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Programme de gestion intégrée faisant progresser le traitement communautaire de la fibrillation auriculaire (IMPACT-AF)

12 février 2021 mis à jour par: Jafna L Cox

Programme de gestion intégrée pour faire progresser le traitement communautaire de la fibrillation auriculaire (IMPACT-AF)

Question de recherche : Parmi les patients communautaires atteints de FA, la fourniture d'un système intégré d'aide à la décision clinique (CDSS) aux prestataires et aux patients améliore-t-elle le processus de soins et les résultats cliniques, et diminue-t-elle les coûts de soins de santé et l'utilisation des ressources sur 12 mois, par rapport à la situation habituelle ? se soucier?

Intervention : Un système Web d'aide à la décision clinique, informatisant les lignes directrices cliniques canadiennes sur la FA, pour aider les fournisseurs de soins primaires et les patients à optimiser et à normaliser les soins de la FA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibrillation auriculaire (FA) est l'anomalie la plus courante du rythme cardiaque. C'est aussi une maladie du vieillissement, touchant 3 % des adultes de > 45 ans et 12 % de ceux de > 75 ans. Individuellement, le rythme cardiaque rapide et irrégulier de la FA est le plus souvent perçu comme des palpitations indésirables, mais les impacts les plus menaçants sont l'insuffisance cardiaque, l'AVC catastrophique et la mort prématurée. La FA altère également considérablement la qualité de vie.

Bien que les patients atteints de FA courent un risque accru d'AVC, de décès et d'hospitalisation, de nombreux patients ne bénéficient pas des meilleures stratégies de soins fondées sur des données probantes. Des lacunes ont été documentées dans les connaissances, les habiletés et les compétences des cliniciens de soins primaires concernant la prise en charge de la FA au Canada. Par exemple, une grande proportion de patients atteints de FA présentant un risque modéré à élevé d'AVC ne reçoivent pas la thromboprophylaxie recommandée par les lignes directrices ; et parmi ceux qui le font, beaucoup ne sont pas contrôlés de manière optimale. Une étude canadienne a également révélé que chez les patients atteints de FA connue et d'un AVC antérieur, qui ont ensuite été admis pour un deuxième AVC, 15 % n'étaient sous aucun anticoagulation et seulement 18 % étaient sous warfarine et dans la fourchette thérapeutique. Il existe certainement des possibilités d'améliorer l'adoption des recommandations des lignes directrices canadiennes sur la pratique clinique de la FA et des approches de soins optimaux dans le cadre des soins primaires.

Les patients doivent être au centre des services de soins et être activement impliqués et habilités à gérer leurs soins, avec le soutien des prestataires de soins de santé. Nous pensons que l'efficacité du système de santé, la qualité des soins et la sécurité des patients peuvent être améliorées grâce à l'utilisation de solutions de point de service innovantes, intégrées, interactives, proactives et personnalisées ciblant à la fois les prestataires et les patients. C'est la prémisse de l'étude IMPACT-AF.

Les fournisseurs de soins primaires et leurs patients devraient bénéficier d'une meilleure utilisation des technologies de l'information sur la santé concernant la prise en charge des patients atteints de FA. Un système d'aide à la décision basé sur des lignes directrices cliniques (CDSS) sera développé et testé dans les établissements de soins primaires de la Nouvelle-Écosse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1145

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >/= 18 ans (pas de limite d'âge maximum)
  • Fibrillation auriculaire confirmée.
  • Capable de fournir un consentement éclairé en anglais.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé.
  • Patients qui ne devraient pas être en vie à la fin du suivi de 12 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Système d'aide à la décision clinique pour la FA
Fournisseurs randomisés pour utiliser le système d'aide à la décision clinique (CDSS, un outil Web).
Autre: Système d'aide à la décision clinique pour la FA
Un système Web d'aide à la décision clinique, informatisant les lignes directrices cliniques canadiennes sur la FA et les meilleures pratiques, pour aider les fournisseurs de soins primaires et les patients à optimiser et à normaliser les soins de la FA.
Autres noms:
  • CDSS
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels - les prestataires ne sont pas éligibles pour accéder/utiliser le CDSS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une hospitalisation cardiovasculaire et des visites aux urgences liées à la FA
Délai: 12 mois
Toute hospitalisation non planifiée (admission avec nuitée à l'hôpital) due à l'une des causes suivantes : syndrome coronarien aigu, pré-syncope/syncope, accident ischémique transitoire/accident vasculaire cérébral, fibrillation auriculaire, flutter, embolie pulmonaire/thrombose veineuse profonde/embolie systémique , aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive incluant œdème pulmonaire ou dyspnée d'origine cardiaque. La visite à l'urgence liée à la FA a été prédéfinie comme suit : toute présentation avec palpitations, rythme cardiaque rapide, présyncope ou syncope, essoufflement, gêne thoracique transitoire ou instabilité hémodynamique se résolvant avec une cardioversion ou un contrôle de la fréquence, n'entraînant pas d'hospitalisation.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des visites aux urgences liées à la FA
Délai: 12 mois
  • Élément individuel du résultat principal.
  • Visites aux urgences liées à la FA.
12 mois
Processus de soins
Délai: 12 mois
  • Accès rapide à une consultation spécialisée
  • Accès rapide aux échocardiogrammes
  • Accès rapide aux ablations par cathéter pour la FA et le flutter auriculaire
12 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 mois
- Qualité de vie liée à la santé mesurée à l'aide d'un questionnaire de santé accepté (EQ-5D-5L).
12 mois
Frais
Délai: 12 mois
  • Les coûts associés au développement, à la mise en œuvre et à la maintenance du CDSS.
  • Les coûts associés à la prise en charge et au traitement des patients atteints de FA.
12 mois
Rentabilité
Délai: 12 mois
- Rapport coût-efficacité incrémental entre le bras interventionnel et le bras contrôle
12 mois
Nombre de participations avec hospitalisations CV
Délai: 12 mois
  • Élément individuel du résultat principal.
  • Visites aux urgences liées à la FA.
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des saignements majeurs
Délai: 12 mois
Une hémorragie majeure, telle qu'énumérée ci-dessus, doit être définie comme une hémorragie mortelle et/ou une hémorragie symptomatique dans une zone ou un organe critique, comme intracrânien, intrarachidien, intraoculaire, rétropéritonéal, intra-articulaire ou péricardique, ou intramusculaire avec syndrome des loges et/ou saignement manifeste causant une chute du taux d'hémoglobine de 20 g/L ou plus, ou entraînant la transfusion de deux unités ou plus de sang total ou de globules rouges.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jafna L Cox

Collaborateurs

St. Joseph's Healthcare Hamilton
Bayer
McMaster University
Population Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jafna L Cox, MD, FRCPC, FACC, CDHA
  • Directeur d'études: Syed Sibte Raza Abidi, MSc, PhD, Dalhousie University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2013

Première publication (Estimation)

22 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMPACT-AF-2013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne sont pas disponibles en raison des règles d'éthique.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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