Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Byintegrated Eye Workers Trial (VIEW)

10 september 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
VIEW är en gemenskapsrandomiserad studie utformad för att avgöra om det är möjligt att förebygga hornhinnesår i stor skala. Studien jämför förekomsten av sår på hornhinnan mellan byar där frivilliga är utbildade för att diagnostisera och behandla hornhinneskavsår och byar som inte får någon intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sår på hornhinnan är en ledande orsak till synnedsättning globalt, med en oproportionerlig börda i utvecklingsländer. Hornhinnans opacitet efter sårbildning är ansvarig för en betydande andel av blinda ögonsjukdomar i Afrika och Asien. Medan antimikrobiell behandling i allmänhet är effektiv för att utrota infektion, är "framgångsrik" behandling ofta förknippad med ett dåligt visuellt resultat. Ärrbildningen som åtföljer upplösningen av infektion gör många ögon blinda. Det har varit svårt att urskilja skillnader mellan olika antimikrobiella medel i en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Faktum är att endast en enda RCT med mer än 50 försökspersoner har hittat någon signifikant skillnad mellan sårbehandlingar. Således kan förebyggande av sår på hornhinnan vara vår bästa möjlighet att minska sjukligheten i samband med sår på hornhinnan.

Flera icke-randomiserade förebyggande studier i Nepal, Myanmar och Bhutan har föreslagit att antibiotisk salva som appliceras omedelbart efter en hornhinneavskavning dramatiskt kan sänka förekomsten av sår, i förhållande till närliggande eller historiska kontroller. I Madurai, södra Indien, visade en klinisk prövning att skrubbsår randomiserade till topikal antibakteriell och svampdödande profylax inte var signifikant mindre benägna att utveckla svampsår än de som randomiserades till enbart antibakteriell salva, även om regionen hade en hög förekomst av svampinfektion. Samma försök fann också att förekomsten av sår i byar utanför profylaxprogrammet var mycket högre; dessa kontrollbyar var angränsande men inte randomiserade, och det är möjligt att de på något sätt skilde sig från byarna som ingick i programmet.

VIEW utformades för att avgöra om vi kan förebygga hornhinnesår i stor skala. VIEW är en gemenskapsrandomiserad studie som jämför byar som randomiserats för att ta emot en intervention bestående av en utbildad samhällsfrivillig som tillhandahåller antimikrobiell salva efter en hornhinnenavslipning för att kontrollera byar som inte får någon ytterligare intervention. Det primära resultatet av sår på hornhinnan kommer att mätas genom baslinje och årlig befolkningsbaserad räkning utförd i både interventions- och kontrollbyar av maskerade undersökare från baslinjen till 36 månader. Granskarna kommer att fotografera hornhinnor på alla boende som misstänks ha ett sår på hornhinnan, med fotografier som senare läses av maskerade granskare. Varje invånare i byn kommer att undersökas för bevis på en hornhinnas opacitet och tillfrågas om deras okulära historia. I byar som randomiserats till intervention kommer de utbildade frivilliga inom hälsovården aktivt att marknadsföra sina tjänster genom regelbundna möten med lokala kvinnogrupper genom att uppmuntra invånarna att meddela byns ögonvårdare inom 24 timmar efter ögontrauma. I kontrollbyar kommer skrubbsår och sår att behandlas om de kommer till en klinik eller upptäcks under de årliga övervakningsbesöken, men aktivt främjande av hornhinnenötningsvård kommer inte att erbjudas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

223671

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bharatpur, Nepal
        • Bharatpur Eye Hospital - Seva Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av hornhinnenavslitning
  • Vilja att bli behandlad med aktuella antibiotika och svampdödande salvor 3 gånger om dagen i 3 dagar
  • Lämpligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Bevis på ett sår på hornhinnan
  • Bevis på annan akut ögonsjukdom som kräver akut vård
  • Känd allergi mot studiemediciner
  • Inte villig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Program för att förebygga hornhinnesår
Kvinnliga volontärer för samhällshälsovård (FCHV) som bor i Village Development Committees (VDC) randomiserade till den förebyggande armen för hornhinnesår kommer att utbildas i att diagnostisera och behandla hornhinnen skavsår med svampdödande (itrakonazol) och antibiotika (kloramfenikol) salvor. FCHVs kommer att marknadsföra sina nya tjänster till sina samhällen och uppmuntra bybor som upplever ögontrauma att presentera för dem inom 24 timmar.
Den förebyggande interventionen av hornhinnesår består av att utbilda kvinnliga frivilliga inom hälsovården för att diagnostisera hornhinnesår och att behandla skavsår med 1 % itrakonazol och 1 % kloramfenikolsalvor 3 gånger om dagen i 3 dagar.
Inget ingripande: Kontrollera
Kvinnliga samhällshälsofrivilliga (FCHV) som bor i Village Development Committees (VDC) randomiserade till kontroll (ingen intervention) kommer inte att få ytterligare utbildning och kommer inte att genomföra en reklamkampanj i sina samhällen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidensen av sår på hornhinnan i de två studiearmarna mätt med hornhinnefotografering
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Försöksbaserad kostnadseffektivitetsanalys för att fastställa den inkrementella kostnaden per förhindrat hornhinnesår
Tidsram: 3 år
3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidensen av sår på hornhinnan i icke-interventionsarmen korrigerad genom passiv övervakning
Tidsram: 3 år
3 år
Långtidsuppföljning av förekomsten av hornhinneulceration i de två studiearmarna mätt med hornhinnefotografering
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tom M Lietman, University of California San Francisco Proctor Foundation
  • Studierektor: Krisianne M Aromin, University of California San Francisco Proctor Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2013

Första postat (Beräknad)

25 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • U10EY02280
  • 5U10EY022880 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att delas med andra utredare på begäran efter avslutad studie. Alla förfrågningar kommer att godkännas av rättegångens verkställande kommitté innan data delas. GPS-data kommer inte att delas.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierade data kommer att delas efter publicering av de viktigaste resultaten av studien, som vi räknar med kommer att inträffa cirka 6 månader efter studiens slut.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade uppgifter kommer att finnas tillgängliga på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera