Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti subkutánně podávaného trastuzumabu (Herceptin) u účastníků s časně a lokálně pokročilým lidským epidermálním růstovým faktorem receptoru 2 (HER2) s pozitivním karcinomem prsu (SCHEARLY)

14. října 2020 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Národní prospektivní dvoukohortová nerandomizovaná, multicentrická, otevřená studie národní fáze IIIb k posouzení bezpečnosti subkutánního trastuzumabu a molekulárních biomarkerů u pacientek s časným a lokálně pokročilým HER2-pozitivním karcinomem prsu

Tato nerandomizovaná, multicentrická, otevřená studie posoudí bezpečnost a účinnost subkutánně podávaného trastuzumabu u účastníků s časným a lokálně pokročilým HER2-pozitivním karcinomem prsu ve dvou po sobě jdoucích kohortách. Prvních 120 účastníků bude léčeno subkutánním (SC) trastuzumabem 600 miligramů (mg) lahvičkou (Kohorta A) a následných 120 účastníků bude léčeno SC trastuzumabem předplněným injekčním zařízením na jedno použití (SID) (Kohorta B). Účastníci z každé kohorty dostanou neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapii sestávající z doxorubicinu každé 3 týdny (q3w) (1 cyklus) po 4 cykly následované paklitaxelem týdně nebo docetaxelem každé 3 týdny (q3w) v kombinaci s SC trastuzumabem (600 mg) q3w po dobu 4 cyklů a dalších 14 cyklů sc trastuzumabu (600 mg) q3w samotného. Všichni účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců poté, co poslední účastník obdržel poslední dávku studijní léčby, nebo dříve v případě odstoupení ze studie, ztráty sledování nebo úmrtí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Abruzzo
      • L'aquila, Abruzzo, Itálie, 67010
        • Asl 4 - Osp. San Salvatore; Oncologia Medica
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Itálie, 85100
        • Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Itálie, 88100
        • Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
      • Reggio Calabria, Calabria, Itálie, 89100
        • Az. Osp. ; Divisione Oncologia Medica
    • Campania
      • Avellino, Campania, Itálie, 83100
        • Azienda Ospedaliera S.G. Moscati; Division of Medical Oncology
      • Frattamaggiore, Campania, Itálie, 80027
        • Presidio Ospedaliero S. Giovanni Di Dio; U.O. Di Oncologia
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • Seconda Università di Napoli;Day Hospital Clinica Oncologia Medica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40133
        • Ospedale Bellaria; U.O. Oncologia Medica
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica
      • Carpi, Emilia-Romagna, Itálie, 41012
        • Ospedale Ramazzini ; Day Hospital Oncologico
      • Guastalla, Emilia-Romagna, Itálie, 42016
        • Ospedale Civile; Day Hospital Oncologico
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Itálie, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Itálie, 33081
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Itálie, 33100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Dipartimento Interaziendale Di Oncologia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00168
        • Uni Cattolica Policlinico Gemelli; Oncologia Medica Ist. Medicina Interna
      • Roma, Lazio, Itálie, 00186
        • Ospedale S.G.Calibita Fatebenefratelli; Unità Operativa Oncologia
      • Roma, Lazio, Itálie, 00168
        • Policlinico A. Gemelli-Complesso Integrato Columbus-Radioterapia
      • Roma, Lazio, Itálie, 00189
        • Villa San Pietro Fatebenefatelli; Divisione Oncologia
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Itálie, 16132
        • IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
      • Genova, Liguria, Itálie, 16132
