Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaný program managementu pro podporu komunitní léčby fibrilace síní (IMPACT-AF)

12. února 2021 aktualizováno: Jafna L Cox

Integrovaný program managementu pro rozvoj komunitní léčby fibrilace síní (IMPACT-AF)

Výzkumná otázka: Mezi komunitními pacienty s FS zlepšuje poskytování integrovaného systému podpory klinického rozhodování (CDSS) poskytovatelům a pacientům proces péče a klinické výsledky a snižuje náklady na zdravotní péči a využití zdrojů po dobu 12 měsíců ve srovnání s obvyklým péče?

Intervence: Webový systém podpory klinického rozhodování, který využívá kanadské klinické pokyny pro AF, na podporu poskytovatelů primární péče a pacientů při optimalizaci a standardizaci péče o AF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibrilace síní (AF) je nejčastější abnormalitou srdečního rytmu. Je to také onemocnění stárnutí, které postihuje 3 % dospělých ve věku > 45 let a 12 % osob ve věku > 75 let. Jednotlivě je rychlý a nepravidelný srdeční tep FS nejčastěji vnímán jako nežádoucí palpitace, ale hrozivějšími dopady jsou srdeční selhání, katastrofická mrtvice a předčasná smrt. AF také výrazně zhoršuje kvalitu života.

Přestože jsou pacienti s FS vystaveni zvýšenému riziku cévní mozkové příhody, úmrtí a hospitalizace, mnoho pacientů nemá prospěch ze strategií nejlepší péče na základě důkazů. Byly zdokumentovány nedostatky ve znalostech, dovednostech a kompetencích lékařů primární péče, pokud jde o léčbu FS v Kanadě. Například velká část pacientů s FS se středním až vysokým rizikem cévní mozkové příhody nedostává doporučenou tromboprofylaxi; a z těch, které ano, mnohé nejsou optimálně kontrolovány. Jedna kanadská studie také zjistila, že u pacientů se známou FS a předchozí cévní mozkovou příhodou, kteří byli následně přijati s druhou cévní mozkovou příhodou, 15 % neužívalo žádnou antikoagulaci a pouze 18 % užívalo warfarin a bylo v terapeutickém rozmezí. Určitě existují příležitosti, jak zlepšit zavádění doporučení kanadských doporučení pro klinickou praxi pro AF a přístupů nejlepší péče v prostředí primární péče.

Pacienti musí být středem zájmu pečovatelských služeb a musí být aktivně zapojeni a zmocněni k řízení své péče s podporou poskytovatelů zdravotní péče. Věříme, že efektivitu zdravotního systému, kvalitu péče a bezpečnost pacientů lze zvýšit používáním inovativních, integrovaných, interaktivních, proaktivních a personalizovaných řešení v místě péče zaměřených jak na poskytovatele, tak na pacienty. To je předpoklad pro studii IMPACT-AF.

Očekává se, že poskytovatelé primární péče a jejich pacienti budou mít prospěch z rozšířeného využívání zdravotnických informačních technologií týkajících se léčby pacientů s FS. Systém podpory rozhodování založený na klinických pokynech (CDSS) bude vyvinut a testován v prostředí primární péče v celém Novém Skotsku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >/= 18 let (bez maximálního věkového omezení)
  • Potvrzená fibrilace síní.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas.
  • Pacienti, u kterých se neočekává, že budou na konci 12měsíčního sledování naživu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Systém podpory klinického rozhodování pro FS
Poskytovatelé byli náhodně vybráni, aby používali systém podpory klinického rozhodování (CDSS, webový nástroj).
Jiný: Systém podpory klinického rozhodování pro FS
Webový systém podpory klinického rozhodování, který využívá kanadské klinické pokyny pro AF a nejlepší praktické přístupy, na podporu poskytovatelů primární péče a pacientů při optimalizaci a standardizaci péče o AF.
Ostatní jména:
  • CDSS
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče – poskytovatelé nemají nárok na přístup/použití CDSS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s kardiovaskulární hospitalizací a návštěvami na pohotovosti související s FS
Časové okno: 12 měsíců
Jakákoli neplánovaná hospitalizace (přijetí s přenocováním v nemocnici) z jedné z následujících příčin: akutní koronární syndrom, presynkopa /synkopa, tranzitorní ischemická ataka/ cévní mozková příhoda, fibrilace síní, flutter, plicní embolie /hluboká žilní trombóza /systémová embolie zhoršení městnavého srdečního selhání včetně plicního edému nebo dušnosti srdečního původu. Návštěva na ED související s FS byla předem definována jako: jakákoliv prezentace s palpitacemi, zrychlenou srdeční frekvencí, presynkopou nebo synkopou, dušností, přechodným diskomfortem na hrudi nebo hemodynamickou nestabilitou, která se vyřeší kardioverzí nebo kontrolou frekvence, která nevede k hospitalizaci.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s návštěvami pohotovostního oddělení souvisejícího s AF
Časové okno: 12 měsíců
  • Individuální prvek primárního výsledku.
  • Návštěvy pohotovostního oddělení související s AF.
12 měsíců
Proces péče
Časové okno: 12 měsíců
  • Včasný přístup k odborné konzultaci
  • Včasný přístup k echokardiogramům
  • Včasný přístup ke katetrizačním ablacím pro FS a flutter síní
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
- Kvalita života související se zdravím měřená pomocí uznávaného zdravotního dotazníku (EQ-5D-5L).
12 měsíců
Náklady
Časové okno: 12 měsíců
  • Náklady spojené s vývojem, implementací a údržbou CDSS.
  • Náklady spojené se správou a léčbou pacientů s FS.
12 měsíců
Efektivita nákladů
Časové okno: 12 měsíců
- Poměr přírůstkové nákladové efektivity mezi intervenčním ramenem a kontrolním ramenem
12 měsíců
Počet účastí s hospitalizacemi CV
Časové okno: 12 měsíců
  • Individuální prvek primárního výsledku.
  • Návštěvy pohotovostního oddělení související s AF.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s velkým krvácením
Časové okno: 12 měsíců
Velké krvácení, jak je uvedeno výše, je třeba definovat jako smrtelné krvácení a/nebo symptomatické krvácení v kritické oblasti nebo orgánu, jako je intrakraniální, intraspinální, intraokulární, retroperitoneální, intraartikulární nebo perikardiální nebo intramuskulární s kompartment syndromem a/nebo zjevné krvácení způsobující pokles hladiny hemoglobinu o 20 g/l nebo více nebo vedoucí k transfuzi dvou nebo více jednotek plné krve nebo červených krvinek.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jafna L Cox

Spolupracovníci

St. Joseph's Healthcare Hamilton
Bayer
McMaster University
Population Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jafna L Cox, MD, FRCPC, FACC, CDHA
  • Ředitel studie: Syed Sibte Raza Abidi, MSc, PhD, Dalhousie University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMPACT-AF-2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nejsou k dispozici z důvodu etických předpisů.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Systém podpory klinického rozhodování pro FS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit