoajat satunnaistettiin käyttämään Clinical Decision Support System -järjestelmää (CDSS, verkkopohjainen työkalu).
Verkkopohjainen kliinisten päätösten tukijärjestelmä, joka tietokoneistetaan Kanadan AF:n kliiniset ohjeet ja parhaiden käytäntöjen lähestymistavat, ja joka tukee perusterveydenhuollon tarjoajia ja potilaita AF-hoidon optimoinnissa ja standardoinnissa.
Muut nimet:
  • CDSS
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito - palveluntarjoajat eivät ole oikeutettuja käyttämään CDSS:ää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarista sairaalahoitoa ja AF:hen liittyvää päivystyskäyntiä saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mikä tahansa suunnittelematon sairaalahoito (pääsy ja yöpyminen sairaalassa), joka johtuu jostakin seuraavista syistä: akuutti sepelvaltimotauti, pyörtymistä edeltävä pyörtyminen, ohimenevä iskeeminen kohtaus/ aivohalvaus, eteisvärinä, lepatus, keuhkoembolia/syvä laskimotromboosi/systeeminen embolia , kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen, mukaan lukien keuhkopöhö tai sydänperäinen hengenahdistus. AF:hen liittyvä ED-käynti määriteltiin etukäteen seuraavasti: mikä tahansa esitys, johon liittyy sydämentykytys, nopea syke, presynkooppi tai pyörtyminen, hengenahdistus, ohimenevä epämukavuus rintakehässä tai hemodynaaminen epävakaus, joka selviää kardioversiolla tai nopeuden säätelyllä ja joka ei johtanut sairaalahoitoon.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on AF-aiheisia päivystyskäyntejä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  • Ensisijaisen tuloksen yksittäinen osa.
  • AF-aiheiset päivystyskäynnit.
12 kuukautta
Hoitoprosessi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  • Oikea-aikainen pääsy asiantuntijakonsultaatioon
  • Oikea-aikainen pääsy kaikukuvauksiin
  • Oikea-aikainen pääsy katetrin ablaatioihin AF:n ja eteislepatuksen vuoksi
12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
- Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna hyväksytyllä terveyskyselyllä (EQ-5D-5L).
12 kuukautta
Kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  • CDSS:n kehittämiseen, käyttöönottoon ja ylläpitoon liittyvät kustannukset.
  • AF-potilaiden hoitoon ja hoitoon liittyvät kustannukset.
12 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
- Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde interventiohaaran ja ohjaushaaran välillä
12 kuukautta
CV-sairaalahoitoihin osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  • Ensisijaisen tuloksen yksittäinen osa.
  • AF-aiheiset päivystyskäynnit.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yllä lueteltu vakava verenvuoto määritellään kuolemaan johtaneeksi verenvuodoksi ja/tai oireelliseksi verenvuodoksi kriittisellä alueella tai elimessä, kuten kallonsisäinen, intraspinaalinen, intraokulaarinen, retroperitoneaalinen, nivelensisäinen tai perikardiaalinen tai lihaksensisäinen, jossa on osastooireyhtymä ja/tai selvä verenvuoto, joka aiheuttaa hemoglobiinitason laskun 20 g/l tai enemmän tai joka johtaa kahden tai useamman kokoveri- tai punasoluyksikön siirtoon.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jafna L Cox, MD, FRCPC, FACC, CDHA
  • Opintojohtaja: Syed Sibte Raza Abidi, MSc, PhD, Dalhousie University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) eivät ole saatavilla eettisten määräysten vuoksi.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä AF:lle

Tilaa