Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av säkerheten för subkutant administrerat trastuzumab (Herceptin) hos deltagare med tidig och lokalt avancerad human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2)-positiv bröstcancer (SCHEARLY)

14 oktober 2020 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Nationell fas IIIb prospektiv tvåkohort icke-randomiserad, multicenter, öppen studie för att bedöma säkerheten för subkutan trastuzumab och molekylära biomarkörer hos patienter med tidig och lokalt avancerad HER2-positiv bröstcancer

Denna icke-randomiserade, multicenter, öppna studie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av subkutant administrerat trastuzumab hos deltagare med tidig och lokalt avancerad HER2-positiv bröstcancer i två sekventiella kohorter. De första 120 deltagarna kommer att behandlas med subkutan (SC) trastuzumab 600 milligram (mg) injektionsflaska (Kohort A) och de efterföljande 120 deltagarna kommer att behandlas med SC trastuzumab förfylld injektionsenhet för engångsbruk (SID) (Kohort B). Deltagare från varje kohort kommer att få neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi bestående av doxorubicin var 3:e vecka (q3w) (1 cykel) i 4 cykler följt av paklitaxel varje vecka eller docetaxel var 3:e vecka (q3w) i kombination med SC trastuzumab (600 mg) 4q3w cykler och ytterligare 14 cykler av SC trastuzumab (600 mg) enbart en gång per vecka. Alla deltagare kommer att följas upp i 24 månader efter att den sista deltagaren har fått den sista dosen av studiebehandlingen, eller tidigare i händelse av utträde ur studien, förlust till uppföljning eller dödsfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Abruzzo
      • L'aquila, Abruzzo, Italien, 67010
        • Asl 4 - Osp. San Salvatore; Oncologia Medica
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Italien, 85100
        • Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
      • Reggio Calabria, Calabria, Italien, 89100
        • Az. Osp. ; Divisione Oncologia Medica
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italien, 83100
        • Azienda Ospedaliera S.G. Moscati; Division of Medical Oncology
      • Frattamaggiore, Campania, Italien, 80027
        • Presidio Ospedaliero S. Giovanni Di Dio; U.O. Di Oncologia
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Seconda Università di Napoli;Day Hospital Clinica Oncologia Medica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40133
        • Ospedale Bellaria; U.O. Oncologia Medica
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica
      • Carpi, Emilia-Romagna, Italien, 41012
        • Ospedale Ramazzini ; Day Hospital Oncologico
      • Guastalla, Emilia-Romagna, Italien, 42016
        • Ospedale Civile; Day Hospital Oncologico
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33081
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Dipartimento Interaziendale Di Oncologia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Uni Cattolica Policlinico Gemelli; Oncologia Medica Ist. Medicina Interna
      • Roma, Lazio, Italien, 00186
        • Ospedale S.G.Calibita Fatebenefratelli; Unità Operativa Oncologia
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Policlinico A. Gemelli-Complesso Integrato Columbus-Radioterapia
      • Roma, Lazio, Italien, 00189
        • Villa San Pietro Fatebenefatelli; Divisione Oncologia
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • Az. Osp. Uni Ria San Martino; Cliniche Uni Rie Convenzionate U.O. Oncologia Medical
      • La Spezia, Liguria, Italien, 19125
        • Ospedale Civile S. Andrea; Day Hospital Oncologia
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25123
        • Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25124
        • Casa Di Cura Poliambulanza; Unita Operativa Di Oncologia Medica
      • Como, Lombardia, Italien, 22100
        • Ospedale Valduce;U.O.S. Oncologia Ed Ematologia
      • Lecco, Lombardia, Italien, 23900
        • ASST DI LECCO; Oncologia Medica
      • Mantova, Lombardia, Italien, 46100
        • Az. Osp. Carlo Poma; Divisione Di Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri; Divisione Di Oncologia Medica
      • Saronno, Lombardia, Italien, 21047
        • Az. Osp. Di Busto P.O. Di Saronno; U.O. Di Oncologia Medica
      • Treviglio, Lombardia, Italien, 24047
        • ASST DI BERGAMO OVEST; Unità Operativa di Oncologia Medica
      • Varese, Lombardia, Italien, 21100
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi; Oncologia Medica
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italien, 60121
        • A.O.U. Ospedali Riuniti Umberto I-G.M.Lancisi-G.Salesi Ancona;S.O.D. MED.Interna-Clinica Oncologica
      • Macerata, Marche, Italien, 62100
        • Ospedale Di Macerata; Oncologia
      • Pesaro, Marche, Italien, 61122
        • Ospedale San Salvatore Muraglia;Divisone Oncologia
    • Piemonte
      • Asti, Piemonte, Italien, 14100
        • Azienda Sanitaria Locale Di Asti-P.O. Cardinal Massaia;Oncologia
      • Candiolo, Piemonte, Italien, 10060
        • Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
      • Cuneo, Piemonte, Italien, 12100
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera s. Croce e Carle; Oncologia Medica
      • Ponderano (BI), Piemonte, Italien, 13875
        • Ospedale Degli Infermi Di Biella; Reparto Oncologia Medica
      • Torino, Piemonte, Italien, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I; Divisione Onco-Ematologia
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95126
        • Centro Catanese Di Oncologia; Oncologia Medica
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italien, 52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato;U.O.C. Oncologia
      • Firenze, Toscana, Italien, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
      • Grosseto, Toscana, Italien, 58100
        • Ospedale della Misericordia; Hospice Terapia del Dolore
      • Lido Di Camaiore, Toscana, Italien, 55043
        • Ospedale Nuovo Della Versilia; Divisione Di Oncologia Medica
      • Livorno, Toscana, Italien, 57100
        • Ospedale Civile; Unita Operativa Di Oncologia Medica
      • Poggibonsi, Toscana, Italien, 53036
        • Azienda Usl 7; Dept. Oncologico
    • Umbria
      • Sant'Andrea Delle Fratte (PG), Umbria, Italien, 06132
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica
    • Veneto
      • Castelfranco Veneto, Veneto, Italien, 31033
        • Presidio Ospedaliero - Usl 13; Servizio Di Oncologia
      • Mestre, Veneto, Italien, 30174
        • AZ. Usll12 Veneziana-Ospedale Dell'angelo;Oncologia Medica
      • Mirano, Veneto, Italien, 30035
        • Ospedale Calvi di Noale; U.O. Complessa di Oncologia ed Ematologia Oncologica
      • Negrar, Veneto, Italien, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria; U.O. Di Oncologia
      • Treviso, Veneto, Italien, 31100
        • Ospedale Cà Foncello - Divisione di Oncologia Medica
      • Vicenza, Veneto, Italien, 36100
        • Ospedale Di Vicenza; Nefrologia, Oncologia Medica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat icke-metastaserande primärt invasivt adenokarcinom i bröstet. Sjukdomsstadium: T1-4 (T beskriver storleken på tumören från 1 till 4), N0-3 (N beskriver närliggande lymfkörtlar), M0 (M beskriver fjärrmetastaser)
  • HER2-positiv sjukdom immunhistokemi (IHC) 3+ eller in situ hybridisering (ISH) positiv
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1
  • Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) större än eller lika med (>=) 55 procent (%) uppmätt med ekokardiografi (ECHO) eller multipel gated acquisition (MUGA) skanning före första dosen av trastuzumab SC
  • Intakt hud på stället för SC-injektion på låret

Exklusions kriterier:

  • Historik av annan malignitet, förutom för deltagare med kurativt behandlat karcinom in situ i livmoderhalscancer eller basalcellscancer och deltagare med andra kurativt behandlade maligniteter, andra än bröstcancer, som har varit sjukdomsfria i minst 5 år
  • Allvarlig dyspné i vila eller som kräver kompletterande syrgasbehandling
  • Samtidiga allvarliga sjukdomar som kan störa planerad behandling, inklusive svåra lungtillstånd/sjukdomar
  • Allvarlig hjärtsjukdom eller medicinska tillstånd som skulle utesluta användning av trastuzumab, specifikt: historia av dokumenterad hjärtsvikt (CHF), okontrollerade arytmier med hög risk, angina pectoris som kräver medicinering, kliniskt signifikant klaffsjukdom, tecken på transmural infarkt på elektrokardiogram (EKG) ), diagnostiserat dåligt kontrollerad hypertoni
  • Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV), aktivt hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Samtidig inskrivning i en annan klinisk prövning med en undersökningsbehandling mot cancer, inklusive hormonbehandling, bisfosfonatterapi och immunterapi, inom 28 dagar före den första dosen av studiebehandlingen
  • Känd överkänslighet mot trastuzumab, murina proteiner, mot något av hjälpämnena i Herceptin inklusive hyaluronidas, eller limmet på SC-anordningen (för kohort B), eller en historia av allvarliga allergiska eller immunologiska reaktioner, till exempel svårigheter att kontrollera astma
  • Otillräcklig benmärgs-, lever- eller njurfunktion
  • Hormonbehandling samtidigt med kemoterapi (tillåtet i adjuvant fas med adjuvant trastuzumab SC)
  • Redan existerande motorisk eller sensorisk neuropati av grad större än (>) 1
  • Synkron bilateral invasiv bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trastuzumab (flaska)
Deltagarna kommer att få trastuzumab 600 mg SC med en injektionsflaska q3w (1 cykel) i 1 år (4 cykler i kombination med adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi [bestående av doxorubicin, paklitaxel eller docetaxel] och 14 cykler administrerade ensamma).