        • Az. Osp. Uni Ria San Martino; Cliniche Uni Rie Convenzionate U.O. Oncologia Medical
      • La Spezia, Liguria, Itálie, 19125
        • Ospedale Civile S. Andrea; Day Hospital Oncologia
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Itálie, 25123
        • Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
      • Brescia, Lombardia, Itálie, 25124
        • Casa Di Cura Poliambulanza; Unita Operativa Di Oncologia Medica
      • Como, Lombardia, Itálie, 22100
        • Ospedale Valduce;U.O.S. Oncologia Ed Ematologia
      • Lecco, Lombardia, Itálie, 23900
        • ASST DI LECCO; Oncologia Medica
      • Mantova, Lombardia, Itálie, 46100
        • Az. Osp. Carlo Poma; Divisione Di Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica
      • Pavia, Lombardia, Itálie, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri; Divisione Di Oncologia Medica
      • Saronno, Lombardia, Itálie, 21047
        • Az. Osp. Di Busto P.O. Di Saronno; U.O. Di Oncologia Medica
      • Treviglio, Lombardia, Itálie, 24047
        • ASST DI BERGAMO OVEST; Unità Operativa di Oncologia Medica
      • Varese, Lombardia, Itálie, 21100
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi; Oncologia Medica
    • Marche
      • Ancona, Marche, Itálie, 60121
        • A.O.U. Ospedali Riuniti Umberto I-G.M.Lancisi-G.Salesi Ancona;S.O.D. MED.Interna-Clinica Oncologica
      • Macerata, Marche, Itálie, 62100
        • Ospedale Di Macerata; Oncologia
      • Pesaro, Marche, Itálie, 61122
        • Ospedale San Salvatore Muraglia;Divisone Oncologia
    • Piemonte
      • Asti, Piemonte, Itálie, 14100
        • Azienda Sanitaria Locale Di Asti-P.O. Cardinal Massaia;Oncologia
      • Candiolo, Piemonte, Itálie, 10060
        • Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
      • Cuneo, Piemonte, Itálie, 12100
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera s. Croce e Carle; Oncologia Medica
      • Ponderano (BI), Piemonte, Itálie, 13875
        • Ospedale Degli Infermi Di Biella; Reparto Oncologia Medica
      • Torino, Piemonte, Itálie, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I; Divisione Onco-Ematologia
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Itálie, 95126
        • Centro Catanese Di Oncologia; Oncologia Medica
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Itálie, 52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato;U.O.C. Oncologia
      • Firenze, Toscana, Itálie, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
      • Grosseto, Toscana, Itálie, 58100
        • Ospedale della Misericordia; Hospice Terapia del Dolore
      • Lido Di Camaiore, Toscana, Itálie, 55043
        • Ospedale Nuovo Della Versilia; Divisione Di Oncologia Medica
      • Livorno, Toscana, Itálie, 57100
        • Ospedale Civile; Unita Operativa Di Oncologia Medica
      • Poggibonsi, Toscana, Itálie, 53036
        • Azienda Usl 7; Dept. Oncologico
    • Umbria
      • Sant'Andrea Delle Fratte (PG), Umbria, Itálie, 06132
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica
    • Veneto
      • Castelfranco Veneto, Veneto, Itálie, 31033
        • Presidio Ospedaliero - Usl 13; Servizio Di Oncologia
      • Mestre, Veneto, Itálie, 30174
        • AZ. Usll12 Veneziana-Ospedale Dell'angelo;Oncologia Medica
      • Mirano, Veneto, Itálie, 30035
        • Ospedale Calvi di Noale; U.O. Complessa di Oncologia ed Ematologia Oncologica
      • Negrar, Veneto, Itálie, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria; U.O. Di Oncologia
      • Treviso, Veneto, Itálie, 31100
        • Ospedale Cà Foncello - Divisione di Oncologia Medica
      • Vicenza, Veneto, Itálie, 36100
        • Ospedale Di Vicenza; Nefrologia, Oncologia Medica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený nemetastazující primární invazivní adenokarcinom prsu. Stádium onemocnění: T1-4 (T popisuje velikost nádoru od 1 do 4), N0-3 (N popisuje blízké lymfatické uzliny), M0 (M popisuje vzdálené metastázy)
  • HER2-pozitivní imunohistochemické vyšetření (IHC) 3+ nebo in situ hybridizace (ISH) pozitivní
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) větší nebo rovna (>=) 55 % (%) měřená echokardiografií (ECHO) nebo skenem s vícenásobnou hradlovou akvizicí (MUGA) před první dávkou trastuzumabu SC
  • Neporušená kůže v místě SC injekce na stehně

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiné malignity, s výjimkou účastnic s kurativně léčeným karcinomem in situ děložního čípku nebo bazaliomem a účastníků s jinými kurativními zhoubnými nádory, jinými než rakovina prsu, kteří byli bez onemocnění po dobu alespoň 5 let
  • Těžká klidová dušnost nebo vyžadující doplňkovou oxygenoterapii
  • Souběžná závažná onemocnění, která mohou narušovat plánovanou léčbu, včetně závažných plicních stavů/onemocnění
  • Závažné srdeční onemocnění nebo zdravotní stavy, které by vylučovaly použití trastuzumabu, konkrétně: anamnéza zdokumentovaného městnavého srdečního selhání (CHF), vysoce rizikové nekontrolované arytmie, angina pectoris vyžadující léčbu, klinicky významné onemocnění chlopní, průkaz transmurálního infarktu na elektrokardiogramu (EKG ), diagnostikována špatně kontrolovaná hypertenze
  • Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV), aktivním virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C (HCV)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Současné zařazení do jiné klinické studie využívající hodnocenou protinádorovou léčbu, včetně hormonální terapie, bisfosfonátové terapie a imunoterapie, během 28 dnů před první dávkou studijní léčby
  • Známá přecitlivělost na trastuzumab, myší proteiny, na kteroukoli pomocnou látku Herceptinu včetně hyaluronidázy nebo lepidlo SC zařízení (pro kohortu B), nebo anamnéza závažných alergických nebo imunologických reakcí, například potíže s kontrolou astmatu
  • Nedostatečná funkce kostní dřeně, jater nebo ledvin
  • Hormonální léčba souběžná s chemoterapií (povolená v adjuvantní fázi s adjuvantním trastuzumabem SC)
  • Preexistující motorická nebo senzorická neuropatie stupně vyššího než (>) 1
  • Synchronní bilaterální invazivní karcinom prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trastuzumab (lahvička)
Účastníci budou dostávat trastuzumab 600 mg SC pomocí lahvičky q3w (1 cyklus) po dobu 1 roku (4 cykly v kombinaci s adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapií [skládající se z doxorubicinu, paklitaxelu nebo docetaxelu] a 14 cyklů podávaných samostatně).
Lék: Doxorubicin
Účastníci budou dostávat doxorubicin v dávkách podle lokálně schváleného režimu q3w (1 cyklus) po dobu 4 cyklů před zahájením léčby trastuzumabem.
Lék: Docetaxel
Účastníci budou dostávat docetaxel v dávkách podle lokálně schváleného režimu q3w po dobu 12 týdnů v kombinaci s trastuzumabem.
Lék: Paklitaxel
Účastníci budou dostávat paklitaxel v dávkách podle místně schváleného režimu týdně po dobu 12 týdnů v kombinaci s trastuzumabem.
Lék: Trastuzumab
Účastníci budou dostávat trastuzumab 600 mg SC (lahvička nebo SID) q3w po 18 cyklů.
Ostatní jména:
  • Herceptin
Experimentální: Trastuzumab (SID)
Účastníci budou dostávat trastuzumab 600 mg SC s použitím SID q3w (1 cyklus) po dobu 1 roku (4 cykly v kombinaci s adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapií [skládající se z doxorubicinu, paklitaxelu nebo docetaxelu] a 14 cyklů podávaných samostatně).
Lék: Doxorubicin
Účastníci budou dostávat doxorubicin v dávkách podle lokálně schváleného režimu q3w (1 cyklus) po dobu 4 cyklů před zahájením léčby trastuzumabem.
Lék: Docetaxel
Účastníci budou dostávat docetaxel v dávkách podle lokálně schváleného režimu q3w po dobu 12 týdnů v kombinaci s trastuzumabem.
Lék: Paklitaxel
Účastníci budou dostávat paklitaxel v dávkách podle místně schváleného režimu týdně po dobu 12 týdnů v kombinaci s trastuzumabem.
Lék: Trastuzumab
Účastníci budou dostávat trastuzumab 600 mg SC (lahvička nebo SID) q3w po 18 cyklů.
Ostatní jména:
  • Herceptin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: 1. den až 28 dní po poslední dávce trastuzumabu (až přibližně 1 rok)
AE byla jakákoliv neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost příčinné souvislosti. TEAE byly AE, které se objevily od začátku v den nebo po prvním podání trastuzumabu a do 28 dnů po poslední dávce trastuzumabu. Data pro toto měření výsledku byla analyzována a hlášena skupinami adjuvantní versus neoadjuvantní chemoterapie v každém léčebném rameni.
1. den až 28 dní po poslední dávce trastuzumabu (až přibližně 1 rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skutečná podaná dávka trastuzumabu
Časové okno: 1. den po poslední dávce trastuzumabu (až přibližně 1 rok)
Skutečná podaná dávka (mg) = (součet skutečně přijaté dávky za všechny cykly [mg] dělený počtem cyklů). Data pro toto měření výsledku byla analyzována a hlášena skupinami adjuvantní versus neoadjuvantní chemoterapie v každém léčebném rameni.
1. den po poslední dávce trastuzumabu (až přibližně 1 rok)
Délka léčby trastuzumabem
Časové okno: 1. den po poslední dávce trastuzumabu (až přibližně 1 rok)
Data pro toto měření výsledku byla analyzována a hlášena skupinami adjuvantní versus neoadjuvantní chemoterapie v každém léčebném rameni.
1. den po poslední dávce trastuzumabu (až přibližně 1 rok)
Procento účastníků, kteří dostávali souběžně léky
Časové okno: Screening (den -28 až -1) až 2,5 roku
Screening (den -28 až -1) až 2,5 roku
Procento účastníků s patologickou kompletní odpovědí (pCR) (pouze neoadjuvantní skupiny) využívajících mamografii
Časové okno: Den 1 až 24 týdnů
V neoadjuvantní léčbě byla aktivita dvou sekvenčních lékových režimů, chemoterapie obsahující doxorubicin následovaná paklitaxelem nebo docetaxelem v kombinaci s trastuzumabem, hodnocena jako procento účastnic s pCR v prsu a uzlinách pomocí mamografie. pCR byl definován jako nepřítomnost histologického průkazu buněk invazivního karcinomu prsu ve vzorku tkáně odebraném z prsu po předoperační léčbě. Údaje pro toto měření výsledku byly analyzovány a hlášeny pouze pro neoadjuvantní skupiny v každém léčebném rameni.
Den 1 až 24 týdnů
Procento účastníků s událostí (místní, regionální nebo vzdálená recidiva, kontralaterální rakovina prsu nebo úmrtí) pomocí mamografie
Časové okno: Den 1 až do místní, regionální nebo vzdálené recidivy, kontralaterálního karcinomu prsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve [až přibližně 4,5 roku])
Účastník byl považován za prostého onemocnění, pokud neměl místní, regionální nebo vzdálenou recidivu, kontralaterální rakovinu prsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastalo dříve). Bylo hlášeno procento účastníků s událostí k datu uzávěrky. Data pro toto měření výsledku byla analyzována a hlášena skupinami adjuvantní versus neoadjuvantní chemoterapie v každém léčebném rameni.
Den 1 až do místní, regionální nebo vzdálené recidivy, kontralaterálního karcinomu prsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve [až přibližně 4,5 roku])
Přežití bez onemocnění (DFS) pomocí mamografie
Časové okno: Den 1 až do místní, regionální nebo vzdálené recidivy, kontralaterálního karcinomu prsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve [až přibližně 4,5 roku])
DFS byl definován jako doba od první léčby do místní, regionální nebo vzdálené recidivy, kontralaterálního karcinomu prsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastalo dříve). Pro analýzu byly použity Kaplan-Meierovy odhady. Účastníci, kteří byli bez onemocnění, byli k datu uzávěrky dat cenzurováni. Data pro toto měření výsledku byla analyzována a hlášena skupinami adjuvantní versus neoadjuvantní chemoterapie v každém léčebném rameni.
Den 1 až do místní, regionální nebo vzdálené recidivy, kontralaterálního karcinomu prsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve [až přibližně 4,5 roku])
Procento účastníků, kteří zemřeli
Časové okno: 1. den až do smrti z jakékoli příčiny (až přibližně 4,5 roku)
Data pro toto měření výsledku byla analyzována a hlášena skupinami adjuvantní versus neoadjuvantní chemoterapie v každém léčebném rameni.
1. den až do smrti z jakékoli příčiny (až přibližně 4,5 roku)
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 1. den až do smrti z jakékoli příčiny (až přibližně 4,5 roku)
Celkové přežití bylo definováno jako doba od první léčby do smrti z jakékoli příčiny. Pro analýzu byly použity Kaplan-Meierovy odhady. Účastníci, kteří nezemřeli, byli cenzurováni v den, kdy bylo naposledy známo, že jsou naživu. Data pro toto měření výsledku byla analyzována a hlášena skupinami adjuvantní versus neoadjuvantní chemoterapie v každém léčebném rameni.
1. den až do smrti z jakékoli příčiny (až přibližně 4,5 roku)
Procento účastníků podle odpovědi na dotazník spokojenosti pacientů (PSQ)
Časové okno: Po nejméně 14 cyklech (1 cyklus = 21 dní; maximálně do 1 roku)
Účastníkům bylo položeno následujících 5 otázek: (1) „Po první injekci podané lékařem/sestrou a po zaškolení, jak používat SID, jsem se cítil pohodlně injekčně si studovaný lék sám aplikovat“; (2) "SID bylo pohodlné a snadno použitelné"; (3) "Jsem si jistý, že si píchnu injekci do stehna s SID"; (4) "Když vezmu v úvahu všechny věci, považuji samosprávu pomocí SID za uspokojivou"; (5) „Pokud budu mít příležitost, rozhodl bych se pokračovat v samoinjekci studovaného léku pomocí SID doma“. Odpověď na každou otázku byla zaznamenána jako jedna z následujících možností: „Neznámý“, „Rozhodně nesouhlasím“, „Nesouhlasím“, „Nejsem si jistý“, „Souhlasím“, „Rozhodně souhlasím“. Bylo hlášeno procento účastníků, kteří odpověděli na výše uvedené otázky. Data pro toto výsledné měření byla analyzována a hlášena pouze pro rameno s trastuzumabem (SID).
Po nejméně 14 cyklech (1 cyklus = 21 dní; maximálně do 1 roku)
Procento zdravotnických pracovníků (HCP) podle odpovědí na dotazník pro zdravotnické pracovníky (HCPQ)
Časové okno: Poté, co alespoň 4 účastníci dokončili 5 cyklů adjuvantní léčby (1 cyklus = 21 dní; maximálně 1 rok)
Procento HCP poskytujících odpovědi na různé otázky související s celkovou snadností podávání studovaného léku bylo hlášeno v různých kategoriích, kde kategorie označují všechny možné odpovědi na takové otázky.
Poté, co alespoň 4 účastníci dokončili 5 cyklů adjuvantní léčby (1 cyklus = 21 dní; maximálně 1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML28879
  • 2013-001161-16 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit