Programa de Manejo Integrado Avanzando en el Tratamiento Comunitario de la Fibrilación Auricular (IMPACT-AF)
Programa de Gestión Integrada Avanzando en el Tratamiento Comunitario de la Fibrilación Auricular (IMPACT-AF)
Pregunta de investigación: Entre los pacientes con FA de la comunidad, ¿proporcionar un Sistema integrado de soporte de decisiones clínicas (CDSS) a proveedores y pacientes mejora el proceso de atención y los resultados clínicos, y reduce los costos de atención médica y la utilización de recursos durante 12 meses, en comparación con lo habitual? ¿cuidado?
Intervención: un sistema de soporte de decisiones clínicas basado en la web, que informatiza las pautas clínicas canadienses de FA, para ayudar a los proveedores de atención primaria y a los pacientes a optimizar y estandarizar la atención de la FA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrilación auricular (FA) es la anomalía más común del ritmo cardíaco. También es una enfermedad del envejecimiento, que afecta al 3% de los adultos mayores de 45 años y al 12% de los mayores de 75 años. Individualmente, el latido cardíaco rápido e irregular de la FA se percibe con mayor frecuencia como palpitaciones indeseables, pero los impactos más amenazantes son la insuficiencia cardíaca, el accidente cerebrovascular catastrófico y la muerte prematura. La FA también deteriora notablemente la calidad de vida.
Aunque los pacientes con FA tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, muerte y hospitalización, muchos pacientes no se benefician de las mejores estrategias de atención basadas en evidencia. Se han documentado brechas en el conocimiento, las habilidades y las competencias de los médicos de atención primaria en relación con el manejo de la FA en Canadá. Por ejemplo, una gran proporción de pacientes con fibrilación auricular con riesgo moderado a alto de accidente cerebrovascular no reciben la tromboprofilaxis recomendada por las guías; y de los que lo hacen, muchos no están controlados de manera óptima. Un estudio canadiense también encontró que en pacientes con fibrilación auricular conocida y un accidente cerebrovascular previo, que luego ingresaron con un segundo accidente cerebrovascular, el 15 % no recibía anticoagulación y solo el 18 % tomaba warfarina y estaba dentro del rango terapéutico. Sin duda, existen oportunidades para mejorar la aceptación de las recomendaciones de la Guía de práctica clínica de la FA canadiense y los enfoques de mejor atención en el entorno de atención primaria.
Los pacientes deben ser el foco de los servicios de atención y estar activamente comprometidos y empoderados para administrar su atención, con el apoyo de los proveedores de atención médica. Creemos que la eficiencia del sistema de salud, la calidad de la atención y la seguridad del paciente se pueden mejorar mediante el uso de soluciones de punto de atención innovadoras, integradas, interactivas, proactivas y personalizadas dirigidas tanto a los proveedores como a los pacientes. Esta es la premisa del estudio IMPACT-AF.
Se anticipa que los proveedores de atención primaria y sus pacientes se beneficiarán del uso mejorado de la tecnología de la información de salud con respecto al manejo de pacientes con FA. Se desarrollará y probará un sistema de soporte de decisiones basado en pautas clínicas (CDSS) en entornos de atención primaria en toda Nueva Escocia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- Capital District Health Authority
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >/= 18 años (sin límite máximo de edad)
- Fibrilación auricular confirmada.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado en inglés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.
- Pacientes que no se espera que estén vivos al final del seguimiento de 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Sistema de apoyo a la decisión clínica para FA
Proveedores asignados al azar para usar el Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica (CDSS, una herramienta basada en la web).
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Un sistema de soporte de decisiones clínicas basado en la web, que computariza las pautas clínicas canadienses de FA y los enfoques de mejores prácticas, para ayudar a los proveedores de atención primaria y a los pacientes a optimizar y estandarizar la atención de la FA.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual: los proveedores no son elegibles para acceder/utilizar el CDSS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con hospitalización cardiovascular y visitas al departamento de emergencias relacionadas con la FA
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cualquier hospitalización no planificada (ingreso con pernoctación en el hospital) debido a una de las siguientes causas: síndrome coronario agudo, presíncope/síncope, accidente isquémico transitorio/ictus, fibrilación auricular, aleteo, embolismo pulmonar/trombosis venosa profunda/embolismo sistémico , empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva incluyendo edema pulmonar o disnea de origen cardiaco.
La visita al SU relacionada con FA se predefinió como: cualquier presentación con palpitaciones, frecuencia cardíaca rápida, presíncope o síncope, dificultad para respirar, malestar torácico transitorio o inestabilidad hemodinámica que se resolvió con cardioversión o control de la frecuencia, sin resultar en hospitalización.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con visitas al departamento de emergencias relacionadas con la FA
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Proceso de Atención
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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- Calidad de vida relacionada con la salud medida mediante un cuestionario de salud aceptado (EQ-5D-5L).
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12 meses
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Costos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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- Relación coste-efectividad incremental entre el brazo de intervención y el brazo de control
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12 meses
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Número de participaciones con hospitalizaciones CV
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con hemorragia mayor
Periodo de tiempo: 12 meses
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El sangrado mayor, como se mencionó anteriormente, se define como sangrado fatal y/o sangrado sintomático en un área u órgano crítico, como intracraneal, intraespinal, intraocular, retroperitoneal, intraarticular o pericárdico, o intramuscular con síndrome compartimental y/o sangrado evidente que causa una caída en el nivel de hemoglobina de 20 g/L o más, o que lleva a la transfusión de dos o más unidades de sangre completa o glóbulos rojos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jafna L Cox, MD, FRCPC, FACC, CDHA
- Director de estudio: Syed Sibte Raza Abidi, MSc, PhD, Dalhousie University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nemis-White JM, Hamilton LM, Shaw S, MacKillop JH, Parkash R, Choudhri SH, Ciaccia A, Xie F, Thabane L, Cox JL; IMPACT-AF Investigators. Lessons learned from Integrated Management Program Advancing Community Treatment of Atrial Fibrillation (IMPACT-AF): a pragmatic clinical trial of computerized decision support in primary care. Trials. 2021 Aug 11;22(1):531. doi: 10.1186/s13063-021-05488-y. Erratum In: Trials. 2022 Jul 5;23(1):547.
- Humphries B, Cox JL, Parkash R, Thabane L, Foster GA, MacKillop J, Nemis-White J, Hamilton L, Ciaccia A, Choudhri SH, Xie F; IMPACT-AF Investigators. Patient-Reported Outcomes and Patient-Reported Experience of Patients With Atrial Fibrillation in the IMPACT-AF Clinical Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 3;10(15):e019783. doi: 10.1161/JAHA.120.019783. Epub 2021 Jul 28.
- Cox JL, Parkash R, Abidi SS, Thabane L, Xie F, MacKillop J, Abidi SR, Ciaccia A, Choudhri SH, Abusharekh A, Nemis-White J; IMPACT-AF Investigators. Optimizing primary care management of atrial fibrillation: The rationale and methods of the Integrated Management Program Advancing Community Treatment of Atrial Fibrillation (IMPACT-AF) study. Am Heart J. 2018 Jul;201:149-157. doi: 10.1016/j.ahj.2018.04.008. Epub 2018 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMPACT-AF-2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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