Läkemedel: Doxorubicin
Deltagarna kommer att få doxorubicin i doser enligt den lokalt godkända regimen q3w (1 cykel), i 4 cykler innan behandling med trastuzumab påbörjas.
Läkemedel: Docetaxel
Deltagarna kommer att få docetaxel i doser enligt den lokalt godkända regimen q3w under 12 veckor, i kombination med trastuzumab.
Läkemedel: Paklitaxel
Deltagarna kommer att få paklitaxel i doser enligt den lokalt godkända regimen varje vecka i 12 veckor, i kombination med trastuzumab.
Läkemedel: Trastuzumab
Deltagarna kommer att få trastuzumab 600 mg SC (flaska eller SID) q3w under 18 cykler.
Andra namn:
  • Herceptin
Experimentell: Trastuzumab (SID)
Deltagarna kommer att få trastuzumab 600 mg SC med SID q3w (1 cykel) i 1 år (4 cykler i kombination med adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi [bestående av doxorubicin, paklitaxel eller docetaxel] och 14 cykler administrerade ensamma).
Läkemedel: Doxorubicin
Deltagarna kommer att få doxorubicin i doser enligt den lokalt godkända regimen q3w (1 cykel), i 4 cykler innan behandling med trastuzumab påbörjas.
Läkemedel: Docetaxel
Deltagarna kommer att få docetaxel i doser enligt den lokalt godkända regimen q3w under 12 veckor, i kombination med trastuzumab.
Läkemedel: Paklitaxel
Deltagarna kommer att få paklitaxel i doser enligt den lokalt godkända regimen varje vecka i 12 veckor, i kombination med trastuzumab.
Läkemedel: Trastuzumab
Deltagarna kommer att få trastuzumab 600 mg SC (flaska eller SID) q3w under 18 cykler.
Andra namn:
  • Herceptin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE)
Tidsram: Dag 1 upp till 28 dagar efter sista dosen av trastuzumab (upp till cirka 1 år)
En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. TEAE var de biverkningar som inträffade från start dagen för eller efter första administrering av trastuzumab och inom 28 dagar efter sista dosen av trastuzumab. Data för detta utfallsmått analyserades och rapporterades av adjuvant kontra neoadjuvant kemoterapigrupper inom varje behandlingsarm.
Dag 1 upp till 28 dagar efter sista dosen av trastuzumab (upp till cirka 1 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktisk dos av Trastuzumab administrerad
Tidsram: Dag 1 upp till sista dosen av trastuzumab (upp till cirka 1 år)
Faktisk dos (mg) administrerad = (summa över alla cykler av faktisk mottagen dos [mg] dividerat med antal cykler). Data för detta utfallsmått analyserades och rapporterades av adjuvant kontra neoadjuvant kemoterapigrupper inom varje behandlingsarm.
Dag 1 upp till sista dosen av trastuzumab (upp till cirka 1 år)
Behandlingslängd med Trastuzumab
Tidsram: Dag 1 upp till sista dosen av trastuzumab (upp till cirka 1 år)
Data för detta utfallsmått analyserades och rapporterades av adjuvant kontra neoadjuvant kemoterapigrupper inom varje behandlingsarm.
Dag 1 upp till sista dosen av trastuzumab (upp till cirka 1 år)
Andel deltagare som fick samtidig medicinering
Tidsram: Screening (Dag -28 till -1) upp till 2,5 år
Screening (Dag -28 till -1) upp till 2,5 år
Andel deltagare med patologiskt fullständigt svar (pCR) (endast neoadjuvanta grupper) som använder mammografi
Tidsram: Dag 1 upp till 24 veckor
I den neoadjuvanta miljön bedömdes aktiviteten av två sekventiella läkemedelsregimer, doxorubicin-innehållande kemoterapi följt av paklitaxel eller docetaxel-kemoterapi i kombination med trastuzumab, som andelen deltagare med pCR i bröst och noder med mammografi. pCR definierades som frånvaron av histologiska bevis på invasiva bröstcancerceller i vävnadsprovet som togs bort från bröstet efter preoperativ behandling. Data för detta utfallsmått analyserades och rapporterades endast för neoadjuvanta grupper inom varje behandlingsarm.
Dag 1 upp till 24 veckor
Andel deltagare med händelse (lokalt, regionalt eller avlägset återfall, kontralateral bröstcancer eller död) som använder mammografi
Tidsram: Dag 1 upp till lokalt, regionalt eller avlägsna återfall, kontralateral bröstcancer eller dödsfall på grund av någon orsak (beroende på vilket som inträffade först [upp till cirka 4,5 år])
En deltagare ansågs vara sjukdomsfri om deltagaren var fri från lokala, regionala eller avlägsna återfall, kontralateral bröstcancer eller död på grund av någon orsak (beroende på vilket som inträffade först). Andel deltagare med evenemang vid slutdatumet rapporterades. Data för detta utfallsmått analyserades och rapporterades av adjuvant kontra neoadjuvant kemoterapigrupper inom varje behandlingsarm.
Dag 1 upp till lokalt, regionalt eller avlägsna återfall, kontralateral bröstcancer eller dödsfall på grund av någon orsak (beroende på vilket som inträffade först [upp till cirka 4,5 år])
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) med mammografi
Tidsram: Dag 1 upp till lokalt, regionalt eller avlägsna återfall, kontralateral bröstcancer eller dödsfall på grund av någon orsak (beroende på vilket som inträffade först [upp till cirka 4,5 år])
DFS definierades som tiden från den första behandlingen till lokalt, regionalt eller avlägset recidiv, kontralateral bröstcancer eller död på grund av någon orsak (beroende på vilket som inträffade först). Kaplan-Meier uppskattningar användes för analys. Deltagare som var sjukdomsfria censurerades vid utgångsdatumet för data. Data för detta utfallsmått analyserades och rapporterades av adjuvant kontra neoadjuvant kemoterapigrupper inom varje behandlingsarm.
Dag 1 upp till lokalt, regionalt eller avlägsna återfall, kontralateral bröstcancer eller dödsfall på grund av någon orsak (beroende på vilket som inträffade först [upp till cirka 4,5 år])
Andel deltagare som dog
Tidsram: Dag 1 till dödsfall på grund av någon orsak (upp till cirka 4,5 år)
Data för detta utfallsmått analyserades och rapporterades av adjuvant kontra neoadjuvant kemoterapigrupper inom varje behandlingsarm.
Dag 1 till dödsfall på grund av någon orsak (upp till cirka 4,5 år)
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Dag 1 till dödsfall på grund av någon orsak (upp till cirka 4,5 år)
Total överlevnad definierades som tiden från den första behandlingen till dödsfall oavsett orsak. Kaplan-Meier uppskattningar användes för analys. Deltagare som inte dog censurerades det datum de senast visste att de var vid liv. Data för detta utfallsmått analyserades och rapporterades av adjuvant kontra neoadjuvant kemoterapigrupper inom varje behandlingsarm.
Dag 1 till dödsfall på grund av någon orsak (upp till cirka 4,5 år)
Andel deltagare efter svar på patientnöjdhetsenkät (PSQ)
Tidsram: Efter minst 14 cykler (1 cykel = 21 dagar; maximalt upp till 1 år)
Deltagarna fick följande 5 frågor: (1) "Efter den första injektionen som gavs av läkaren/sköterskan och utbildning i hur man använder SID, kände jag mig bekväm med att injicera studieläkemedlet själv"; (2) "SID var bekvämt och lätt att använda"; (3) "Jag är säker på att ge mig själv en injektion i låret med SID"; (4) "Med hänsyn till alla saker tycker jag att självadministration med hjälp av SID är tillfredsställande"; (5) "Om jag fick möjlighet skulle jag välja att fortsätta självinjicera studieläkemedlet med hjälp av SID hemma". Svar på varje fråga registrerades som något av följande alternativ: "Okänd", "Håller inte med", "Håller inte med", "Osäker", "Instämmer", "Instämmer helt". Andel av deltagarna som svarade på ovanstående frågor rapporterades. Data för detta utfallsmått analyserades och rapporterades endast för Trastuzumab (SID)-armen.
Efter minst 14 cykler (1 cykel = 21 dagar; maximalt upp till 1 år)
Andel hälso- och sjukvårdspersonal (HCP) efter svar på vårdpersonalens frågeformulär (HCPQ)
Tidsram: Efter att minst 4 deltagare genomfört 5 cykler av adjuvant behandling (1 cykel = 21 dagar; maximalt upp till 1 år)
Procentandelen av hälsovårdare som gav svar på olika frågor relaterade till övergripande enkelhet att administrera läkemedel för studien rapporterades i olika kategorier, där kategorier indikerar alla möjliga svar på sådana frågor.
Efter att minst 4 deltagare genomfört 5 cykler av adjuvant behandling (1 cykel = 21 dagar; maximalt upp till 1 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2013

Första postat (Uppskatta)

12 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML28879
  • 2013-001161-16 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera