Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor geïntegreerd beheer ter bevordering van de behandeling van boezemfibrilleren in de gemeenschap (IMPACT-AF)

12 februari 2021 bijgewerkt door: Jafna L Cox

Programma voor geïntegreerd beheer ter bevordering van de behandeling van boezemfibrilleren in de gemeenschap (IMPACT-AF)

Onderzoeksvraag: Verbetert het bieden van een geïntegreerd Clinical Decision Support System (CDSS) aan zorgverleners en patiënten onder thuiswonende patiënten met AF het zorgproces en de klinische resultaten, en verlaagt het de zorgkosten en het gebruik van middelen gedurende 12 maanden, in vergelijking met gebruikelijk zorg?

Interventie: een webgebaseerd klinisch beslissingsondersteunend systeem, dat de Canadese AF klinische richtlijnen automatiseert, om eerstelijnszorgverleners en patiënten te ondersteunen bij het optimaliseren en standaardiseren van AF-zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende afwijking van het hartritme. Het is ook een ouderdomsziekte, die 3% van de volwassenen ouder dan 45 jaar treft en 12% van de volwassenen ouder dan 75 jaar. Individueel wordt de snelle en onregelmatige hartslag van AF het vaakst gezien als ongewenste hartkloppingen, maar meer bedreigende gevolgen zijn hartfalen, catastrofale beroerte en vroegtijdig overlijden. AF schaadt ook duidelijk de kwaliteit van leven.

Hoewel patiënten met AF een verhoogd risico lopen op een beroerte, overlijden en ziekenhuisopname, profiteren veel patiënten niet van evidence-informed, best-care strategieën. Er zijn hiaten gedocumenteerd in de kennis, vaardigheden en competenties van eerstelijns clinici met betrekking tot het beheer van AF in Canada. Een groot deel van de AF-patiënten met een matig tot hoog risico op een beroerte krijgt bijvoorbeeld geen door de richtlijn aanbevolen tromboseprofylaxe; en van degenen die dat wel doen, worden velen niet optimaal gecontroleerd. Een Canadees onderzoek toonde ook aan dat van patiënten met bekend AF en een eerdere beroerte, die vervolgens werden opgenomen met een tweede beroerte, 15% geen anticoagulantia gebruikte en slechts 18% warfarine gebruikte en binnen het therapeutische bereik viel. Er zijn zeker kansen om de acceptatie van de Canadese AF Clinical Practice Guideline-aanbevelingen en best-care-benaderingen in de eerstelijnszorg te verbeteren.

Patiënten moeten centraal staan ​​in de zorgdiensten en actief betrokken en gemachtigd zijn om hun zorg te beheren, met de steun van zorgverleners. Wij zijn van mening dat de efficiëntie van het gezondheidssysteem, de kwaliteit van de zorg en de veiligheid van de patiënt kunnen worden verbeterd door het gebruik van innovatieve, geïntegreerde, interactieve, proactieve en gepersonaliseerde point-of-care-oplossingen die gericht zijn op zowel zorgverleners als patiënten. Dit is het uitgangspunt voor de IMPACT-AF-studie.

Eerstelijnszorgverleners en hun patiënten zullen naar verwachting profiteren van een verbeterd gebruik van gezondheidsinformatietechnologie met betrekking tot de behandeling van patiënten met AF. Een op klinische richtlijnen gebaseerd beslissingsondersteunend systeem (CDSS) zal worden ontwikkeld en getest in de eerstelijnszorg in heel Nova Scotia.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1145

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >/= 18 jaar (geen maximale leeftijdsgrens)
  • Bevestigde boezemfibrilleren.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Patiënten van wie wordt verwacht dat ze aan het einde van de follow-up van 12 maanden niet meer in leven zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Klinisch beslissingsondersteunend systeem voor AF
Aanbieders gerandomiseerd om het Clinical Decision Support System (CDSS, een webgebaseerde tool) te gebruiken.
Een webgebaseerd klinisch beslissingsondersteunend systeem dat de Canadese AF-klinische richtlijnen en best-practicebenaderingen automatiseert om eerstelijnszorgverleners en patiënten te ondersteunen bij het optimaliseren en standaardiseren van AF-zorg.
Andere namen:
  • CDSS
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorgaanbieders komen niet in aanmerking voor toegang tot/gebruik van de CDSS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met cardiovasculaire ziekenhuisopname en AF-gerelateerde bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12 maanden
Elke ongeplande ziekenhuisopname (opname met overnachting in het ziekenhuis) vanwege een van de volgende oorzaken: acuut coronair syndroom, pre-syncope/syncope, voorbijgaande ischemische aanval/beroerte, atriumfibrilleren, fladderen, longembolie/diepveneuze trombose/systemische embolie , verergering van congestief hartfalen inclusief longoedeem of dyspnoe van cardiale oorsprong. AF-gerelateerd SEH-bezoek was vooraf gedefinieerd als: elke presentatie met hartkloppingen, snelle hartslag, presyncope of syncope, kortademigheid, tijdelijk ongemak op de borst of hemodynamische instabiliteit die oplost met cardioversie of frequentiecontrole, niet resulterend in ziekenhuisopname.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met AF-gerelateerde bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12 maanden
  • Individueel element van primair resultaat.
  • AF-gerelateerde bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp.
12 maanden
Proces van zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
  • Tijdige toegang tot specialistische raadpleging
  • Tijdige toegang tot echocardiogrammen
  • Tijdige toegang tot katheterablaties voor AF en atriale flutter
12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met behulp van een geaccepteerde gezondheidsvragenlijst (EQ-5D-5L).
12 maanden
Kosten
Tijdsspanne: 12 maanden
  • De kosten die gepaard gaan met de ontwikkeling, implementatie en onderhoud van CDSS.
  • De kosten die gepaard gaan met het behandelen en behandelen van patiënten met AF.
12 maanden
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 12 maanden
- Incrementele kosteneffectiviteitsratio tussen de interventionele arm en de controlearm
12 maanden
Aantal Deelnames Met CV Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden
  • Individueel element van primair resultaat.
  • AF-gerelateerde bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp.
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ernstige bloedingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Ernstige bloedingen, zoals hierboven vermeld, moeten worden gedefinieerd als fatale bloedingen en/of symptomatische bloedingen in een kritiek gebied of orgaan, zoals intracraniaal, intraspinaal, intraoculair, retroperitoneaal, intra-articulair of pericardiaal, of intramusculair met compartimentsyndroom en/of openlijke bloeding die een daling van het hemoglobinegehalte met 20 g/L of meer veroorzaakt, of leidt tot transfusie van twee of meer eenheden volbloed of rode bloedcellen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jafna L Cox, MD, FRCPC, FACC, CDHA
  • Studie directeur: Syed Sibte Raza Abidi, MSc, PhD, Dalhousie University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) zijn niet beschikbaar vanwege ethische voorschriften.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinisch beslissingsondersteunend systeem voor AF

Abonneren