Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie SAD – SPÁNEK, ANXIETY A DEPRESE Studie Prospektivní kohortová studie (SAD)

8. listopadu 2013 aktualizováno: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Prevalence úzkosti a deprese v naší populaci OSA je vyšší než u CHOPN a běžné populace v North West Adelaide. (hlavní hypotéza).

Terapie CPAP v populaci OSA má pozitivní vliv na škálu úzkosti a deprese.

Výzkumníci mají v úmyslu studovat prevalenci úzkosti a deprese u pacientů s poruchami spánku ve srovnání s pacienty s CHOPN a následně posoudit, zda CPAP hraje roli při kontrole úzkosti a deprese u depresivních a úzkostných pacientů se spánkovou apnoe.

Toto je dvoufázová studie, v první fázi; zkoušející posoudí prevalenci úzkosti a deprese v populaci s poruchami spánku, aby ověřil, zda se liší od prevalence v populaci CHOPN. Prevalence deprese v populaci s poruchami spánku bude také porovnána s obecnou populací Adelaide North Western, která byla uvedena v The North West Adelaide Health Study. Podle tohoto epidemiologického průzkumu, který byl prováděn v letech 2008 až 2010, byla prevalence deprese v obecné populaci Adelaide North Western 20 %. Během druhé fáze studie výzkumník vyhodnotí účinek CPAP na skóre úzkosti a deprese u depresivních a úzkostných pacientů se spánkovou apnoe porovnáním stavu úzkosti a deprese před a po CPAP. K hodnocení úzkosti a deprese bude použita škála Hospital Anxiety and Depression (HAD), což je dobře zdokumentovaný nástroj pro hodnocení symptomů úzkosti a deprese u pacientů se somatickými onemocněními.

Přehled studie

Detailní popis

CÍL (S) / CÍL STUDIUM

  1. Porovnat prevalenci úzkosti a deprese u pacientů s poruchami spánku (OSA), CHOPN a běžné populace v North West Adelaide.
  2. Studovat účinek CPAP na depresi a úzkost u pacientů se spánkovou apnoe, kteří mají také úzkost a depresi.

NÁVRH STUDIE/ PROSTŘEDÍ/ POLOHA/ OBYVATELSTVO

Toto je multicentrická prospektivní kohortová studie probíhající v nemocnici Lyell McEwin Hospital (LMH) a The Queen Elizabeth Hospital (TQEH), mezi pacienty navštěvujícími respirační a spánkové ambulance v nemocnici Lyell McEwin (LMH) a The Queen Elizabeth Hospital (TQEH) . Oba tyto areály jsou fakultní terciární nemocnicí.

VÝSLEDKY STUDIA

  1. Primární výsledek Zjistit prevalenci úzkosti a deprese u pacientů s poruchami spánku a porovnat, jak se tato prevalence liší od její prevalence u CHOPN a v obecné populaci.
  2. Sekundární výsledek Vyhodnotit, zda léčba CPAP zlepšuje symptomy úzkosti a deprese (škála HAD) ve 3. a 12. měsíci u pacientů s OSA s úzkostí a depresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Faisal Ameer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti navštěvující respirační a spánkovou ambulanci v LMH a TQEH s OSA nebo CHOPN
  • Ve věku nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost dát informovaný písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obstrukční spánková apnoe
Pacienti s nově diagnostikovanou obstrukční spánkovou apnoe, kteří mají úzkost a depresi, by měli dostávat kontinuální léčbu pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP).
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP)
Žádný zásah: Chronická obstrukční plicní nemoc a západní populace
(U této skupiny není nutná žádná intervence). Pacienti s CHOPN, kteří mají úzkost a depresi, a normální populace v západní Adelaide, kteří mají také úzkost a depresi, jejich prevalence by byla srovnatelná s pacienty s obstrukční spánkovou apnoe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit prevalenci úzkosti a deprese u pacientů s poruchami spánku a porovnat, jak se tato prevalence liší od její prevalence u CHOPN a v obecné populaci.
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit, zda léčba CPAP zlepšuje symptomy úzkosti a deprese (škála HAD) po 3 a 12 měsících u pacientů s OSA s úzkostí a depresí.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na CPAP

3
Předplatit