Az intenzív testmozgás/mérsékelt kalóriatartalmú, topiramát-fentermin és a kognitív viselkedésterápia elhízásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása

Háttér. Az elhízás gyakori rendellenesség; Az Egyesült Államok lakosságának akár 60%-a jelentős morbiditással és mortalitással jár gyulladás, inzulinrezisztencia, dyslipidaemia, obstruktív alvási apnoe és érelmeszesedés következtében. Az elhízással összefüggő betegségek gazdasági terhei jelentősek, a becslések szerint az Egyesült Államok teljes egészségügyi kiadásainak 2–7%-a, és több milliárd dolláros közvetlen és közvetett költség a társadalom számára. Ez a randomizált klinikai vizsgálat az intenzív testmozgás/mérsékelt kalóriakorlátozás (IE-MCR), a topiramát-fentermin (TP) és a kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékonyságát hasonlítja össze kórosan elhízott egyének elhízására és érelmeszesedésére (testtömegindex (BMI)) 40 kg/m2 vagy BMI >35 kg/m2 társuló társbetegségekkel) diabetes mellitusban (DM).

Fontosság/Jelenőség. Halmozottan növekszik az elhízás aránya, az Egyesült Államok lakosságának akár 60%-a is. Ez a randomizált klinikai vizsgálat a következőket hasonlítja össze: 1) a zsírtömeg változását és az érelmeszesedést, valamint 2) a pszichés állapot és az életminőség változását, valamint a gazdasági terheket az IE-MCR, TP és CBT hatására kórosan elhízott egyéneknél. DM-mel. Továbbá 3) feltáró elemzéseket végeznek, amelyek értékelik a különböző mögöttes zsírsejtek molekuláris mechanizmusait. Ez megvizsgálja a mögöttes genomikai determinánsokat, és jellemzi az elhízás kezelését e két beavatkozás biológiai, klinikai fenotípusának és költséghatékonyságának összehasonlításával. Ezek a célok alapvető információkkal szolgálnak az elhízás és az érelmeszesedés kezelésére irányuló beavatkozásokon belüli és azon belüli jótékony hatások felméréséhez, ami segít egyénre szabott beavatkozási modellek kialakításában a kórosan elhízott egyének kezelésének javítása érdekében. Szignifikáns különbséget feltételeznek a zsírtömeg csökkenésében, a carotis/coronaria atherosclerosisban, a pszichológiai, életminőségi és gazdasági tehermérések javulása, valamint az IE-MCR, TP és CBT módszerek feltáró hatásmechanizmusában. Öt éven át 60, 18 éves vagy idősebb, kórosan elhízott, cukorbetegségben szenvedő, szív- és érrendszeri betegségtől mentes személyt vesznek fel a Greater Los Angeles VA Health Care System Elhízás Klinikájáról, a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetemről és Lovell Captain Federal Healthcare-ről. Központ. A jogosult alanyokat véletlenszerűen besorolják az intenzív testmozgás/mérsékelt kalória-megszorítás, a topiramát-fentermin vagy a kognitív viselkedésterápia (csoportonként 20) valamelyikére, és 12 hónapig részesülnek ezekben a beavatkozásokban. Az intenzív testmozgást/mérsékelt kalóriakorlátozást végző csoport előadásokat tart a testmozgásról és az általános étrendi intézkedésekről, beleértve a kalóriaszámlálást is. Saját maguk készítik el ételeiket, a fehérje:szénhidrát:zsír arány 30:45:25 és a nyugalmi napi energiafelhasználás (RDEE) több mint 70%-a, valamint kitöltik a napi étkezési és edzésnaplókat. Napi 2,5 órát fognak gyakorolni, körülbelül 1/4-ét felügyelve, egy évig. A topiramát-fentermin csoport teljes adag TP (15/92 mg) tablettát kap naponta 1 évig. Ezenkívül a CBT csoport, valamint az IE-MCR és a TP heti kognitív viselkedésterápiát kap egy évig. Minden alany nyaki nyaki ultrahangvizsgálaton esik át; koszorúér komputertomográfiás angiográfia, bioelektromos impedancia spektroszkópia, kettős energiás röntgen abszorpciómetria, ambuláns kalorimetria, soros otthoni nyugalmi anyagcsere sebesség (RMR), alvási apnoe felmérés és hasi zsírpárna finom tűs aspirációs biopszia, valamint (FNAB) oxidatív stressz/gyulladásos/metabolikus biomarkerek mérése a kiinduláskor és 1 éves követéskor. Az életminőséget, a pszichológiai egészséget és a gazdasági terheket szabványosított kérdőívek segítségével értékelik. A résztvevők negyedévente tesznek látogatást a fizikális vizsgálat, a beavatkozásnak való megfelelés, valamint a káros hatások megállapítása céljából.