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Lo studio SAD - STUDIO SONNO, ANSIA E DEPRESSIONE Uno studio prospettico di coorte (SAD)

8 novembre 2013 aggiornato da: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

La prevalenza di ansia e depressione nella nostra popolazione con OSA è maggiore che nella BPCO e nella popolazione generale di North West Adelaide. (ipotesi principale).

La terapia CPAP nella popolazione OSA produce un effetto positivo sulla scala dell'ansia e della depressione.

Gli investigatori intendono studiare la prevalenza di ansia e depressione nei pazienti con disturbi del sonno rispetto ai pazienti con BPCO e, successivamente, valutare se la CPAP abbia un ruolo nel controllo dell'ansia e della depressione nei pazienti depressi e ansiosi con apnea notturna.

Questo è uno studio in due fasi, nella prima fase; investigatore valuterà la prevalenza di ansia e depressione, in una popolazione con disturbi del sonno per verificare se è diversa dalla prevalenza nella popolazione BPCO. La prevalenza della depressione nella popolazione con disturbi del sonno sarà anche confrontata con la popolazione generale di Adelaide North Western, che è stata riportata nel The North West Adelaide Health Study. Secondo questa indagine epidemiologica, condotta dal 2008 al 2010, la prevalenza della depressione nella popolazione generale di Adelaide North Western era del 20%. Durante la seconda fase dello studio, il ricercatore valuterà l'effetto della CPAP sui punteggi di ansia e depressione nei depressi e pazienti ansiosi con apnea notturna confrontando lo stato di ansia e depressione pre e post CPAP. La scala Hospital Anxiety and Depression (HAD) verrà utilizzata per valutare l'ansia e la depressione, che è uno strumento ben documentato per valutare i sintomi di ansia e depressione nei pazienti con malattie somatiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SCOPO (S) / OBIETTIVO DI STUDIO

  1. Per confrontare la prevalenza di ansia e depressione nei pazienti con disturbi del sonno (OSA), BPCO e la popolazione generale di North West Adelaide.
  2. Per studiare l'effetto della CPAP sulla depressione e l'ansia nei pazienti con apnea notturna che hanno anche ansia e depressione.

DISEGNO DI STUDIO/AMBIENTE/UBICAZIONE/POPOLAZIONE

Questo è uno studio multicentrico prospettico di coorte condotto presso il Lyell McEwin Hospital (LMH) e il Queen Elizabeth Hospital (TQEH), tra i pazienti che frequentano le cliniche ambulatoriali respiratorie e del sonno presso il Lyell McEwin Hospital (LMH) e il Queen Elizabeth Hospital (TQEH) . Entrambi i siti insegnano all'ospedale terziario.

RISULTATI DELLO STUDIO

  1. Risultato primario Stabilire la prevalenza di ansia e depressione nei pazienti con disturbi del sonno e confrontare come questa prevalenza differisca dalla sua prevalenza nella BPCO e nella popolazione generale.
  2. Risultati secondari Valutare se il trattamento con CPAP migliora i sintomi di ansia e depressione (scala HAD) a 3 e 12 mesi nei pazienti OSA con ansia e depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Faisal Ameer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che frequentano le cliniche ambulatoriali respiratorie e del sonno presso LMH e TQEH con OSA o BPCO
  • Età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Apnea ostruttiva del sonno
I pazienti con apnea ostruttiva del sonno di nuova diagnosi e che soffrono di ansia e depressione riceverebbero un trattamento a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP).
Pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)
Nessun intervento: Broncopneumopatia cronica ostruttiva e popolazione occidentale
(Per questo gruppo non è necessario alcun intervento). Pazienti con BPCO, che hanno ansia e depressione e popolazione normale nell'Adelaide occidentale che ha anche ansia e depressione la loro prevalenza sarebbe confrontata con i pazienti con apnea ostruttiva del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilire la prevalenza di ansia e depressione nei pazienti con disturbi del sonno e confrontare come questa prevalenza differisca dalla sua prevalenza nella BPCO e nella popolazione generale.
Lasso di tempo: 24settimane
24settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare se il trattamento con CPAP migliora i sintomi di ansia e depressione (scala HAD) a 3 e 12 mesi nei pazienti OSAS con ansia e depressione.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su CPAP

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