Исследование безопасности подкожно вводимого трастузумаба (герцептина) у участников с ранним и местно-распространенным рецептором эпидермального фактора роста 2 (HER2)-положительным раком молочной железы (SCHEARLY)
14 октября 2020 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Национальное проспективное двухкогортное нерандомизированное многоцентровое открытое исследование фазы IIIb для оценки безопасности подкожного введения трастузумаба и молекулярных биомаркеров у пациентов с ранним и локально распространенным HER2-положительным раком молочной железы
В этом нерандомизированном многоцентровом открытом исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность подкожно вводимого трастузумаба у участников с ранним и местнораспространенным HER2-положительным раком молочной железы в двух последовательных когортах.
Первые 120 участников будут получать подкожно (п/к) трастузумаб в дозе 600 мг во флаконе (группа А), а следующие 120 участников будут получать подкожно предварительно заполненное одноразовое инъекционное устройство (SID) трастузумаба (группа В).
Участники из каждой когорты будут получать неоадъювантную или адъювантную химиотерапию, состоящую из доксорубицина каждые 3 недели (каждые 3 недели) (1 цикл) в течение 4 циклов, а затем паклитаксела еженедельно или доцетаксела каждые 3 недели (каждые 3 недели) в сочетании с п/к трастузумабом (600 мг) каждые 3 недели в течение 4 циклов. циклов и еще 14 циклов подкожного введения трастузумаба (600 мг) один раз в 3 недели.
Все участники будут находиться под наблюдением в течение 24 месяцев после того, как последний участник получил последнюю дозу исследуемого препарата, или ранее в случае выхода из исследования, потери для последующего наблюдения или смерти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abruzzo
-
L'aquila, Abruzzo, Италия, 67010
- Asl 4 - Osp. San Salvatore; Oncologia Medica
-
-
Basilicata
-
Potenza, Basilicata, Италия, 85100
- Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Италия, 88100
- Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
-
Reggio Calabria, Calabria, Италия, 89100
- Az. Osp. ; Divisione Oncologia Medica
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Италия, 83100
- Azienda Ospedaliera S.G. Moscati; Division of Medical Oncology
-
Frattamaggiore, Campania, Италия, 80027
- Presidio Ospedaliero S. Giovanni Di Dio; U.O. Di Oncologia
-
Napoli, Campania, Италия, 80131
- Seconda Università di Napoli;Day Hospital Clinica Oncologia Medica
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40133
- Ospedale Bellaria; U.O. Oncologia Medica
-
Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica
-
Carpi, Emilia-Romagna, Италия, 41012
- Ospedale Ramazzini ; Day Hospital Oncologico
-
Guastalla, Emilia-Romagna, Италия, 42016
- Ospedale Civile; Day Hospital Oncologico
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Италия, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Италия, 33081
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Италия, 33100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Dipartimento Interaziendale Di Oncologia
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Италия, 00168
- Uni Cattolica Policlinico Gemelli; Oncologia Medica Ist. Medicina Interna
-
Roma, Lazio, Италия, 00186
- Ospedale S.G.Calibita Fatebenefratelli; Unità Operativa Oncologia
-
Roma, Lazio, Италия, 00168
- Policlinico A. Gemelli-Complesso Integrato Columbus-Radioterapia
-
Roma, Lazio, Италия, 00189
- Villa San Pietro Fatebenefatelli; Divisione Oncologia
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Италия, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
-
Genova, Liguria, Италия, 16132
- Az. Osp. Uni Ria San Martino; Cliniche Uni Rie Convenzionate U.O. Oncologia Medical
-
La Spezia, Liguria, Италия, 19125
- Ospedale Civile S. Andrea; Day Hospital Oncologia
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Италия, 25123
- Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
-
Brescia, Lombardia, Италия, 25124
- Casa Di Cura Poliambulanza; Unita Operativa Di Oncologia Medica
-
Como, Lombardia, Италия, 22100
- Ospedale Valduce;U.O.S. Oncologia Ed Ematologia
-
Lecco, Lombardia, Италия, 23900
- ASST DI LECCO; Oncologia Medica
-
Mantova, Lombardia, Италия, 46100
- Az. Osp. Carlo Poma; Divisione Di Oncologia Medica
-
Milano, Lombardia, Италия, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milano, Lombardia, Италия, 20132
- Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica
-
Pavia, Lombardia, Италия, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri; Divisione Di Oncologia Medica
-
Saronno, Lombardia, Италия, 21047
- Az. Osp. Di Busto P.O. Di Saronno; U.O. Di Oncologia Medica
-
Treviglio, Lombardia, Италия, 24047
- ASST DI BERGAMO OVEST; Unità Operativa di Oncologia Medica
-
Varese, Lombardia, Италия, 21100
- Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi; Oncologia Medica
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Италия, 60121
- A.O.U. Ospedali Riuniti Umberto I-G.M.Lancisi-G.Salesi Ancona;S.O.D. MED.Interna-Clinica Oncologica
-
Macerata, Marche, Италия, 62100
- Ospedale Di Macerata; Oncologia
-
Pesaro, Marche, Италия, 61122
- Ospedale San Salvatore Muraglia;Divisone Oncologia
-
-
Piemonte
-
Asti, Piemonte, Италия, 14100
- Azienda Sanitaria Locale Di Asti-P.O. Cardinal Massaia;Oncologia
-
Candiolo, Piemonte, Италия, 10060
- Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
-
Cuneo, Piemonte, Италия, 12100
- Azienda Sanitaria Ospedaliera s. Croce e Carle; Oncologia Medica
-
Ponderano (BI), Piemonte, Италия, 13875
- Ospedale Degli Infermi Di Biella; Reparto Oncologia Medica
-
Torino, Piemonte, Италия, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I; Divisione Onco-Ematologia
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Италия, 95126
- Centro Catanese Di Oncologia; Oncologia Medica
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Италия, 52100
- Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato;U.O.C. Oncologia
-
Firenze, Toscana, Италия, 50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
-
Grosseto, Toscana, Италия, 58100
- Ospedale della Misericordia; Hospice Terapia del Dolore
-
Lido Di Camaiore, Toscana, Италия, 55043
- Ospedale Nuovo Della Versilia; Divisione Di Oncologia Medica
-
Livorno, Toscana, Италия, 57100
- Ospedale Civile; Unita Operativa Di Oncologia Medica
-
Poggibonsi, Toscana, Италия, 53036
- Azienda Usl 7; Dept. Oncologico
-
-
Umbria
-
Sant'Andrea Delle Fratte (PG), Umbria, Италия, 06132
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica
-
-
Veneto
-
Castelfranco Veneto, Veneto, Италия, 31033
- Presidio Ospedaliero - Usl 13; Servizio Di Oncologia
-
Mestre, Veneto, Италия, 30174
- AZ. Usll12 Veneziana-Ospedale Dell'angelo;Oncologia Medica
-
Mirano, Veneto, Италия, 30035
- Ospedale Calvi di Noale; U.O. Complessa di Oncologia ed Ematologia Oncologica
-
Negrar, Veneto, Италия, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria; U.O. Di Oncologia
-
Treviso, Veneto, Италия, 31100
- Ospedale Cà Foncello - Divisione di Oncologia Medica
-
Vicenza, Veneto, Италия, 36100
- Ospedale Di Vicenza; Nefrologia, Oncologia Medica
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная неметастатическая первично-инвазивная аденокарцинома молочной железы. Стадия заболевания: Т1-4 (Т обозначает размер опухоли от 1 до 4), N0-3 (N обозначает близлежащие лимфатические узлы), М0 (М обозначает отдаленные метастазы)
- HER2-позитивная иммуногистохимия (IHC) 3+ или гибридизация in situ (ISH) положительная
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) больше или равна (>=) 55 процентов (%), измеренная с помощью эхокардиографии (ЭХО) или сканирования с множественным стробированием (MUGA) до введения первой дозы трастузумаба подкожно.
- Неповрежденная кожа в месте п/к инъекции на бедре
Критерий исключения:
- Другие злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением участников с радикально пролеченной карциномой in situ шейки матки или базально-клеточной карциномой и участников с другими радикально пролеченными злокачественными новообразованиями, кроме рака молочной железы, у которых не было заболевания в течение как минимум 5 лет.
- Сильная одышка в покое или требующая дополнительной оксигенотерапии
- Сопутствующие серьезные заболевания, которые могут помешать запланированному лечению, включая тяжелые легочные заболевания/заболевания
- Серьезные сердечные заболевания или медицинские состояния, препятствующие использованию трастузумаба, в частности: документированная застойная сердечная недостаточность (ЗСН) в анамнезе, неконтролируемые аритмии высокого риска, стенокардия, требующая медикаментозного лечения, клинически значимое поражение клапанов, признаки трансмурального инфаркта на электрокардиограмме (ЭКГ). ), диагностированная плохо контролируемая артериальная гипертензия
- Известная инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), активным вирусом гепатита В (ВГВ) или вирусом гепатита С (ВГС)
- Беременные или кормящие женщины
- Одновременная регистрация в другом клиническом исследовании с использованием исследуемого противоракового лечения, включая гормональную терапию, терапию бисфосфонатами и иммунотерапию, в течение 28 дней до первой дозы исследуемого лечения.
- Известная гиперчувствительность к трастузумабу, мышиным белкам, любому из вспомогательных веществ Герцептина, включая гиалуронидазу, или к клею п/к устройства (для когорты В), или тяжелые аллергические или иммунологические реакции в анамнезе, например, трудности с контролем астмы
- Неадекватная функция костного мозга, печени или почек
- Гормональное лечение одновременно с химиотерапией (разрешено в адъювантной фазе с адъювантным трастузумабом подкожно)
- Ранее существовавшая моторная или сенсорная невропатия степени выше (>) 1
- Синхронный двусторонний инвазивный рак молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трастузумаб (флакон)
Участники будут получать трастузумаб 600 мг подкожно, используя флакон каждые 3 недели (1 цикл) в течение 1 года (4 цикла в сочетании с адъювантной или неоадъювантной химиотерапией [состоящей из доксорубицина, паклитаксела или доцетаксела] и 14 циклов, вводимых отдельно).
|
Участники будут получать доксорубицин в дозах в соответствии с одобренной на местном уровне схемой каждые 3 недели (1 цикл) в течение 4 циклов до начала лечения трастузумабом.
Участники будут получать доцетаксел в дозах в соответствии с одобренной на местном уровне схемой каждые 3 недели в течение 12 недель в сочетании с трастузумабом.
Участники будут получать паклитаксел в дозах в соответствии с одобренной на местном уровне схемой еженедельно в течение 12 недель в сочетании с трастузумабом.
Участники будут получать трастузумаб 600 мг подкожно (флакон или SID) каждые 3 недели в течение 18 циклов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Трастузумаб (SID)
Участники будут получать трастузумаб 600 мг подкожно с использованием SID каждые 3 недели (1 цикл) в течение 1 года (4 цикла в сочетании с адъювантной или неоадъювантной химиотерапией [состоящей из доксорубицина, паклитаксела или доцетаксела] и 14 циклов, вводимых отдельно).
|
Участники будут получать доксорубицин в дозах в соответствии с одобренной на местном уровне схемой каждые 3 недели (1 цикл) в течение 4 циклов до начала лечения трастузумабом.
Участники будут получать доцетаксел в дозах в соответствии с одобренной на местном уровне схемой каждые 3 недели в течение 12 недель в сочетании с трастузумабом.
Участники будут получать паклитаксел в дозах в соответствии с одобренной на местном уровне схемой еженедельно в течение 12 недель в сочетании с трастузумабом.
Участники будут получать трастузумаб 600 мг подкожно (флакон или SID) каждые 3 недели в течение 18 циклов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с нежелательными явлениями, возникшими после лечения (TEAE)
Временное ограничение: День 1 до 28 дней после последней дозы трастузумаба (примерно до 1 года)
|
НЯ представляло собой любое неблагоприятное медицинское явление у участника, принимавшего исследуемый препарат, без учета возможности причинно-следственной связи.
TEAE представляли собой нежелательные явления, возникающие с момента начала или после первого введения трастузумаба и в течение 28 дней после последней дозы трастузумаба.
Данные по этому критерию исхода были проанализированы и представлены группами адъювантной и неоадъювантной химиотерапии в каждой группе лечения.
|
День 1 до 28 дней после последней дозы трастузумаба (примерно до 1 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактическая доза введенного трастузумаба
Временное ограничение: День 1 до последней дозы трастузумаба (примерно до 1 года)
|
Фактическая введенная доза (мг) = (сумма фактической полученной дозы за все циклы [мг], деленная на количество циклов).
Данные по этому критерию исхода были проанализированы и представлены группами адъювантной и неоадъювантной химиотерапии в каждой группе лечения.
|
День 1 до последней дозы трастузумаба (примерно до 1 года)
|
|
Продолжительность лечения трастузумабом
Временное ограничение: День 1 до последней дозы трастузумаба (примерно до 1 года)
|
Данные по этому критерию исхода были проанализированы и представлены группами адъювантной и неоадъювантной химиотерапии в каждой группе лечения.
|
День 1 до последней дозы трастузумаба (примерно до 1 года)
|
|
Процент участников, получавших сопутствующие лекарства
Временное ограничение: Скрининг (день от -28 до -1) до 2,5 лет
|
Скрининг (день от -28 до -1) до 2,5 лет
|
|
|
Процент участников с патологическим полным ответом (pCR) (только неоадъювантные группы) с использованием маммографии
Временное ограничение: 1 день до 24 недель
|
В неоадъювантном режиме активность двух последовательных схем лечения, химиотерапия, содержащая доксорубицин, с последующей химиотерапией паклитакселом или доцетакселом в сочетании с трастузумабом, оценивалась как процент участников с pCR в груди и лимфоузлах с помощью маммографии.
pCR определяли как отсутствие гистологических признаков инвазивных клеток рака молочной железы в образце ткани, удаленном из молочной железы после предоперационного лечения.
