剧烈运动/中等热量、托吡酯-芬特明和认知行为疗法对肥胖的影响比较

背景。 肥胖是普遍的疾病；高达 60% 的美国人口因炎症、胰岛素抵抗、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停和动脉粥样硬化而与显着的发病率和死亡率相关。 肥胖相关疾病的经济负担是巨大的，估计占美国医疗保健总支出的 2% 到 7%，给社会带来的直接和间接成本高达数十亿美元。 这项随机临床试验将比较剧烈运动/适度卡路里限制 (IE-MCR)、托吡酯-芬特明 (TP) 和认知行为疗法 (CBT) 对病态肥胖个体（体重指数 (BMI)> 40 kg/m2 或 BMI>35 kg/m2 伴有相关合并症）糖尿病 (DM)。

重要性/重要性。 肥胖率累积增加，高达美国人口的 60%。 该随机临床试验将比较：1) 脂肪量和动脉粥样硬化的变化，以及 2) 病态肥胖个体对 IE-MCR、TP 和 CBT 的心理状态和生活质量以及经济负担的变化与DM。 此外，3) 将进行评估不同底层脂肪细胞分子机制的探索性分析。 这将调查潜在的基因组决定因素，并通过比较这两种干预措施的生物学、临床表型和成本效益来描述肥胖症的管理。 这些目标将提供基本信息，以评估干预措施内部和之间对肥胖和动脉粥样硬化管理的有益影响，这将有助于提供个性化的干预模型，以改善对病态肥胖个体的管理方法。 假设 IE-MCR、TP 和 CBT 方法在减少脂肪量、颈动脉/冠状动脉粥样硬化、改善心理、生活质量和经济负担措施以及探索作用机制方面存在显着差异。 在 5 年的时间里，将从大洛杉矶 VA 医疗保健系统、加州大学洛杉矶分校和 Captain Lovell Federal Healthcare 的肥胖诊所招募 60 名 18 岁或以上且无临床心血管疾病的病态肥胖糖尿病患者中心。 符合条件的受试者将被随机分配到剧烈运动/适度卡路里限制、托吡酯-芬特明或认知行为疗法（每组 20 人）中，并接受这些干预 12 个月。 剧烈运动/适度卡路里限制组将接受有关运动和一般饮食措施（包括卡路里计算）的讲座。 他们会自己准备食物，蛋白质：碳水化合物：脂肪比例为30:45:25，占静息每日能量消耗（RDEE）的70%以上，并完成每日食物和运动日志。 他们将锻炼约 2.5 小时/天，约 1/4 受监督，持续一年。 Topiramate-Phentermine 组将每天接受全剂量 TP (15/92mg) 药丸，为期 1 年。 此外，CBT 组以及 IE-MCR 和 TP 将接受为期一年的每周认知行为治疗。 所有受试者都将接受颈动脉超声检查；冠状动脉计算机断层扫描血管造影、生物电阻抗光谱、双能 X 射线吸收测定、动态量热法、连续家庭静息代谢率连续家庭 (RMR)、睡眠呼吸暂停评估和腹部脂肪垫细针穿刺活检 (FNAB)，以及在基线和 1 年随访时测量氧化应激/炎症/代谢生物标志物。 将使用标准化问卷评估生活质量、心理健康和经济负担。 参与者将完成每季度一次的体检、干预依从性以及不良反应确定的试访。