Jämförelse av effekten av intensiv träning/måttlig kalori, topiramat-fentermin och kognitiv beteendeterapi på fetma

Bakgrund. Fetma är utbredd störning; upp till 60 % av USA:s befolkning som är förknippad med betydande sjuklighet och dödlighet genom inflammation, insulinresistens, dyslipidemi, obstruktiv sömnapné och ateroskleros. Den ekonomiska bördan av fetmarelaterade sjukdomar är betydande, med uppskattningar som sträcker sig från 2 % till 7 % av de totala amerikanska hälsovårdsutgifterna och miljarder dollar i direkta och indirekta kostnader för samhället. Denna randomiserade kliniska studie kommer att jämföra effektiviteten av intensiv träning/måttlig kalorirestriktion (IE-MCR), topiramat-fentermin (TP) och kognitiv beteendeterapi (KBT) på fetma och åderförkalkning hos individer med sjuklig fetma (kroppsmassindex (BMI)> 40 kg/m2 eller BMI>35 kg/m2 med tillhörande komorbiditeter) med diabetes mellitus (DM).

Betydelse/betydelse. Det finns en kumulativ ökning av andelen fetma, upp till 60% av USA:s befolkning. Denna randomiserade kliniska studie kommer att jämföra: 1) förändringen i fettmassa och åderförkalkning och, 2) förändringen i psykologisk status och livskvalitet samt ekonomisk börda som svar på IE-MCR, TP och KBT hos sjukligt feta individer med DM. Vidare kommer 3) explorativa analyser som utvärderar de olika underliggande adipocytmolekylära mekanismerna att genomföras. Detta kommer att undersöka de underliggande genomiska bestämningsfaktorerna och karakterisera hanteringen av fetma genom att jämföra biologiska, kliniska fenotyper och kostnadseffektivitet för dessa två interventioner. Dessa mål kommer att tillhandahålla grundläggande information för att bedöma de gynnsamma effekterna inom och över interventioner på fetma och ateroskleroshantering, vilket kommer att hjälpa till att tillhandahålla individualiserade interventionsmodeller för att förbättra hanteringen av sjukligt feta individer Metod. En signifikant skillnad i minskning av fettmassa, karotis/koronar ateroskleros, förbättring av psykologiska, livskvalitets- och ekonomiska belastningsmått, såväl som utforskande verkningsmekanism över IE-MCR, TP och KBT-metoder, antas. Under en 5-årsperiod kommer 60 sjukligt feta individer med diabetes mellitus i åldern 18 år eller äldre och fria från kliniska hjärt-kärlsjukdomar att rekryteras från Obesity Clinic of the Greater Los Angeles VA Health Care System, University of California Los Angeles och Captain Lovell Federal Healthcare Centrum. Kvalificerade försökspersoner kommer att randomiseras till antingen intensiv träning/måttlig kalorirestriktion, Topiramat-fentermin eller kognitiv beteendeterapi (20 i varje grupp) och får dessa insatser i 12 månader. Gruppen med intensiv träning/måttlig kalorirestriktion kommer att få föreläsningar om träning och allmänna dietåtgärder inklusive kaloriräkning. De kommer att förbereda sin egen mat, med protein:kolhydrat:fett-förhållandet 30:45:25 och över 70% av deras dagliga energiförbrukning i vila (RDEE), och ifyllda dagliga mat- och träningsdagböcker. De kommer att träna ~2,5 timmar/dag, cirka 1/4 övervakade, under ett år. Topiramat-fentermingruppen kommer att få full dos av TP (15/92 mg) piller dagligen under en period av 1 år. Vidare kommer KBT-grupp samt IE-MCR och TP att få kognitiv beteendeterapi varje vecka under ett år. Alla försökspersoner kommer att genomgå carotis ultraljud; kranskärlsdatortomografi angiografi, bioelektrisk impedansspektroskopi, dubbelenergi röntgenabsorptiometri, ambulatorisk kalorimetri, seriell hemmetabolic rate serial home (RMR), sömnapnébedömning och bukfettsdyna finnålsaspirationsbiopsi (FNAB), samt mätning av oxidativ stress/inflammatoriska/metaboliska biomarkörer vid baseline och vid 1-årsuppföljning. Livskvalitet, psykisk hälsa och ekonomisk börda kommer att bedömas med hjälp av standardiserade frågeformulär. Deltagarna kommer att genomföra kvartalsvisa provbesök för fysisk undersökning, efterlevnad av intervention samt fastställande av negativa effekter.