Sammenligning af effekten af ​​intens træning/moderat kalorieindhold, topiramat-phentermin og kognitiv adfærdsterapi på fedme

Baggrund. Fedme er udbredt lidelse; op til 60 % af den amerikanske befolkning, der er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed gennem inflammation, insulinresistens, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø og åreforkalkning. Den økonomiske byrde af fedme-relaterede sygdomme er betydelig, med skøn, der spænder fra 2% til 7% af de samlede amerikanske sundhedsudgifter og milliarder af dollars i direkte og indirekte omkostninger for samfundet. Dette randomiserede kliniske forsøg vil sammenligne effektiviteten af ​​Intens Exercise/Moderate Calorie Restriction (IE-MCR), Topiramat-Phentermine (TP) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) på fedme og åreforkalkning hos personer med sygelig fedme (body mass index (BMI)). 40 kg/m2 eller BMI>35 kg/m2 med tilhørende komorbiditeter) med diabetes mellitus (DM).

Betydning/Betydning. Der er en kumulativ stigning i antallet af fedme, op til 60% af den amerikanske befolkning. Dette randomiserede kliniske forsøg vil sammenligne: 1) ændringen i fedtmasse og åreforkalkning og 2) ændringen i psykologisk status og livskvalitet samt økonomisk byrde som reaktion på IE-MCR, TP og CBT hos sygeligt overvægtige individer med DM. Endvidere vil 3) undersøgende analyser, der evaluerer de forskellige underliggende adipocytmolekylære mekanismer, blive udført. Dette vil undersøge de underliggende genomiske determinanter og karakterisere håndteringen af ​​fedme ved at sammenligne biologisk, klinisk fænotype og omkostningseffektivitet af disse to interventioner. Disse mål vil give grundlæggende information til at vurdere de gavnlige effekter inden for og på tværs af interventioner på fedme- og åreforkalkningshåndtering, som vil hjælpe med at tilvejebringe individualiserede interventionsmodeller til at forbedre håndteringen af ​​sygeligt overvægtige individer Metode. En signifikant forskel i reduktion af fedtmasse, carotis/koronar åreforkalkning, forbedring i psykologiske, livskvalitets- og økonomiske byrdemålinger, samt udforskende virkningsmekanisme på tværs af IE-MCR, TP og CBT metoder, er hypotese. Over en 5-årig periode vil 60 sygeligt overvægtige personer med diabetes mellitus på 18 år eller ældre og fri for klinisk hjerte-kar-sygdom blive rekrutteret fra Obesity Clinic of the Greater Los Angeles VA Health Care System, University of California Los Angeles og Captain Lovell Federal Healthcare Centrum. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten intens træning/moderat kaloriebegrænsning, Topiramat-phentermin eller kognitiv adfærdsterapi (20 i hver gruppe) og modtage disse interventioner i 12 måneder. Gruppe med intens træning/moderat kaloriebegrænsning vil modtage foredrag om træning og generelle kosttiltag, herunder kalorietælling. De vil tilberede deres egen mad, med protein:kulhydrat:fedt-forhold på 30:45:25 og over 70% af deres hvilende daglige energiforbrug (RDEE) og gennemførte daglige mad- og træningsjournaler. De vil træne ~2,5 timer om dagen, ca. 1/4 under opsyn, i et år. Topiramat-phentermin-gruppen vil modtage fuld dosis TP (15/92 mg) piller dagligt i en periode på 1 år. Endvidere vil CBT-gruppe samt IE-MCR og TP modtage ugentlig kognitiv adfærdsterapi i et år. Alle forsøgspersoner vil gennemgå carotis ultralyd; koronar computertomografi angiografi, bioelektrisk impedansspektroskopi, dobbeltenergi røntgenabsorptiometri, ambulatorisk kalorimetri, seriel hjemme-hvile metabolisk hastighed seriel hjemme (RMR), vurdering af søvnapnø og abdominal fedtpude finnålsaspirationsbiopsi (FNAB), samt måling af oxidativt stress/inflammatoriske/metaboliske biomarkører ved baseline og ved 1-års opfølgning. Livskvalitet, psykisk sundhed og økonomisk belastning vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer. Deltagerne vil gennemføre kvartalsvise forsøgsbesøg til fysisk undersøgelse, overholdelse af intervention samt konstatering af negative virkninger.