- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01950208
Munich Knee Questionnaire - Utveckling och validering (MKQ)
20 september 2013 uppdaterad av: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich
Munich Knee Questionnaire (MKQ) - Utveckling och validering av ett nytt patientrapporterat resultatmätningsverktyg inom knäkirurgi
Syftet med denna studie är att utveckla och validera ett nytt PRO-mätverktyg för knäleden, det så kallade Munich Knee Questionnaire (MKQ), vilket möjliggör en kvalitativ självutvärdering av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), International Knee Documentation Committee (IKDC), Lysholm Knee Score, Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) och Tegner Score.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En systematisk genomgång av litteraturen gjordes för att identifiera giltiga och vanligt förekommande instrument avseende uppföljningsundersökningar inom området knäkirurgi.
PubMed.gov söktes efter knäspecifika termer (knä, operation, led, nedre extremitet) kombinerade med psykometriska (uppföljning, validitet, tillförlitlighet, lyhördhet) och instrumentspecifika termer (självrapporterade, patientbaserade, mätverktyg , resultatmått, frågeformulär).
Därför identifierades KOOS, IKDC, Lysholm, WOMET och Tegner Score som ofta använda och giltiga mätverktyg vid utvärdering av knäledsfunktion.
Efter att ha analyserat varje enskild fråga i dessa frågeformulär för tillfälligheter angående mätning av specifik knäfunktion, kondenserades de identifierade objekten till en enda fråga för varje specifik post.
Typiska funktionella förmågor (flexion/extension) avbildades som fotografier.
Således skapades ett enda frågeformulär med totalt 33 frågor uppdelade i fem underskalor (Symtom, Smärta, Arbete och Dagliga aktiviteter, Sport och fritidsaktiviteter, Fysisk funktion och knärelaterad livskvalitet).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter med knäsmärta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med knäsmärta
Exklusions kriterier:
- inget undantag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
knäsmärta
patienter som lider av knäskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Munich Knee Questionnaire (MKQ)
Tidsram: upp till 6 veckor från början av symtomen
|
upp till 6 veckor från början av symtomen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Självutvärderingen av resultatresultatet för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: upp till 6 veckor från början av symtomen
|
upp till 6 veckor från början av symtomen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
International Knee Documentation Committee (IKDC)
Tidsram: upp till 6 veckor från början av symtomen
|
upp till 6 veckor från början av symtomen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chlodwig Kirchhoff, MD, Technical University of Munich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2013
Första postat (Uppskatta)
25 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Beiromat_01
- Kirchhoff_Beiromat (Registeridentifierare: Kirchhoff_Beiromat)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knä skada
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien