Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SAD-studien - SLEEP, ANGST OCH DEPRESSION Study A Prospective Cohort Study (SAD)

8 november 2013 uppdaterad av: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Prevalensen av ångest och depression i vår OSA-befolkning är mer än i KOL och den allmänna befolkningen i North West Adelaide. (huvudhypotes).

CPAP-terapi hos OSA-populationer ger en positiv effekt på ångest- och depressionsskalan.

Utredarna avser att studera förekomsten av ångest och depression hos patienter med sömnstörningar i jämförelse med patienter med KOL och därefter bedöma om CPAP har en roll för att kontrollera ångest och depression hos deprimerade och oroliga patienter med sömnapné.

Detta är en tvåfasstudie, i första fasen; Utredaren kommer att bedöma förekomsten av ångest och depression i en population med sömnstörningar för att kontrollera om den skiljer sig från prevalensen i KOL-populationen. Prevalensen av depression i befolkningen med sömnstörningar kommer också att jämföras med befolkningen i Adelaide North Western, vilket rapporterades i The North West Adelaide Health Study. Enligt denna epidemiologiska undersökning, som genomfördes från 2008 till 2010, var prevalensen av depression i Adelaide North Westerns allmänna befolkning 20%. Under den andra fasen av studien kommer utredaren att utvärdera effekten av CPAP på ångest- och depressionspoäng hos deprimerade. och oroliga patienter med sömnapné genom att jämföra ångest- och depressionsstatus före och efter CPAP. Hospital Anxiety and Depression (HAD)-skalan kommer att användas för att bedöma ångest och depression, som är ett väldokumenterat verktyg för att bedöma symtom på ångest och depression hos patienter med somatiska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL (S) / MÅL FÖR STUDIE

  1. Att jämföra förekomsten av ångest och depression hos patienter med sömnstörningar (OSA), KOL och den allmänna befolkningen i North West Adelaide.
  2. Att studera effekten av CPAP på depression och ångest hos patienter med sömnapné som också har ångest och depression.

STUDIEDESIGN/ INSTÄLLNING/PLATS/POPULATION

Detta är en multicenter prospektiv kohortstudie som körs på Lyell McEwin Hospital (LMH) och The Queen Elizabeth Hospital (TQEH), bland patienter som går på andnings- och sömnpoliklinikerna vid Lyell McEwin Hospital (LMH) och Queen Elizabeth Hospital (TQEH) . Dessa båda platser undervisar tertiärsjukhus.

STUDIRESULTAT

  1. Primärt resultat Att fastställa förekomsten av ångest och depression hos patienter med sömnstörningar och jämföra hur denna prevalens skiljer sig från förekomsten av KOL och i den allmänna befolkningen.
  2. Sekundärt utfall Att utvärdera om behandling med CPAP förbättrar ångest- och depressionssymtom (HAD-skala) vid 3 och 12 månader hos OSA-patienter med ångest och depression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som går på andnings- och sömnpoliklinikerna vid LMH och TQEH med OSA eller KOL
  • Ålder över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Ovillig eller oförmögen att ge informerat skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Obstruktiv sömnapné
Patienter med nydiagnostiserad obstruktiv sömnapné och som har ångest och depression skulle få behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP).
Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP)
Inget ingripande: Kronisk obstruktiv lungsjukdom och västerländsk befolkning
(För denna grupp behövs ingen intervention). Patienter med KOL, som har ångest och depression och normala befolkningsgrupper i västra Adelaide som också har ångest och depression, skulle jämföras med patienter med obstruktiv sömnapné.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att fastställa förekomsten av ångest och depression hos patienter med sömnstörningar och jämföra hur denna prevalens skiljer sig från förekomsten av KOL och i befolkningen i allmänhet.
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera om behandling med CPAP förbättrar ångest- och depressionssymtom (HAD-skala) vid 3 och 12 månader hos OSA-patienter med ångest och depression.
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2013

Första postat (Uppskatta)

15 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera