Prova Village Integrated Eye Workers (VIEW)

L'ulcerazione corneale è una delle principali cause di disabilità visiva a livello globale, con un carico sproporzionato nei paesi in via di sviluppo. L'opacità corneale dopo l'ulcerazione è responsabile di una parte significativa della malattia dell'occhio cieco in Africa e in Asia. Mentre il trattamento antimicrobico è generalmente efficace nell'eradicare l'infezione, il trattamento "riuscito" è spesso associato a uno scarso risultato visivo. Le cicatrici che accompagnano la risoluzione dell'infezione lasciano molti occhi ciechi. È stato difficile discernere le differenze tra diversi antimicrobici in uno studio controllato randomizzato (RCT). Infatti, solo un singolo RCT con più di 50 soggetti ha riscontrato differenze significative tra i trattamenti dell'ulcera. Pertanto, la prevenzione dell'ulcera corneale può essere la nostra migliore opportunità per ridurre la morbilità associata all'ulcera corneale.

Diversi studi di prevenzione non randomizzati in Nepal, Myanmar e Bhutan hanno suggerito che la pomata antibiotica applicata prontamente dopo un'abrasione corneale potrebbe ridurre drasticamente l'incidenza di ulcere, rispetto ai controlli vicini o storici. A Madurai, nel sud dell'India, uno studio clinico ha dimostrato che le abrasioni randomizzate alla profilassi antibatterica e antimicotica topica non avevano una probabilità significativamente inferiore di sviluppare ulcere fungine rispetto a quelle randomizzate alla sola pomata antibatterica, anche se la regione aveva un'alta incidenza di infezione fungina. Questo stesso studio ha anche rilevato che l'incidenza delle ulcere nei villaggi al di fuori del programma di profilassi era molto più alta; questi villaggi di controllo erano vicini ma non randomizzati, ed è possibile che fossero in qualche modo diversi dai villaggi inclusi nel programma.

VIEW è stato progettato per determinare se possiamo prevenire le ulcere corneali su larga scala. VIEW è uno studio randomizzato della comunità che confronta i villaggi randomizzati per ricevere un intervento costituito da un volontario sanitario della comunità addestrato che fornisce un unguento antimicrobico dopo un'abrasione corneale per controllare i villaggi che non ricevono alcun intervento aggiuntivo. L'esito primario dell'ulcera corneale sarà misurato dal basale e dal censimento annuale della popolazione eseguito sia nei villaggi di intervento che in quelli di controllo da esaminatori mascherati dal basale a 36 mesi. Gli esaminatori fotograferanno le cornee di tutti i residenti sospettati di avere un'ulcera corneale, con fotografie successivamente lette da esaminatori mascherati. Ogni residente nel villaggio sarà esaminato per l'evidenza di un'opacità corneale e interrogato sulla sua storia oculare. Nei villaggi randomizzati all'intervento, i volontari sanitari della comunità formati promuoveranno attivamente i loro servizi attraverso incontri regolari con i gruppi di donne locali, incoraggiando i residenti a informare l'operatore sanitario del villaggio entro 24 ore dal trauma oculare. Nei villaggi di controllo, le abrasioni e le ulcere saranno trattate se si presentano in una clinica o vengono trovate durante le visite di monitoraggio annuali, ma non sarà offerta la promozione attiva della cura dell'abrasione corneale.