Данные по этому критерию исхода были проанализированы и представлены только для неоадъювантных групп в каждой группе лечения.
|
1 день до 24 недель
|
|
Процент участников с событием (локальный, регионарный или отдаленный рецидив, контралатеральный рак молочной железы или смерть) с использованием маммографии
Временное ограничение: День 1 до локального, регионарного или отдаленного рецидива, контралатерального рака молочной железы или смерти по любой причине (в зависимости от того, что наступило раньше [примерно до 4,5 лет])
|
Участник считался здоровым, если у него не было местного, регионарного или отдаленного рецидива, контралатерального рака молочной железы или смерти по любой причине (в зависимости от того, что произошло раньше).
Сообщалось о проценте участников с событием на дату отсечки.
Данные по этому критерию исхода были проанализированы и представлены группами адъювантной и неоадъювантной химиотерапии в каждой группе лечения.
|
День 1 до локального, регионарного или отдаленного рецидива, контралатерального рака молочной железы или смерти по любой причине (в зависимости от того, что наступило раньше [примерно до 4,5 лет])
|
|
Безрецидивная выживаемость (DFS) с использованием маммографии
Временное ограничение: День 1 до локального, регионарного или отдаленного рецидива, контралатерального рака молочной железы или смерти по любой причине (в зависимости от того, что наступило раньше [примерно до 4,5 лет])
|
DFS определяли как время от первого лечения до местного, регионарного или отдаленного рецидива, контралатерального рака молочной железы или смерти по любой причине (в зависимости от того, что произошло раньше).
Для анализа использовались оценки Каплана-Мейера.
Участники, у которых не было никаких заболеваний, подвергались цензуре на дату прекращения сбора данных.
Данные по этому критерию исхода были проанализированы и представлены группами адъювантной и неоадъювантной химиотерапии в каждой группе лечения.
|
День 1 до локального, регионарного или отдаленного рецидива, контралатерального рака молочной железы или смерти по любой причине (в зависимости от того, что наступило раньше [примерно до 4,5 лет])
|
|
Процент участников, которые умерли
Временное ограничение: День 1 до смерти по любой причине (примерно до 4,5 лет)
|
Данные по этому критерию исхода были проанализированы и представлены группами адъювантной и неоадъювантной химиотерапии в каждой группе лечения.
|
День 1 до смерти по любой причине (примерно до 4,5 лет)
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: День 1 до смерти по любой причине (примерно до 4,5 лет)
|
Общая выживаемость определялась как время от первого лечения до смерти от любой причины.
Для анализа использовались оценки Каплана-Мейера.
Участники, которые не умерли, подверглись цензуре на дату, когда они в последний раз были известны как живые.
Данные по этому критерию исхода были проанализированы и представлены группами адъювантной и неоадъювантной химиотерапии в каждой группе лечения.
|
День 1 до смерти по любой причине (примерно до 4,5 лет)
|
|
Процент участников по ответам на вопросник удовлетворенности пациентов (PSQ)
Временное ограничение: Минимум после 14 циклов (1 цикл = 21 день, максимум до 1 года)
|
Участникам были заданы следующие 5 вопросов: (1) «После первой инъекции, сделанной врачом/медсестрой, и обучения использованию SID я чувствовал себя комфортно, вводя исследуемый препарат самостоятельно»; (2) «SID был удобен и прост в использовании»; (3) «Я уверенно делаю себе инъекцию в бедро при ВСД»; (4) «Принимая во внимание все обстоятельства, я считаю самоуправление с помощью SID удовлетворительным»; (5) «Если бы мне представилась возможность, я бы предпочел продолжить самостоятельное введение исследуемого препарата с помощью SID в домашних условиях».
Ответ на каждый вопрос регистрировался как один из следующих вариантов: «Неизвестно», «Совершенно не согласен», «Не согласен», «Не уверен», «Согласен», «Совершенно согласен».
Был указан процент участников, ответивших на приведенные выше вопросы.
Данные по этому критерию исхода были проанализированы и представлены только для группы трастузумаба (SID).
|
Минимум после 14 циклов (1 цикл = 21 день, максимум до 1 года)
|
|
Процент медицинских работников (HCP) по ответам на вопросник для медицинских работников (HCPQ)
Временное ограничение: После того, как не менее 4 участников завершили 5 циклов адъювантного лечения (1 цикл = 21 день; максимум до 1 года)
|
Процент медицинских работников, давших ответы на различные вопросы, касающиеся общей простоты введения исследуемого препарата, был указан в различных категориях, где категории указывают все возможные ответы на такие вопросы.
|
После того, как не менее 4 участников завершили 5 циклов адъювантного лечения (1 цикл = 21 день; максимум до 1 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Доцетаксел
- Паклитаксел
- Трастузумаб
- Доксорубицин
Другие идентификационные номера исследования
- ML28879
- 2013-001161-16 (Номер EudraCT)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Доксорубицин
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityНеизвестный